SHENTEK® 质粒 DNA 残留检测试剂盒,可定量检测基因治疗产品(如 CAR-T 细胞中慢病毒载体制备相关的质粒 DNA)中的质粒 DNA 残留。该试剂盒依托 Taqman 探针原理,针对 ColE1/pMB1/pBR322/pUC 来源复制子等各质粒共有 DNA 序列,实现对样品中质粒 DNA 残留的定量检测。客户可提前将质粒 DNA 序列提供给湖州申科生物技术人员进行确认。试剂盒检测速度快、专一性强、性能可靠,检测限可达到 10² copies/μL,且内配套提供质粒 DNA 定量参考品。该试剂盒与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用,能够准确定量样品中残留的微量质粒 DNA。
CHO细胞等宿主残留DNA检测,是单克隆抗体与重组蛋白药物领域把控产品安全有效的关键环节。吉林E.coli宿主细胞残留DNA检测方案
SHENTEK®E1A残留DNA检测试剂盒,可定量检测生物制品中特定宿主细胞(如HEK293、293T细胞)来源的E1A残留DNA。该试剂盒基于荧光探针原理,通过qPCR方法定量分析样品中的E1A残留DNA,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点。试剂盒内配套E1A线性化定量参考品与非线性化定量参考品,供客户根据自身需求选择使用。本试剂盒与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用,能准确定量样品中残留的微量E1A DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,有效提升对E1A相关微量DNA残留的回收率及定量准确度。
吉林E.coli宿主细胞残留DNA检测方案宿主细胞残留 DNA 检测的稳定性,由样本核酸处理、试剂盒及检测系统协同发力。
SHENTEK® Vero 残留 DNA 检测试剂盒,可定量检测各类生物制品中间品、半成品及成品中的 Vero 宿主细胞 DNA。该试剂盒基于荧光探针原理实现对样品中 Vero 残留 DNA 的定量检测,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达 fg 级别,且试剂盒内配套 Vero DNA 定量参考品。该试剂盒与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用,整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能明显提升对 Vero 细胞微量 DNA 残留的回收率及定量准确度。
湖州申科生物宿主细胞残留 DNA 复杂基质样本前处理试剂盒(磁珠法),适用于生物制品复杂基质与普通基质样品的前处理。其中复杂基质涵盖过阴离子交换柱的蛋白类样品、蛋白浓度较高且 pH 值非中性的样品等,能稳定高效获取样品中的微量宿主细胞 DNA。该试剂盒具备出色的基质兼容性与操作稳定性,可与各类 SHENTEK 宿主细胞(包括 CHO、大肠杆菌 E.coli、Vero、酵母、NS0、Human、MDCK、Sf9&AcNPV、Hi5&AcNPV、质粒、SV40LTA&EIA 等)DNA qPCR 检测试剂盒搭配使用。
生物制品中宿主细胞残留 DNA 的含量限度,在各国均受严格管控。
SHENTEK®猪源/牛源残留DNA检测试剂盒,可对各类生物材料(如生物修复膜、生物补片、脱细胞基质等)中的猪源/牛源DNA进行定量检测。该试剂盒基于PCR荧光探针法原理,实现对样品中残留猪源/牛源DNA的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达到fg级别。试剂盒内配套猪源/牛源(Porcine/Bovine)DNA定量参考品,且与SHENTEK®动物源性生物材料残留DNA提取试剂盒(磁珠法)搭配使用。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能有效提升对猪源或牛源微量DNA残留的回收率及定量准确度。
SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 检测试剂盒抗干扰性好、可防污染,性能稳定可靠,满足药典标准。
吉林E.coli宿主细胞残留DNA检测方案生物制品生产需全程把控质量,宿主细胞残留 DNA 为过程控制安全指标,结合产品与方法能保障工艺及质量稳定。吉林E.coli宿主细胞残留DNA检测方案
SHENTEK® 毕赤酵母残留 DNA 检测试剂盒,可对各类生物制品及药品的中间品、半成品与成品中,毕赤酵母宿主细胞 DNA 进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针法原理,实现对样品中毕赤酵母残留 DNA 的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达到 fg 级别。试剂盒内配套有毕赤酵母 DNA 定量参考品,且需与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能有效提升对毕赤酵母细胞微量 DNA 残留的回收率及定量准确度。吉林E.coli宿主细胞残留DNA检测方案