HEPES，全称为4-(2-羟乙基)-1-哌嗪乙磺酸，又名N-(2-羟乙基)哌嗪-N'-2-乙烷磺酸或N-2-Hydroxyethylpiperazine-N-2-Ethane Sulfonic Acid，是一种在生物化学和分子生物学领域中广泛应用的化学物质。以下是对HEPES的详细介绍：一、基本信息分子式：C8H18N2O4S分子量：238.31CAS号：7365-45-9外观：白色结晶粉末二、特性与功能两性离子特性：HEPES是一种两性离子缓冲剂，能够在不同pH条件下平衡氢离子浓度，从而维持溶液pH的稳定。***的有效缓冲范围：HEPES的有效缓冲范围在pH6.88.2之间，覆盖了大多数细胞生长所需的pH环境（pH7.27.4）。CO2无关性：与许多其他缓冲液不同，HEPES的缓冲能力不受CO2浓度的影响，适用于在开放环境中长时间培养细胞。低毒性：在适当浓度下，HEPES对细胞无毒性作用，能够为细胞提供一个安全的生长环境。国产注射用HEPES缓冲液CDE已登记状态为A询价。贵州有登记号HEPES医院采购
从生产商来说，全球范围内，HEPES缓冲液**厂商主要包括Hopax、ThermoFisher、OttoChemiePvtLtd、FUJIFILMIrvineScientific和Avantor等。2021年，全球***梯队厂商主要有Hopax、ThermoFisher、OttoChemiePvtLtd和FUJIFILMIrvineScientific，***梯队占有大约%的市场份额；第二梯队厂商有Avantor、BioSpectra,Inc、QualityBiologicalInc和Suvchem等，共占有%份额。本报告研究全球与中国市场HEPES缓冲液的产能、产量、销量、销售额、价格及未来趋势。重点分析全球与中国市场的主要厂商产品特点、产品规格、价格、销量、销售收入及全球和中国市场主要生产商的市场份额。历史数据为2017至2021年，预测数据为2022至2028年。上海试剂级HEPES医院采购国产注射用HEPES缓冲液CDE已登记状态为A。
（5）缓冲溶液在稳定性方面各显利弊：①Tris-HCl缓冲溶液pH值受外界影响较大，一般现用现配。同时需要注意Tris是一级脂肪胺，分子结构中的氨基易与醛类化合物发生缩合反应，是一些生化实验的抑制剂。②硼酸盐缓冲液有一定毒性，不宜用做注射液或者口服液的缓冲液。③虽然磷酸盐缓冲溶液稳定性很好，但磷酸根具有一定的络合能力会抑制一些与金属离子有关的生化反应。④HEPES缓冲溶液是较理想的生物缓冲剂，但其有多种生物学效应，如：缩短血液凝固时间、减缓平滑肌收缩频率以及阻断细胞膜上的阴离子通道等，在一定程度上会影响患者身体状态，使用时应需注意。
三、使用注意事项浓度控制：根据药物制剂的需求和细胞类型，严格控制HEPES的浓度。一般来说，药用级HEPES的使用浓度在适宜范围内，以确保其缓冲效果和细胞保护作用。pH调节：在制备药物制剂时，需要准确调节溶液的pH值至适合细胞生长或药物发挥作用的范围内。HEPES的加入有助于维持这一pH值的稳定。储存条件：HEPES粉末应储存在干燥、阴凉、通风良好的地方，避免阳光直射和高温。配制好的HEPES溶液应存放在适当的温度下，避免长时间暴露于空气中或受到污染。与其他成分的兼容性：在制备药物制剂时，需要注意HEPES与其他成分的兼容性。避免与可能产生不良反应或降低药效的成分同时使用。注射用HEPES缓冲体系；
特性与优势***的缓冲范围：HEPES的有效缓冲范围在pH6.8~8.2之间，覆盖了大多数生物实验和细胞培养所需的pH环境。CO2无关性：与许多其他缓冲液不同，HEPES的缓冲能力不受CO2浓度的影响，这使得它在开放式培养或细胞观察等实验中具有独特的优势。低毒性：在适当浓度下，HEPES对细胞无毒性作用，能够为细胞提供一个安全的生长环境。稳定性强：HEPES不易受温度、光照和化学物质的影响，适合长期实验和储存。膜不透性：HEPES具有膜不透性，不会***改变细胞的渗透压，避免了对细胞形态和功能的不良影响。注射用HEPESCDE已登记登记状态为A。贵州药用HEPES药用采购
注射用HEPES缓冲液中美双报实验室集采；贵州有登记号HEPES医院采购
羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）作为一种不易穿过生物膜的缓冲对，可以在稳定脂质体外水相pH为弱碱性的同时，不改变内水相酸性pH，非常适用于伊立替康脂质体。上述内外水相pH差异的问题，在EMA审评报告讨论部分也有体现。EMA审评报告中提到，伊立替康脂质体药物开发的重点是：选择用于活***物负载的比较好抗衡离子选择DSPC与脂质膜的胆固醇成分的比较好比例，这会影响其物理性质和保留活性物质的能力在脂质体中选择脂质体双层的MPEG-2000-DSPE组分，其存在于表面提供空间屏障以避免脂质体聚集选择能够保持比较好pH范围的适当缓冲液输液用浓缩液将缓冲液的选择单列一条，可见其对伊立替康脂质体制剂的重要程度。贵州有登记号HEPES医院采购
