SHENTEK®质粒 DNA 残留检测试剂盒用于定量检测基因治疗产品中质粒 DNA 残留的检测试剂盒,如 CAR-T 细胞中慢病毒载体制备相关的质粒 DNA。本试剂盒利用 Taqman 探针原理,通过各质粒共有 DNA 序列, 如ColE1/pMB1/pBR322/pUC 来源的复制子,定量检测样品中质粒 DNA 的残留。客户可以事先将质粒 DNA 序列给湖州申科生物技术人员进行确认。本试剂盒检测快速,专一性强,性能可靠,检测限可以达到 102 copies/μL。试剂盒配套有质粒DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,可准确定量样品中残留的微量质粒 DNA。
控制宿主细胞残留 DNA 水平,对保障生物制品安全性意义重大。河南qPCR法宿主细胞残留DNA检测常用知识
SHENTEK® Vero残留DNA检测试剂盒用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中Vero宿主细胞DNA的试剂盒。本试剂盒利用荧光探针原理,定量检测样品中 Vero 残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有Vero DNA 定量参考品。本试剂盒与SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,明显提升对Vero细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
吉林MDCK宿主细胞残留DNA检测SHENTEK-96S PCR仪配套使用湖州申科各类核酸检测试剂盒,稳定实现生物制品质量检测。
SHENTEK®毕赤酵母残留 DNA 检测试剂盒用于定量检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中毕赤酵母宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理,定量检测样品中毕赤酵母残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 fg 级别。试剂盒配套有毕赤酵母 DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,提升了对毕赤酵母细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
湖州申科生物针对宿主细胞残留 DNA 检测,构建了完善开发流程。先通过生物信息学分析设计引物探针,筛选合理靶标序列、设计高效引物探针 。接着确认体系(PCR - 荧光探针法 ),标准曲线设至少 5 个浓度点,扩增效率需达 83.3% - 110%、R²≥0.980,保证专属性与合适定量限 。然后开展方法验证,满足《中国药典》四部 9101、ICH Q2 (R2) 等指导原则及申报要求 。再进行样品检测,遵循《中国药典》三部 3407、USP <509> 标准,设置充分中间质控样品,多环节把控确保检测科学、规范、可靠,为宿主细胞残留 DNA 检测提供有效技术方案 。
湖州申科采用 qPCR 荧光探针法定量检测各种宿主细胞残留 DNA,覆盖常用的生产用工程细胞和载体。
湖州申科生物rHCDpurify® 前处理系统是用于宿主细胞残留 DNA 检测样本前处理的得力工具,具备诸多优势。在操作便捷性上,它支持自动扫码,输入准确且简单高效,同时配备超大视屏,方便操作人员使用。温控方面表现出色,能精确控温,这有助于提高裂解和洗脱效率,减少因温度控制不当带来的系统误差,为后续检测奠定良好基础。从提取性能来看,该系统符合系统性能验证和挑战性实验要求,能够可靠地完成样本前处理工作,保障检测的准确性与可靠性。在试剂配套上,它搭配 SHENTEK® 各类前处理试剂盒,可有效避免手动操作产生的误差,确保实验结果的稳定性。此外,该系统具备多种程序模式,能实现磁珠法试剂盒和样本前处理的自动化提取操作,不仅提高了工作效率,还减少了人工干预可能带来的误差,为宿主细胞残留 DNA 检测样本前处理提供了稳定、高效、准确的解决方案。
在宿主细胞残留DNA检测方面,湖州申科擅长多种生物分析方法开发与优化,遵循法规与指导原则。重庆宿主细胞残留DNA检测
生物制品生产需全程质控,宿主细胞残留DNA是过程控制安全指标,结合产品及方法利用可保工艺与质量稳定。河南qPCR法宿主细胞残留DNA检测常用知识
SHENTEK® E1A 残留 DNA 检测试剂盒用于定量检测生物制品中宿主细胞,如HEK293、293T 细胞,来源的 E1A 残留 DNA 的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理,采用 qPCR 方法定量检测样品中 E1A 残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠。试剂盒配套有 E1A 线性化定量参考品与非线性化定量参考品,供客户针对自己的需求进行选择。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,可准确定量样品中残留的微量 E1A DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,明显提升对E1A细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
河南qPCR法宿主细胞残留DNA检测常用知识
湖州申科生物技术股份有限公司是一家有着先进的发展理念,先进的管理经验,在发展过程中不断完善自己,要求自己,不断创新,时刻准备着迎接更多挑战的活力公司,在浙江省等地区的医药健康中汇聚了大量的人脉以及**,在业界也收获了很多良好的评价,这些都源自于自身的努力和大家共同进步的结果,这些评价对我们而言是比较好的前进动力,也促使我们在以后的道路上保持奋发图强、一往无前的进取创新精神,努力把公司发展战略推向一个新高度,在全体员工共同努力之下,全力拼搏将共同湖州申科生物技术股份供应和您一起携手走向更好的未来,创造更有价值的产品,我们将以更好的状态,更认真的态度,更饱满的精力去创造,去拼搏,去努力,让我们一起更好更快的成长!