二、药用功能与应用缓冲作用:HEPES在pH值为6.8~8.2的范围内具有良好的缓冲能力,能够维持溶液pH的稳定。在药用辅料中,HEPES常用于制备各种注射剂、口服液等制剂,以确保药物在储存和使用过程中pH值的稳定。细胞保护作用:HEPES对细胞无毒性作用,且能够降低某些化学物质的细胞毒性。在细胞培养中,HEPES能够维持细胞的正常形态和功能,提高细胞的生存率。促进药物吸收:作为促透剂,HEPES能够促进药物分子通过皮肤或黏膜的吸收,提高药物的生物利用度。其他应用:HEPES还用于制备各种生化试剂盒、诊断试剂等,为医药产品的质量和安全性提供保障。在某些特定的药物制剂中,HEPES还起到稳定剂、增溶剂等作用。注射用HEPES国产缓冲液CDE已登记企业询价;重庆辅料HEPES现货

缓冲溶液在生物化学方面的应用非常重要。磷酸盐缓冲溶液、硼酸盐缓冲溶液、Tris-HCl缓冲溶液、HEPES缓冲溶液等都是常见的缓冲体系,并且在生化实验和生产过程中使用。磷酸盐缓冲溶液由二氢磷酸盐和一氢磷酸盐组成,其缓冲范围可在pH5.8至pH8.0之间工作,适合于大多数蛋白质的研究。硼酸盐缓冲溶液由硼酸和其相应的盐(如Na2B4O7)组成,适合细胞外液pH范围内的缓冲作用。Tris-HCl缓冲溶液以Tris(三羟甲基氨基甲烷)为主要成分,缓冲范围在pH7.0至pH9.0之间,适合于许多生化实验。HEPES缓冲溶液是一种弱碱性的缓冲溶液,具有良好的缓冲性能和生物相容性,适用于在pH7.2至pH8.5范围内的实验。总之,缓冲溶液在确保生物化学反应的可重复性、准确性和有效性方面发挥着重要作用。通过选择适当的缓冲体系及其浓度可以调整溶液的pH值,从而确保生化反应在所需的酸碱环境下进行。在生物制剂的生产和质量控制中,缓冲溶液同样起着至关重要的作用。黑龙江有登记号HEPES生产厂家国产注射用HEPES缓冲液CDE已登记状态为A集中采购;

HEPES在细胞培养中发挥作用的主要原理是基于其两性离子特性和稳定的缓冲能力。以下是具体解释:稳定的缓冲能力***的pH缓冲范围:HEPES的有效缓冲范围在pH6.88.2之间,覆盖了大多数细胞生长所需的pH环境(pH7.27.4)。这使得HEPES能够在细胞培养过程中提供稳定的pH环境,有利于细胞的生长和繁殖。CO2无关性:与许多其他缓冲液不同,HEPES的缓冲能力不受CO2浓度的影响。这意味着在开放式培养或细胞观察时,即使培养基脱离了5%CO2的环境,HEPES也能维持pH的稳定,防止pH迅速升高。
伊立替康**早上市的制剂是盐酸伊立替康注射液,在实际使用的过程中,该剂型逐渐暴露出一个问题:伊立替康的内酯环结构易水解,在pH>6条件下平衡快速向羧酸盐型方向转化。羧酸盐型的伊立替康药理活性低,毒性更强。生理条件(pH 7.4)下,由于血清蛋白优先与羧酸盐络合而使平衡偏向活性低的羧酸型,造成有效的内酯型比例过低,达到平衡时,“低效高毒”的羧酸盐形式化合物所占比重高达90%。
q中包裹的伊立替康以有效的内酯型为主,这也意味着伊立替康脂质体内水相pH偏酸性(pH6左右)。而众多文献及Onivyde专利文件实施例均表明外水相pH在近中性时更有利于脂质的稳定,Onivyde专利文件的实施例表明外水相pH在7.25左右时脂质长期稳定性比较好。这需要伊立替康脂质体外水相和内水相存在pH差异,同时外水相偏碱性的缓冲对不能在长期储存中进入内水相升高内水相pH,否则内水相中的伊立替康将会转化为“低效高毒”的羧酸盐形式。四、不易穿过脂质膜的羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)更适用于伊立替康脂质体而羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)作为一种不易穿过生物膜的缓冲对,可以在稳定脂质体外水相pH为弱碱性的同时,不改变内水相酸性pH,非常适用于伊立替康脂质体。 注射用HEPES CDE已登记登记状态为A。

艾伟拓生物缓冲盐产品羟乙基哌嗪乙磺酸HEPES(供注射用)已完成美国DMF登记并公示!(DMF号:039045)
此前,该产品已完成CDE登记并公示。艾伟拓的“HEPES(供注射用)”为客户定制开发产品,已助力包括脂质体药物制剂、腺病毒载体疫苗制剂等多个客户项目成功完成IND申报,目前已与多家药企客户合作开展关联审评,即将active为A状态。此次FDA的DMF号正式公示,将为多家客户海外项目申报提供更多支持。艾伟拓注射级生物缓冲盐产品,具有GMP条件生产,高纯度,低杂质,低内toxin等优势,国产现货,供应迅速,可用于单抗、多抗、ADC、mRNA疫苗、CGT、脂质体等药物制剂prescription及生产纯化过程中。此外,艾伟拓还推出了医药级与试剂级生物缓冲盐产品,total满足客户科研、纯化等不同需求。 注射用HEPES国产缓冲液CDE已登记实验室采购;山西大批量HEPES实验室采购
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与其他的缓冲体系相比,HEPES突出的优势有以下几点:
1. pKa 和 buffer 比较稳定,随温度的变化很小。
2. HEPES 的缓冲能力不会与受其他离子的影响,同时HEPES本身也不会对其他离子的功能造成影,HEPES拥有性质稳定性。
3. 细胞培养基中pH的稳定性主要依靠培养基中的碳酸氢盐和5%的CO2共同维持。当细胞处于开放环境时,二氧化碳的弥散会导致pH上升脱离生理pH范围。可是添加HEPES缓冲对的培养基则不存在这方面问题。
4. HEPES不干扰细胞内的生化反应因为它不易穿过生物膜,因此它更适用于伊立替康脂质体。 重庆辅料HEPES现货