SHENTEK® MDCK 残留 DNA 检测试剂盒用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 MDCK 宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理，定量检测样品中 MDCK 残留 DNA。检测快速，专一性强，性能稳定可靠，检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有 MDCK DNA 定量参考品。本试剂盒与SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用，整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性，明显提升对MDCK细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
湖州申科生物一站式宿主细胞残留核酸检测平台已完成各类型产品检测验证。湖南生物制品宿主细胞残留DNA检测常见问题
SHENTEK®猪源/牛源残留 DNA 检测试剂盒是用于定量检测各种生物材料（如生物修复膜、生物补片、脱细胞基质等）中猪源/牛源 DNA 的试剂盒。本试剂盒利用 PCR 荧光探针法原理，定量检测样品中残留的猪源/牛源 DNA。检测快速，专一性强，性能稳定可靠，检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有 Porcine/Bovine DNA 定量参考品。本试剂盒与SHENTEK®动物源性生物材料残留 DNA 提取试剂盒（磁珠法）配套使用。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性，提升对猪源或牛源细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
浙江qPCR法宿主细胞残留DNA检测销售厂家宿主细胞残留DNA检测体系建立时，引物探针设计与荧光基团选择很关键。
湖州申科SHENTEK®96S 实时荧光 PCR 检测系统可向导式操作一键完成实验，配合 rHCDpurify® 前处理系统，实现核酸检测的自动化操作，避免人为的操作误差，保证高精密度和重复性；其精密的控温和光学系统保证了高灵敏度和准确性，低噪音且低能耗，试剂与耗材通用性强；配套使用 SHENTEK® 各类宿主细胞残留DNA检测试剂盒，稳定实现生物制品质量检测；其具有不同用户组及对应权限管理，具有数据审计追踪功能，符合 21 CFR Part11 电子记录管理的要求。
SHENTEK® Sf9&AcNPV 残留 DNA 检测试剂盒（多重 PCR-荧光探针法）用于定量检测昆虫细胞（Sf9）杆状病毒表达系统来源的基因工程疫苗中残留的 Sf9 细胞 DNA 和杆状病毒（AcNPV）DNA 的试剂盒。试剂盒利用 Taqman 探针原理，采用多重 qPCR 的方法定量检测样品中 Sf9 和AcNPV 残留 DNA。检测快速，专一性强，性能稳定可靠，检测限可以达到 50 copies/反应。试剂盒配套有 Sf9&AcNPV 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA样本前处理试剂盒配套使用，可准确定量样品中残留的 Sf9&AcNPV 微量 DNA。
随着国内外监管趋严，生物制品中宿主细胞残留DNA作为关键质量属性，将持续受到关注与严格控制。
宿主细胞残留 DNA 检测存在多种常见问题。首先，扩增异常表现为扩增曲线异样，扩增效率不达标，检测值也会出现异常；第二，回收异常指回收过程有状况，回收率偏高或偏低；第三，污染问题是 NTC（无模板对照 ）、NCS（阴性对照 ）出现有值情况，干扰检测；第四，设备使用异常则因前处理设备、PCR 设备操作不当，致使检测结果异常。这些问题从扩增、回收、污染到设备操作，多环节影响检测准确性，需在实验中针对性排查、解决，保障宿主细胞残留 DNA 检测结果可靠 。
不同类型生物制品对宿主细胞残留 DNA 检测样品处理要求不同。浙江qPCR法宿主细胞残留DNA检测销售厂家
实时定量PCR（qPCR）凭借高灵敏度和特异性，成为宿主细胞残留DNA检测的主流方法。湖南生物制品宿主细胞残留DNA检测常见问题
美国食品药品监督管理局（FDA）提醒使用HEK293T细胞生产病毒载体时因存在SV40 T抗原，还需要检测残留的腺病毒E1（E1A & E1B）和SV40 T抗原序列。《中国药典》有关生物制品宿主残留核酸质量控制要求和CDE颁布的《细胞***产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点》中关于质粒和病毒载体的质量标准也提到，如使用HEK293细胞进行病毒载体生产，需进行宿主细胞残留DNA检测和RNA残留、SV40大T抗原DNA残留、E1A和E1B基因DNA残留检测。
湖南生物制品宿主细胞残留DNA检测常见问题
