SHENTEK® CHO 残留 DNA 检测试剂盒,可对各类生物制品及药品的中间品、半成品与成品中残留的 CHO 宿主细胞 DNA 进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针原理实现对样品中 CHO 残留 DNA 的定量,不仅检测高效快速、专一性突出、性能稳定可靠,检测限还能达到 fg 级别。试剂盒配套提供 CHO DNA 定量参考品,且该参考品已通过严格溯源至国家标准品,能有效保障检测结果的准确性与可追溯性。该试剂盒与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用,能够准确定量样品中残留的微量 CHO 细胞 DNA。
基因治疗领域,检测 HEK293 细胞等残留 DNA 及质粒 DNA,规避致瘤性等风险。北京宿主细胞残留DNA检测
MDCK 细胞作为宿主工程用细胞,其宿主细胞DNA残留会给机体带来安全风险。虽然 MDCK 细胞基质流感疫苗生产中,已采用超滤、核酸酶处理、层析、β- 丙内酯灭活等工艺去除残留 DNA,但疫苗产品里仍可能残留宿主细胞DNA 及其片段。所以,为把控疫苗质量,需对疫苗中的 MDCK 宿主细胞残留 DNA 及其片段开展检测与分析。湖州申科生物推出 MDCK 残留 DNA 检测试剂盒与 MDCK DNA 残留片段分析检测试剂盒,帮助相关疫苗企业对 MDCK 流感疫苗的 HCD 实施全过程监控。广东E.coli宿主细胞残留DNA检测方案SHENTEK® 系列宿主细胞残留DNA检测试剂盒冻融 5 次,性能不受影响。
湖州申科生物的宿主细胞残留 DNA 检测技术服务,涵盖样品适用性验证服务:针对具体样品开展适用性验证,搭配试剂盒的全面性能验证报告,包含精密度(重复性、中间精密度)与样品回收率(准确性)验证,确保检测结果准确可信;提供定制化 HCD 分析方法全面性能验证服务:针对客户样品开展线性范围、准确性等项目验证,结果符合药典要求,并出具完整报告;此外还提供样品检测服务:通过磁珠法自动化提取满足高通量需求与提取效率,可检测多种细胞及病毒的残留 DNA,同时提供 DNA 残留量与回收率数据。
SHENTEK® Vero 残留 DNA 检测试剂盒,可定量检测各类生物制品中间品、半成品及成品中的 Vero 宿主细胞 DNA。该试剂盒基于荧光探针原理实现对样品中 Vero 残留 DNA 的定量检测,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达 fg 级别,且试剂盒内配套 Vero DNA 定量参考品。该试剂盒与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用,整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能明显提升对 Vero 细胞微量 DNA 残留的回收率及定量准确度。
实时定量PCR(qPCR)凭借高灵敏度和特异性,成为宿主细胞残留DNA检测的主流方法。
SHENTEK®猪源/牛源残留DNA检测试剂盒,可对各类生物材料(如生物修复膜、生物补片、脱细胞基质等)中的猪源/牛源DNA进行定量检测。该试剂盒基于PCR荧光探针法原理,实现对样品中残留猪源/牛源DNA的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达到fg级别。试剂盒内配套猪源/牛源(Porcine/Bovine)DNA定量参考品,且与SHENTEK®动物源性生物材料残留DNA提取试剂盒(磁珠法)搭配使用。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能有效提升对猪源或牛源微量DNA残留的回收率及定量准确度。
湖州申科生物提供从试剂设备到定制化服务的一站式宿主细胞残留DNA检测解决方案。江苏qPCR法宿主细胞残留DNA检测
SHENTEK® 系列宿主细胞残留DNA检测试剂盒专属性强,不受其他工程细胞基因组干扰。北京宿主细胞残留DNA检测
SHENTEK®宿主细胞残留DNA检测试剂盒,配备抗干扰热启动酶与预混型反应体系,操作简便高效且能耐受干扰;同时搭载dUTP/UNG防污染系统,不仅性能可靠、特异性强、灵敏度高,定量限还可达到fg级别。该试剂盒已完成全面性能验证,涵盖线性范围、准确度、精密度、定量限及专属性等维度,性能指标符合药典标准。此外,用户可选购内部阳性质控IPC(报告基团为VIC)搭配使用。产品依据ISO13485体系标准化生产,可提供性能验证报告,目前已成功应用于国内外药品注册申报工作。
北京宿主细胞残留DNA检测