四川无菌灭菌口腔拭子工厂

相对于发生后才成立的企业，深圳美迪科生物在采样拭子领域拥有近十年的深厚积累，凭借质量过硬、服务完善，获得国内外客户一致好评，尤其在期间，其病毒采样管、拭子等产品得到广泛应用。

一次性采样拭子产品较早获得了国家二类医疗器械注册证以及国外欧盟CE认证、美国FDA认证、ISO13485质量管理体系认证等证书，确保采样拭子产品在全球市场的生产销售使用合法合规。

采样拭子产品可进行严格的灭菌工艺(辐照灭菌、EO灭菌等)处理，防止样本采集过程中引入外源性污染，影响检测结果同时的降低采样过程中发生的几率。 采样杆独特折断点设计，便于样本保存运输，简化操作流程。四川无菌灭菌口腔拭子工厂

可与保存管、细胞保存液等耗材搭配，优化采样-保存-运输全流程，降低成本并提升效率。

凭借突出的质量优势，采样拭子产品已远销全球多个国家和地区，并与国内外多家出名生物科技企业建立了战略合作关系，积累了良好的行业口碑。

国内资质:已获得二类医疗器械注册证书，具备合法生产销售二类无菌灭菌采样拭子的资格。

国际认证:获得了欧盟CE、美国FDA、ISO13485等资质证书，采样拭子产品具备生产销售至多个国家和地区的资格。

国际认证:获得了欧盟CE、美国FDA、ISO13485等资质证书，采样拭子产品具备生产销售至多个国家和地区的资格。 海南医用医疗口腔拭子源头厂家工厂样本释放率高，洗脱时样本完全释放到液体介质中，减少残留，确保检测灵敏度。

拥有多条自动化生产线，日产能充足，能够满足大规模订单需求，同时支持定制化服务。

产品远销美洲、欧洲、东南亚、中东等多个国家及地区，与华大基因、奥泰、韩国SD、亚辉龙、硕世、圣湘生物等多家企业建立长期稳定、互助共赢的战略合作关系，受到国内外客户的一致好评。

除了单独的采样拭子外，还能提供“拭子+保存管+保存液”的一站式套装，简化采购流程，确保样本从采集、保存到运输的整个过程质量稳定。

凭借其材质特性、严格灭菌工艺及多场景适配性，为医疗检测精细采样提供了可靠保障，是提升检测准确性与安全性的质量选择。

国内较早的获得了二类医疗注册证书，国外较早的获得了欧盟CE、美国FDA、ISO13485等资质证书，可自营出口。

灭菌工艺严格，降低风险，无化学残留，确保拭子无菌状态，避免采样过程中发生。

与华大基因、万孚生物、安图生物、韩国SD、亚辉龙、硕世、圣湘生物等国内外企业建立长期战略合作关系。产品广泛应用于全国各级医疗机构、疾控中心、第三方检测机构，以及基因检测、分子诊断、科研等领域。凭借产品与专业服务，在行业内树立了良好口碑，客户复购率高。 与华大基因、奥泰、韩国SD、亚辉龙、硕世、圣湘生物等多家企业建立长期稳定、互助共赢的战略合作关系。

一次性使用无菌采样拭子产品国内较早获得二类医疗器械注册证书的企业，这表明其产品在安全性、有效性等方面达到了国内高标准。国际认证:通过了欧盟CE、美国FDA以及ISO13485医疗器械质量管理体系认证，这为其一次性使用无菌采样拭子产品在国际市场上的销售提供了有力保障。

拥有高标准的GMP车间和全自动化流水线，确保了产品的稳定生产和高效供应。

一次性使用无菌采样拭子在GMP(良好生产规范)标准下生产。GMP标准对生产环境、设备、人员、物料等方面都有严格的要求，确保产品从原材料到成品的每一个环节都符合质量标准。 拭子长度和设计符合生物安全运输规定，可直接放入标准采样保存管。四川无菌灭菌口腔拭子工厂

采样杆采用医用级ABS、PP、PS等材料，具有良好的刚性与灵活性，并设有易折断点，便于采样后密封保存管。四川无菌灭菌口腔拭子工厂

植绒口腔采样拭子采用静电植绒技术，将数百万根医用级尼龙短纤维垂直、均匀地“种植”于ABS/PP/PS塑料杆顶端，形成密集的毛细管结构。这种设计突破了传统缠绕式拭子的物理限制，明显提升了样本采集与释放效率，更加有利于检测结果的准确性。

尼龙纤维刷头柔软，采样过程无痛、无创，体验舒适，杆身有预置折断点，采样后可轻松折断放入保存管密封。高舒适度与适用性，覆盖全年龄段人群

MFS-98000KQ、MFS-98000KQ-A、MFS-98000KQ-B、MFS-93050KQ、MFS-93050KQD等。灭菌方式辐照灭菌或EO灭菌。

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位于深圳宝龙生物药创新发展先导区的深圳市美迪科生物医疗科技有限公司是一家专业生产一次性采样拭子、一次性使用病毒采样管、一次性使用唾液采集器等产品的国家高新技术企业，已获得二类医疗器械注册证书，及欧盟CE、美国FDA、澳洲TGA,沙特SFDA、加拿大MDEL、ISO13485等认证资质，凭借突出的质量优势，产品远销美洲、欧洲、东南亚、中东等80多个国家及地区，并与华大基因、奥泰、韩国SD、亚辉龙、硕世、圣湘生物等多家企业，建立了长期稳定、互助共赢的战略合作关系。