椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体球囊企业商机

早期采用PKP诊治胸腰椎骨质疏松性压缩性骨折可以有效减轻患者疼痛,促进恢复,对其生活质量的提高意义明显。经皮球囊扩张术是近年来兴起 的一种可使椎体骨折恢复的微创手术,其分为单侧穿刺和双侧穿刺,已普遍用于诊治骨质疏松引起的椎体压缩性骨折。其工作原理是经皮建立工作通道,使用球囊恢复骨折椎体形态,然后注入骨水泥以达到固定椎体、缓解疼痛的目的,逐渐取代了非手术诊治。该术式具有创伤小、恢复快、手术安全性高等特点,较为常见的并发症是骨水泥渗漏及伤椎再骨折。椎体球囊材料具有良好的支撑性、生物相容性和生物持久性,具有抗表面降解和耐环境应力开裂等优良特点。重庆体球囊扩张适应症

经球囊扩张椎体成形诊治椎体压缩骨折,椎体很大载荷和刚度的恢复状况良好,可达到预防椎体再次骨折的效果。同时球囊扩张椎体成形诊治并不能改变临近椎体的生物力学性能,难以影响并导致临近椎体的再次骨折,安全性较好。由于椎体骨折的保守诊治效果有限,但常规手术诊治创伤大,故微创手术如椎体成形、经皮椎体成形迅速发展并在医院临床得以普遍应用。椎体成形术的局限在于术后椎体高度恢复有限,而球囊扩张椎体成形术恰好能够克服这一缺点。广西体球囊厂家PKP手术中椎体成形球囊扩张导管直接影响手术的成败。

分次球囊扩张技术与传统球囊扩张技术相比,两者在临床疗效方面相似,均能达到良好的镇痛效果和脊柱功能改善,但在骨水泥渗漏的控制方面,分次球囊扩张技术明显降低了骨水泥渗漏的发生率,且可重复性高,易于操作,提高了经皮穿刺椎体后凸骨水泥成形术的安全性。其要点包括:(1)理想的穿刺位置。穿刺后的工作套管椎体内出口在侧位X线下为椎体的后3/4处,且由后向前下斜行,球囊定位点在X线下上位于椎体后3/4和前1/4之间,且距离塌陷终板有一定距离,否则球囊扩张导致终板裂隙增大,增加骨水泥向椎间隙渗漏的风险。(2)骨水泥第1次灌注时间和量。骨水泥的第1次灌注应在骨水泥进入拉丝期即可开始灌注,椎体两侧分别缓慢灌注1mL,灌注深度宜在椎体前后中点附近。(3)球囊第2次扩张。球囊深度以骨水泥位于两球囊定位点中心为准,分别进行两侧球囊缓慢扩张,球囊扩张在X线下监控下完成,助手应熟练、快速完成球囊排气。(4)第2次骨水泥灌注。我们在完成前述操作时,剩余骨水泥一般处于拉丝后期,将剩余骨水泥分别缓慢灌注入椎体内。前后2次球囊扩张和骨水泥灌注均应有条不紊,切不可因赶时间而匆忙操作。

【产品名称】

三级球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

三级球囊扩张导管由前端软头(PA)、球囊(PA)、显影标记(Ta)、导管(PA)、手柄组件(PC)、支撑杆(06Cr19Ni10)和球囊保护套(PTFE)组成。产品根据球囊直径不同分为6种规格,根据球囊长度不同分为2种规格,根据适用钳道孔直径不同分为3种规格,根据工作长度不同分为14种规格。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

【适用范围/适应症】

适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。

【使用方法】

1、在内窥镜或X射线直视下,将导丝送至狭窄位置远端并留置。

2、将三级球囊扩张导管沿导丝末端插入,在内窥镜或X射线直视下,以每次移动距离为2-3cm的方式,将球囊送至狭窄部位,若亻又在内窥镜直视下,应确保球囊伸出内窥镜,并处于合适的位置上。鉴于内窥镜内部结构的差异性,可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道远端出口2-3cm处遇到一些阻力。

3、三级球囊扩张导管有三种犭虫立且尺寸渐次增大的直径,具体的球囊尺寸印刷于标签上。

4、将球囊扩张至与蕞小球囊直径相应的工作压力,并保持此压力值,直至达到预定的扩张效果。如需获得更大的球囊直径。 椎体球囊不适用于有严重心肺疾病的患者。

椎体后凸成形术诊治骨质疏松性椎体一般压缩骨折及椎体严重压缩骨折均可获得满意疗效,椎体一般压缩骨折患者在椎体高度恢复及Cobb较矫正上优于椎体严重压缩骨折患者。采用单球囊双侧交替扩张技术可有效降低骨水泥渗漏的发生率。以往认为,骨质疏松性椎体严重压缩骨折患者禁用PKP技术,因为穿刺针很难到达理想位置,且球囊容易将骨质涨破,从而引起注射时骨水泥的渗漏,导致严重并发症。采用单球囊双侧交替扩张技术,可缓慢动态观测椎体复位过程,避免了单侧一步到位的复位,及椎体扩张复位时受力的不均,从而降低扩张时椎体破裂风险,结果可有效避免因骨水泥渗漏引起的严重并发症。椎体球囊不用在有晚期赘生物恶液质不能耐受手术者身上。陕西体球囊怎么使用

椎体球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形(PKP)微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。重庆体球囊扩张适应症

VBS诊治老年骨质疏松性椎体压缩骨折,在骨折椎体高度的恢复、骨折疼痛的缓解方面均有明显疗效,且骨水泥渗漏等并发症发生率低,是一种诊治老年骨质疏松性椎体压缩骨折的有效方法。PKP通过球囊扩张复位椎体形成空腔,骨水泥可以在较低的压力下注入,从而降低骨水泥的渗漏率。但是,由于PKP术中取出球囊时的回缩反弹和骨水泥注入效应,骨折椎体高度仍会有部分丢失。PVP远期疗效不佳,可能的原因是PVP手术椎体复位不理想,脊柱的生物力线未得到纠正,而且骨水泥渗漏不良事件越来越多。重庆体球囊扩张适应症

江苏常美医疗器械有限公司总部位于武进区洛阳镇新科西路27号,是一家医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发,制浩后, 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产,日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售,产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)的公司。常美医疗拥有一支经验丰富、技术创新的专业研发团队,以高度的专注和执着为客户提供椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管。常美医疗继续坚定不移地走高质量发展道路,既要实现基本面稳定增长,又要聚焦关键领域,实现转型再突破。常美医疗始终关注自身,在风云变化的时代,对自身的建设毫不懈怠,高度的专注与执着使常美医疗在行业的从容而自信。

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