SHENTEK® Sf9&AcNPV 残留 DNA 检测试剂盒(多重 PCR - 荧光探针法),可对昆虫细胞(Sf9)杆状病毒表达系统所生产的基因工程疫苗中,残留的 Sf9 细胞 DNA 与杆状病毒(AcNPV)DNA 进行定量检测。该试剂盒依托 Taqman 探针原理,结合多重 qPCR 技术实现对样品中 Sf9 及 AcNPV 残留 DNA 的定量,不仅检测效率高、专一性突出,且性能稳定可靠,检测限可达到 50 copies / 反应,试剂盒还配套提供 Sf9&AcNPV 定量参考品。此试剂盒与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用,能够准确定量样品中残留的 Sf9&AcNPV 微量 DNA,保障检测结果的准确性与可靠性。
不同类型生物制品对宿主细胞残留 DNA 检测样品处理要求不同。重庆qPCR法宿主细胞残留DNA检测
SHENTEK®E1B残留DNA检测试剂盒,可对生物制品中宿主细胞(HEK293及其衍生细胞系,如293T、293F等)的E1B残留DNA进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针原理,通过qPCR方法实现对样品中E1B残留DNA的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点。试剂盒内配套E1B线性化定量参考品,供客户针对自身线性化样品开展检测。同时,本试剂盒需与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用,方可实现对样品中残留微量E1BDNA的准确定量。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能明显提升对E1B相关微量DNA残留的回收率及定量准确度。
山东CHO宿主细胞残留DNA检测SHENTEK® 系列宿主细胞残留DNA检测试剂盒专属性强,不受其他工程细胞基因组干扰。
疫苗、抗体、重组蛋白、多肽及小分子药物等产品,多借助连续传代细胞系进行表达生产。即便经过多步纯化工艺处理,终产品中仍可能残留源自宿主细胞的 DNA(即 Host cell DNA,简称 HCD)。HCD 中可能含有功能基因,若其中存在显性致病基因或病毒基因组,未经验证、未充分去除或灭活的 HCD 残留在制品内,可能通过基因层面的随机插入突变,或是诱发过度 / 异常的免疫原性反应,给用药者造成不可预测的重大健康风险。由此可见,对宿主细胞残留 DNA 开展定量检测,对于监测药物产品的安全性与质量可控性而言,具有重要意义。
SHENTEK®Hi5&AcNPV残留DNA检测试剂盒(多重PCR-荧光探针法),可对昆虫细胞(HighFive)杆状病毒表达系统所生产的基因工程疫苗内,残留的Hi5细胞DNA与杆状病毒(AcNPV)DNA开展定量检测。该试剂盒依托荧光探针原理,结合多重qPCR技术实现对样品中Hi5及AcNPV残留DNA的定量,不仅检测效率高、专一性突出,且性能稳定可靠,检测限可达到50 copies/反应,试剂盒内还配套提供Hi5&AcNPV定量参考品。此试剂盒与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用,能够准确定量样品内残留的Hi5&AcNPV微量DNA,保障检测结果的可靠性。
宿主细胞残留DNA 检测需根据样品基质特性选择适配的提取方法(如磁珠法),去除杂质与抑制物。
SHENTEK®E1A残留DNA检测试剂盒,可定量检测生物制品中特定宿主细胞(如HEK293、293T细胞)来源的E1A残留DNA。该试剂盒基于荧光探针原理,通过qPCR方法定量分析样品中的E1A残留DNA,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点。试剂盒内配套E1A线性化定量参考品与非线性化定量参考品,供客户根据自身需求选择使用。本试剂盒与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用,能准确定量样品中残留的微量E1A DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,有效提升对E1A相关微量DNA残留的回收率及定量准确度。
单克隆抗体与重组蛋白药物领域,需检测 CHO 细胞等残留 DNA,把控药物安全与有效性。重庆E.coli宿主细胞残留DNA检测常见问题
湖州申科生物一站式宿主细胞残留核酸检测平台已完成各类型产品检测验证。重庆qPCR法宿主细胞残留DNA检测
SHENTEK® CV-1 残留 DNA 定量检测试剂盒基于实时荧光探针 PCR 技术,可针对生物制药工艺流程中的中间品、半成品及成品,实现 CV-1 宿主细胞 DNA 的准确、快速定量分析。该试剂盒通过高特异性的引物-探针体系,能够在复杂基质中识别 CV-1 DNA,检测下限可达 fg 级,线性范围宽,结果重现性优异。试剂盒内附带经溯源校准的 CV-1 DNA 定量参考品,可直接建立标准曲线,简化实验流程。同时,本品与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,通过对裂解、吸附、洗涤及洗脱步骤的系统优化,明显提高了微量 CV-1 DNA 的回收效率,降低基质干扰,确保定量结果的高准确度与高灵敏度。整体方案操作便捷,为生物制品的安全性评价提供可靠支撑。重庆qPCR法宿主细胞残留DNA检测