MDCK细胞作为宿主工程细胞,其宿主DNA残留将对机体产生安全性风险。尽管在MDCK细胞基质流感疫苗生产过程中已有残留DNA的去除工艺,包括采用超滤、核酸酶处理、层析、β-丙内酯灭活等方法,但疫苗产品中仍有可能残留宿主DNA及其片段。因此,为控制疫苗质量,需要对疫苗中MDCK宿主细胞残留DNA及其片段进行监测。湖州申科生物推出了MDCK残留DNA检测试剂盒及MDCK残留DNA片段分析检测试剂盒,助力相关疫苗企业对MDCK流感疫苗的HCD进行全过程监控。
宿主细胞残留DNA检测体系建立时,引物探针设计与荧光基团选择很关键。江苏qPCR法宿主细胞残留DNA检测销售厂家
SHENTEK®猪源/牛源残留 DNA 检测试剂盒是用于定量检测各种生物材料(如生物修复膜、生物补片、脱细胞基质等)中猪源/牛源 DNA 的试剂盒。本试剂盒利用 PCR 荧光探针法原理,定量检测样品中残留的猪源/牛源 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有 Porcine/Bovine DNA 定量参考品。本试剂盒与SHENTEK®动物源性生物材料残留 DNA 提取试剂盒(磁珠法)配套使用。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,提升对猪源或牛源细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
四川CHO宿主细胞残留DNA检测方案宿主细胞残留DNA 检测需根据样品基质特性选择适配的提取方法(如磁珠法),去除杂质与抑制物。
湖州申科生物动物源性生物材料残留 DNA 提取试剂盒(磁珠法)用于各种动物源性生物材料样品中的微量动物源 DNA 的提取纯化。本试剂盒适用于多种类型生物材料(如生物修复膜、生物补片、脱细胞基质等),有效提取纯化微量的 DNA,可用于 DNA 荧光染料法或 qPCR方法检测。本试剂盒可以通过 rHCDpurify®前处理系统实现样品的自动处理。前处理系统中已内置相应处理程序,只需一键操作即可完成前处理。试剂盒与SHENTEK®猪源/牛源DNA检测试剂盒配套使用,定量检测各种生物材料中猪源/牛源DNA。
SHENTEK® E1B 残留 DNA 检测试剂盒用于定量检测生物制品中宿主细胞,HEK293和衍生细胞系(如 293T、293F 等)的 E1B 残留 DNA 的试剂盒。本试剂盒利用荧光探针原理,采用 qPCR 的方法定量检测样品中 E1B 残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠。试剂盒配套有 E1B 线性化定量参考品,供客户针对自己的线性化样品进行检测。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,可准确定量样品中残留的微量 E1B DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,明显提升对E1B细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
去除宿主细胞杂质,是生物制药产品纯化过程的关键环节。
宿主细胞残留 DNA 检测体系(qPCR 法)技术关键点涵盖多方面。首先是靶标序列查找及确定,需依据宿主物种基因组序列,筛选物种特异、高度重复且散在分布的序列作为靶标 。其次是检测体系建立和方法验证,要在合适位点设计引物与探针,选适配荧光和淬灭基团,基于 qPCR 法优化体系组分比例,得到 MIX 用于微量 DNA 模板检测,同时验证线性范围、专属性等多项指标 。还需确保检测体系稳定,做好参考品准确标定、控制试剂批间差异 。另外,要有合适的宿主细胞残留 DNA 提取体系,应对不同样品基质影响,回收提取微量残留 DNA 并纯化 。
湖州申科生物系列宿主细胞残留DNA检测试剂盒已成功用于国内外药品注册申报。江苏qPCR法宿主细胞残留DNA检测销售厂家
基因治疗领域,检测 HEK293 细胞等残留 DNA 及质粒 DNA,规避致瘤性等风险。江苏qPCR法宿主细胞残留DNA检测销售厂家
SHENTEK®毕赤酵母残留 DNA 检测试剂盒用于定量检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中毕赤酵母宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理,定量检测样品中毕赤酵母残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 fg 级别。试剂盒配套有毕赤酵母 DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,提升了对毕赤酵母细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
江苏qPCR法宿主细胞残留DNA检测销售厂家