吉林欧盟CE美国FDA认证口腔拭子厂商

采用辐照灭菌或EO灭菌技术，穿透力强且无化学残留，确保产品无菌状态，降低风险。

深圳美迪科生物凭借全资质认证、多元化产品线、高灭菌标准、强大研发实力及全球市场认可度，成为一次性使用口腔采样拭子生产出口领域的企业。其产品不仅满足国内医疗机构需求，更以服务全球客户，是合作伙伴值得信赖的长期供应商。

自2016成立以来就开始从事口腔采样拭子等各种一次采样拭子的研发生产及销售，行业经验丰富充足，产品质量经得起时间和市场的考验，积累了良好的口碑。 已与多家医疗机构和检测中心建立了长期合作关系，产品远销海外多个国家和地区。吉林欧盟CE美国FDA认证口腔拭子厂商

支持拭子尺寸、材质、包装等个性化定制，适配不同检测项目及客户品牌需求。

配备标准化GMP车间和自动化流水线，模化的生产能力确保了产品供应的稳定性，能够快速响应国内外客户的大规模订单需求，避免因产能不足导致的供货延迟问题。深圳美迪科生物以“质量为本、创新驱动”为关键理念，持续投入研发，优化拭子材质与设计，提升采集效率与受检者体验。公司致力于成为全球有影响力的IVD检验耗材及保存运输介质生产型企业，为人类健康贡献力量。 吉林欧盟CE美国FDA认证口腔拭子厂商产品远销美洲、欧洲、东南亚、中东等多个国家及地区。

配备自动化拭子生产线、包装机及拭子生产线，日产充足，可快速响应大规模订单需求。

生产植绒、海绵、无纺布等材质的DNA口腔采样拭子，支持2ml、5ml、10ml等多种规格的细胞保存液，可搭配保存管、口腔拭子形成完整解决方案。

不仅提供高质量的口腔采样拭子，还配套销售DNA样本保存管、细胞保存液等关键组件，形成完整的基因检测样本采集解决方案。其细胞保存液采用优良配方，如MCPS-02(DNA细胞保存液)和MCPS-05(生理盐水细胞保存液)，可常温保存运输采集完成后的口腔脱落细胞样本，确保样本在运输过程中的稳定性。

一次性使用无菌采样拭子产品国内较早获得二类医疗器械注册证书的企业，这表明其产品在安全性、有效性等方面达到了国内高标准。国际认证:通过了欧盟CE、美国FDA以及ISO13485医疗器械质量管理体系认证，这为其一次性使用无菌采样拭子产品在国际市场上的销售提供了有力保障。

拥有高标准的GMP车间和全自动化流水线，确保了产品的稳定生产和高效供应。

一次性使用无菌采样拭子在GMP(良好生产规范)标准下生产。GMP标准对生产环境、设备、人员、物料等方面都有严格的要求，确保产品从原材料到成品的每一个环节都符合质量标准。 不仅拥有国内二类注册证书，还具有欧盟CE、美国FDA、ISO13485等资质证书可自营出口到全球多个国家和地区。

相对于一些后才成立的企业，深圳美迪科生物是国内较早从事口腔等采样拭子研发生产销售出口的企业，已积累数年研发与生产经验，对采样拭子的材质选择、工艺优化及市场需求有更深入的理解，采样拭子性能质量得到了国内外众多客户的一致称赞和肯定。

采样拭子产品在国内较早的获得了二类注册证书，确保产品在国内市场的合规性。在国际认证方面，其产品通过欧盟CE、美国FDA、澳洲TGA、沙特SFDA、加拿大MDEL、中国台湾地区TFDA等资质认证，并获得ISO13485医疗器械质量管理体系认证。这些认证不仅覆盖了全球主要市场，还体现了其产品在安全性、有效性和质量管控上的高标准，为出口业务提供了强有力的支持。 采样杆采用医用级ABS、PP、PS等材料，具有良好的刚性与灵活性，并设有易折断点，便于采样后密封保存管。贵州口腔拭子源头厂家工厂

深耕采样拭子领域拥有成熟的研发团队和自动化生产线,日产能充足能够快速响应并保障大规模或紧急订单供应。吉林欧盟CE美国FDA认证口腔拭子厂商

客户群体:与华大基因、万孚生物、安图生物、韩国SD、亚辉龙、硕世、圣湘生物等国内外企业建立长期战略合作，产品广泛应用于医疗机构、疾控中心、第三方检测机构及科研领域。口碑良好:凭借产品与专业服务，客户复购率高，在行业内树立了良好口碑。

国内二类医疗器械注册证,外国欧盟CE、美国FDA、ISO13485等资质证书齐全，可自营出口。

参与起草《一次性使用采样拭子标准》(T/GDMDMA 0004-2022)，在细分领域技术规范制定中发挥主导作用，体现行业性。 吉林欧盟CE美国FDA认证口腔拭子厂商

深圳市美迪科生物医疗科技有限公司专业生产无菌采样拭子、植绒棉签(植绒拭子或植绒棒)，咽拭子，微生物采样棒，DNA口腔拭子，消毒海绵棉签，及CHG洗必泰涂药器，唾液采集器或唾液采集装置，细胞保存液，产品应用领域包括医疗DNA取样、口腔取样、病毒测试、鼻咽取样、病毒细菌采样、实验室采样、基因采样、妇科宫颈采样等多种一次性尼龙植绒采样拭子。我公司的植绒技术已获得相关医疗机构认证，日产量可达百万支，有效配合客户的下单配送，更快速的提供完善的植绒拭子及涂药器售后服务!