SHENTEK® Sf9&AcNPV 残留 DNA 检测试剂盒（多重 PCR-荧光探针法）用于定量检测昆虫细胞（Sf9）杆状病毒表达系统来源的基因工程疫苗中残留的 Sf9 细胞 DNA 和杆状病毒（AcNPV）DNA 的试剂盒。试剂盒利用 Taqman 探针原理，采用多重 qPCR 的方法定量检测样品中 Sf9 和AcNPV 残留 DNA。检测快速，专一性强，性能稳定可靠，检测限可以达到 50 copies/反应。试剂盒配套有 Sf9&AcNPV 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA样本前处理试剂盒配套使用，可准确定量样品中残留的 Sf9&AcNPV 微量 DNA。
DNA提取效率是影响检测结果的关键因素，需通过优化裂解与纯化方法提高回收率。重庆Vero宿主细胞残留DNA检测
湖州申科生物的产品研发和制造过程按照 ISO13485 体系要求进行，参照CDE《生物制品质量控制分析方法验证技术审评一般原则》、《中国药典》9101分析方法验证指导原则和ICH Q2 (R2)：Guideline On Validation Of Analytical Procedures等对SHENTEK系列宿主细胞残留检测试剂盒进行了全面性能验证，包括线性、范围、准确性、定量限、精密度、耐用性、专属性等，符合法规要求。可提供试剂盒详细的验证报告，如果用户使用该验证报告，则只需进行针对样品的适用性验证即可（包括精密度实验和回收率实验）。
重庆Vero宿主细胞残留DNA检测SHENTEK-96S PCR仪配合湖州申科前处理提取系统，实现高效率宿主细胞残留DNA检测。
宿主细胞残留 DNA 检测体系（qPCR 法）技术关键点涵盖多方面。首先是靶标序列查找及确定，需依据宿主物种基因组序列，筛选物种特异、高度重复且散在分布的序列作为靶标 。其次是检测体系建立和方法验证，要在合适位点设计引物与探针，选适配荧光和淬灭基团，基于 qPCR 法优化体系组分比例，得到 MIX 用于微量 DNA 模板检测，同时验证线性范围、专属性等多项指标 。还需确保检测体系稳定，做好参考品准确标定、控制试剂批间差异 。另外，要有合适的宿主细胞残留 DNA 提取体系，应对不同样品基质影响，回收提取微量残留 DNA 并纯化 。
在开展宿主细胞残留 DNA（HCD）检测方法验证前，需从文件要求与样品处理两方面考量。文件要求上，应通过研究方案、研究计划、报告或标准操作程序（SOP）的形式，预先详细规定生物分析方法的具体内容，为后续验证筑牢规范基础 。样品处理方面，若检测时样品存在抑制情况，可考虑稀释，但稀释后检测值需处于可信范围；对于复杂样品，若稀释无法消除抑制，要借助样品前处理方式提取 DNA 后再检测，以此保障检测结果准确可靠，确保 HCD 方法验证顺利、有效推进 。
SHENTEK® 宿主细胞残留DNA检测试剂盒抗干扰、防污染，性能可靠，符合药典标准。
SHENTEK®宿主细胞残留DNA检测试剂盒采用抗干扰热启动酶和预混型反应体系，简单高效，耐受干扰；同时采用 dUTP/UNG 防污染系统，性能可靠，特异性强，灵敏度高，定量限可以达到 fg 水平。试剂盒已通过完整的性能验证，包括线性范围、准确度、精密度、定量限和专属性等，性能要求符合药典标准。还可选购内部阳性质控 IPC（报告基团 VIC）配合使用。产品按照 ISO13485 体系标准化生产，可提供性能验证报告，已成功用于国内外药品注册申报。
湖州申科采用 qPCR 荧光探针法定量检测各种宿主细胞残留 DNA，覆盖常用的生产用工程细胞和载体。福建E.coli宿主细胞残留DNA检测常用知识
实时定量PCR（qPCR）凭借高灵敏度和特异性，成为宿主细胞残留DNA检测的主流方法。重庆Vero宿主细胞残留DNA检测
SHENTEK® E1B 残留 DNA 检测试剂盒用于定量检测生物制品中宿主细胞，HEK293和衍生细胞系（如 293T、293F 等）的 E1B 残留 DNA 的试剂盒。本试剂盒利用荧光探针原理，采用 qPCR 的方法定量检测样品中 E1B 残留 DNA。检测快速，专一性强，性能稳定可靠。试剂盒配套有 E1B 线性化定量参考品，供客户针对自己的线性化样品进行检测。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用，可准确定量样品中残留的微量 E1B DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性，明显提升对E1B细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
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