湖州申科 SHENTEK®96S 实时荧光 PCR 检测系统支持向导式操作,一键即可完成实验;与 rHCDpurify® 前处理系统搭配使用,能实现核酸检测的自动化操作,减少人为操作误差,保障检测的高精密度与重复性。该系统的精密控温与光学系统,确保了检测的高灵敏度与准确性,同时具备低噪音、低能耗特点,且试剂与耗材通用性高;搭配 SHENTEK® 各类宿主细胞残留 DNA 检测试剂盒使用,可稳定完成生物制品质量检测。此外,系统支持不同用户组及对应权限管理,配备数据审计追踪功能,符合 21 CFR Part11 电子记录管理规范。
湖州申科生物系列宿主细胞残留DNA检测试剂盒已成功用于国内外药品注册申报。北京CHO宿主细胞残留DNA检测常用知识
SHENTEK® Sf9&AcNPV 残留 DNA 检测试剂盒(多重 PCR - 荧光探针法),可对昆虫细胞(Sf9)杆状病毒表达系统所生产的基因工程疫苗中,残留的 Sf9 细胞 DNA 与杆状病毒(AcNPV)DNA 进行定量检测。该试剂盒依托 Taqman 探针原理,结合多重 qPCR 技术实现对样品中 Sf9 及 AcNPV 残留 DNA 的定量,不仅检测效率高、专一性突出,且性能稳定可靠,检测限可达到 50 copies / 反应,试剂盒还配套提供 Sf9&AcNPV 定量参考品。此试剂盒与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用,能够准确定量样品中残留的 Sf9&AcNPV 微量 DNA,保障检测结果的准确性与可靠性。
云南CHO宿主细胞残留DNA检测常用知识湖州申科生物的宿主细胞残留DNA检测检测流程,覆盖设计、验证到检测全环节。
SHENTEK®酿酒酵母残留DNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法),可对各类生物制品及药品的中间品、半成品与成品中酿酒酵母宿主细胞DNA进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针法原理,实现对样品中酿酒酵母残留DNA的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达到fg级别,且内配套酿酒酵母DNA定量参考品。本试剂盒与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用,可实现对样品中残留微量酿酒酵母细胞DNA的准确定量。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能有效提升对酿酒酵母细胞微量DNA残留的回收率及定量准确度。
湖州申科生物自主研发并生产的系列宿主细胞残留 DNA 检测试剂盒,采用 qPCR(Taqman 探针)技术定量检测各类宿主细胞残留 DNA(rHCD),覆盖细菌、酵母、昆虫细胞、动物源细胞、人源细胞、基因载体等多种工程细胞与载体。该系列试剂盒检测速度快、专一性突出、性能可靠,定量限可达到 fg 级别。与 SHENTEK 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用时,能在 5 小时内完成样品前处理与分析检测。若用户有需求,还可选购 IPC(报告基团为 VIC),与各宿主细胞残留 DNA 检测试剂盒搭配使用。
针对宿主细胞残留DNA检测,湖州申科生物还提供技术服务,包括HCD特定开发、方法学验证等。
SHENTEK® CV-1 残留 DNA 检测试剂盒(PCR-荧光探针法)用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 CV-1 宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理,定量检测样品中 CV-1 残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有 CV-1 DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,可准确定量样品中 CV-1 残留 DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,提升对CV-1细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。在宿主细胞残留DNA检测方面,湖州申科擅长多种生物分析方法开发与优化,遵循法规与指导原则。山西宿主细胞残留DNA检测常用知识
宿主细胞残留DNA检测需结合样品基质特性选择适配的提取方案。北京CHO宿主细胞残留DNA检测常用知识
SHENTEK® 质粒 DNA 残留检测试剂盒,可定量检测基因治疗产品(如 CAR-T 细胞中慢病毒载体制备相关的质粒 DNA)中的质粒 DNA 残留。该试剂盒依托 Taqman 探针原理,针对 ColE1/pMB1/pBR322/pUC 来源复制子等各质粒共有 DNA 序列,实现对样品中质粒 DNA 残留的定量检测。客户可提前将质粒 DNA 序列提供给湖州申科生物技术人员进行确认。试剂盒检测速度快、专一性强、性能可靠,检测限可达到 10² copies/μL,且内配套提供质粒 DNA 定量参考品。该试剂盒与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用,能够准确定量样品中残留的微量质粒 DNA。
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