重庆体球囊使用说明书

Jack椎体扩张器后凸成形：该术式在C型臂X射线机辅助下选取椎弓根穿刺入口，逐级扩张，建立手术通道将Jack椎体扩张器置入通道，并旋转尾部将骨折椎体逐渐撑开，当椎体扩张器两端达到椎体上下终板，撑开阻力变大时，停止扩张操作，将骨水泥缓慢注入椎体内稳定伤椎，从而缓解疼痛及改善患者的脊柱活动功能。 球囊椎体后凸成形：该术式在X射线投射设备的辅助下在穿刺成功后将球囊置入伤椎内部，对球囊进行充气后抬高伤椎的高度，矫正已被压缩的伤椎，撤出球囊后形成的内部空腔可使骨水泥在低压环境下注入，进而稳定伤椎并恢复伤椎的强度。椎体球囊不能用于无痛的VCFS、VCFS不是疼痛的主要原因、或者骨质疏松症预防患者。重庆体球囊使用说明书

早期采用PKP诊治胸腰椎骨质疏松性压缩性骨折可以有效减轻患者疼痛，促进恢复，对其生活质量的提高意义明显。经皮球囊扩张术是近年来兴起 的一种可使椎体骨折恢复的微创手术，其分为单侧穿刺和双侧穿刺，已普遍用于诊治骨质疏松引起的椎体压缩性骨折。其工作原理是经皮建立工作通道，使用球囊恢复骨折椎体形态，然后注入骨水泥以达到固定椎体、缓解疼痛的目的，逐渐取代了非手术诊治。该术式具有创伤小、恢复快、手术安全性高等特点，较为常见的并发症是骨水泥渗漏及伤椎再骨折。辽宁经皮椎体球囊扩张术椎体球囊多点扩张后在低压状态下获得更多的骨水泥注入，椎体刚性恢复效果更佳。

经球囊扩张椎体成形诊治椎体压缩骨折，椎体很大载荷和刚度的恢复状况良好，可达到预防椎体再次骨折的效果。同时球囊扩张椎体成形诊治并不能改变临近椎体的生物力学性能，难以影响并导致临近椎体的再次骨折，安全性较好。由于椎体骨折的保守诊治效果有限，但常规手术诊治创伤大，故微创手术如椎体成形、经皮椎体成形迅速发展并在医院临床得以普遍应用。椎体成形术的局限在于术后椎体高度恢复有限，而球囊扩张椎体成形术恰好能够克服这一缺点。

【产品名称】

肾造瘘球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

肾造瘘球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆、球囊保护套、工作鞘和二通阀组成，按球囊直径、球囊长度和工作鞘长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

用于经皮穿刺肾造瘘术中，扩张经皮肾造瘘通道，放置工作鞘。

【使用方法】

1）将球囊保护套留在球囊部位。

2）将随附的二通阀连接到手柄注液腔。

3）在二通阀上连接一个已压下推杆的带表压力泵。

4）打开二通阀，后拉带表压力泵的推杆至满容积并保持住，关闭二通阀。

5）取下带表压力泵，压下推杆排空压力泵内空气后重新连接二通阀。

6）重复步骤4-5，直至肾造瘘球囊扩张导管中的空气全部排出。

7）二通阀保持关闭状态，取下带表压力泵。插入导管：在透礻见引导下将肾造瘘球囊扩张导管沿″导丝末端送入，将其放置在需要扩张的区域。借助球囊内显影标记，确保定位正确。

球囊扩张：

1.用带表压力泵抽取无菌液体，排空压力泵内空气。

2.将压力泵与肾造瘘球囊扩张导管的注液腔连接，向球囊内缓慢注入液体，监测扩张压力达到工作压力12atm时，将工作鞘推至球囊适当位置上。 椎体球囊主要用于做脊柱后凸成形手术时，扩张椎体形成空腔，以便注入骨水泥来恢复、稳定椎体。

ＰＫＰ术中身体的位置复位对椎体高度的恢复起到关键性的作用，而球囊可以进一步恢复椎体高度，在减少骨水泥渗漏等术中并发症方面作用明显。ＰＫＰ术中身体的位置复位的原理为前纵韧带与椎间盘的软骨板和椎体骨质紧密相连，所以在复位过程中，胸部及臀部的垫起可以使脊柱很大程度的过伸，前纵韧带拉紧，对椎体骨质产生拉力，因而使被压缩的椎体骨质很大可能的被带回原位，椎体高度可以得到很大程度的恢复。同时骨质疏松性椎体伴有新鲜性骨折比较容易复位，笔者认为这也是身体的位置复位作用明显的一个重要原因。椎体球囊使用后患者即刻缓解疼痛，有效恢复椎体高度，纠正脊柱后凸畸形。重庆体球囊产品介绍

椎体球囊扩张成形术的适应症是骨质疏松症并椎体压缩性骨折后引发的腰背部疼痛。重庆体球囊使用说明书

【产品名称】

球囊扩充压力泵

【产品性能结构及组成】

球囊扩充压力泵由接头、连接管、压力表、活塞、外管、壳体、压块、推杆、三通阀和推液器（选配件）组成。按公称容量、最大压力、壳体形状和推液器特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】用于对非血管内导管等球囊进行充压，使球囊膨胀。

【使用方法】

1、按照非血管球囊扩张导管使用说明书的要求准备和测试球囊；

2、将三通阀连接至球囊扩张导管的接头上，使球囊扩张导管与球囊扩充压力泵处于液路相通的状态；

3、目视检查压力表指针是否处于“0”位。注意：如压力表指针不能指示“0”位，则该球囊扩充压力泵不可使用。

4、将球囊扩张导管插入病灶处，在X线监视下或内窥镜直视下，向球囊内缓慢推入造影剂或无菌液体，对球囊进行加压，加压至所需压力，观察球囊是否被扩张，如球囊已扩张，加压完成；

5、加压完毕后，逆时针旋转推杆卸压，直至压力表指针归零，如果需要，可重复加压和卸压操作步骤。

6、压力表归零后，操作压块并向后抽拉推杆，让球囊扩充压力泵与球囊扩张导管处于负压状态。 重庆体球囊使用说明书

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