浙江E.coli宿主细胞残留DNA检测常用知识

SHENTEK^® E.coli 残留 DNA 检测试剂盒是用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 E.coli 宿主细胞 DNA 的试剂盒。本试剂盒利用荧光探针原理，定量检测样品中 E.coli 残留 DNA。检测快速，专一性强，性能稳定可靠，检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有E.coli DNA 定量参考品，已严格溯源至国家标准品，确保检测结果的准确性和可追溯性。本试剂盒与SHENTEK宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用，可准确定量样品中 E.coli 残留 DNA。

宿主细胞残留 DNA 的潜在风险之一是免疫原性。在一定浓度下，所有类型的 DNA 都可能会引起免疫反应，而原核生物来源的基因组 DNA，因富含 CpG 基序和非甲基化序列，具备更强免疫原性。其中，CpG 可作为免疫刺激信号，直接与免疫细胞（如 B 细胞、巨噬细胞和树突状细胞，即 DCs 细胞 ）表面模式识别受体结合，触发细胞内信号通路，促使这些细胞大量分泌炎症性细胞因子（如肿瘤坏死因子 - α、白细胞介素 - 6 等 ）。当重组蛋白药物中存在此类残留 DNA 时，会持续触发机体免疫系统，明显增加药物在体内引发免疫原性风险，可能导致药物疗效降低、产生过敏反应等不良事件，影响药物安全性与有效性，因此在生物制药生产中，严格控制宿主细胞残留 DNA 水平至关重要 。

SHENTEK^® MDCK 残留 DNA 检测试剂盒用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 MDCK 宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理，定量检测样品中 MDCK 残留 DNA。检测快速，专一性强，性能稳定可靠，检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有 MDCK DNA 定量参考品。本试剂盒与SHENTEK^®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用，整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性，明显提升对MDCK细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。

SHENTEK^®猪源/牛源残留 DNA 检测试剂盒是用于定量检测各种生物材料（如生物修复膜、生物补片、脱细胞基质等）中猪源/牛源 DNA 的试剂盒。本试剂盒利用 PCR 荧光探针法原理，定量检测样品中残留的猪源/牛源 DNA。检测快速，专一性强，性能稳定可靠，检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有 Porcine/Bovine DNA 定量参考品。本试剂盒与SHENTEK^®动物源性生物材料残留 DNA 提取试剂盒（磁珠法）配套使用。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性，提升对猪源或牛源细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。

SHENTEK^® Vero残留DNA检测试剂盒用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中Vero宿主细胞DNA的试剂盒。本试剂盒利用荧光探针原理，定量检测样品中 Vero 残留 DNA。检测快速，专一性强，性能稳定可靠，检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有Vero DNA 定量参考品。本试剂盒与SHENTEK^®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用，整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性，明显提升对Vero细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。

湖州申科生物宿主细胞残留DNA复杂基质样本前处理试剂盒（磁珠法）用于生物制品复杂基质和普通基质下样品的前处理，其中复杂基质包括过阴离子交换柱的蛋白类样品、蛋白浓度高且 pH 值非中性的样品等，可稳定高效地获得样品中的微量宿主细胞DNA。试剂盒具有优异的基质兼容性和操作稳定性，可与各个SHENTEK宿主细胞（CHO、大肠杆菌E.coli、Vero、酵母、NS0、Human、MDCK、Sf9&AcNPV、Hi5&AcNPV、质粒、SV40LTA&EIA 等）DNA qPCR 检测试剂盒配合使用。