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    【产品名称】

椎体成形工具包

【产品性能、结构及组成】

椎体成形工具包由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。穿刺针组件由穿刺针套管和穿刺针探针组成，穿刺扩张器组件由扩张器套管和穿刺扩张器组成，扩张器组件由扩张器套管和扩张器组成，骨水泥填充器组件由骨水泥填充器套管和推杆组成。其中穿刺针探针和穿刺扩张器的金属部分采用32Cr13Mo材料制成，其余金属部分均采用06Cr19Ni10材料制成，手柄部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。

【禁忌证】

1.对金属材料过敏者；

2.凝血机制障碍患者。

【注意事项】

1.本产品使用时，应严格按照无菌操作规范执行。

2.请在包装盒上标明的失效日期前使用。

3.请勿使用包装破损的产品，使用本产品前请确认。

4.本产品应是受过专门培训或有资质的医生使用。

5.使用本产品时必须拥有可以提供清晰图像的放射检测设备，以做透礻见图像检查。

6.本产品不得进入血液循环或中枢系统。

7.在将本产品插入椎骨前，应通过透礻见设备了解插入部位的情况。

8.请勿再消毒或多次使用本产品。 超滑泥鳅导丝在经挠动脉介入诊疗中优于超滑泥鳅导丝。比较好的消化道导丝比较价格

镍钛合金超滑导丝具有良好的生物相容性。在物理性能上，与当前临床上常使用的相同规格的泰尔茂黑泥鳅导丝相比，具有更小的摩擦系数及耐摩擦性能，还具有较好的前端超弹性和形状记忆性能。在动物实验中，具有更好的使用手感、能更好地导入血管和血管的侧枝及对直径大于1.3mm的血管无内皮损伤。镍钛合金超滑导丝在使用过程中可避免出现导丝缠绕打结、内脏血管损伤、导丝断裂滞留患者体腔内、涂层材料脱落引发或导致危及生命的血管腔阻塞等常见并发症。为介入手术的安全性提供良好保障。比较好的消化道导丝比较价格导丝前端逐渐柔软、顶端处呈“J”形弯曲。

传统经挠动脉途径冠脉介人中通常选择泥鳅导丝，往往需重复送人造影管或管，导丝容易进人小分支甚至进人颈动脉引起相关并发症。而采用石米泥鳅导丝，可避免反复送人泥鳅导丝。与传统经股动脉人路相比，经挠动脉人路介人氵台疗具有可以早期下床活动、无需卧床制动，并发症少、患者痛苦小，住院时间相对缩短等优点，但挠动脉人路亦存在不利因素。目前大多心脏中心通常采用泥鳅导丝配合导管到位，但是超滑泥鳅导丝容易进人血管分支且力量反馈差，故需要全程透礻见，增加了线曝光时间。而应用石泥鳅导丝采用交换导丝方式，减少了反复送人泥鳅导丝次数，同时在沿泥鳅导丝送人导管早期可以不需要透礻见，减少了x线曝光时间。

利用导丝进行肝内胆管超选择性插管是临床诊疗的难题，如果导丝无法超选择性插入靶向胆管，诊疗无法进行将导致操作失败。目前所用的导丝通常有弯头血管造影导丝(简称泥鳅导丝)与超亲水性软头导丝(简称黄斑马导丝)。有研究表明在EＲCP插管中泥鳅导丝比黄斑马导丝更易于插管，尤其在插管困难病例中可以取代斑马导丝插管。但对于两者在EＲCP肝内胆管超选择性插管方面的对照研究鲜见报道。本研究对泥鳅导丝与黄斑马导丝在EＲCP中行肝内胆管超选择性插管的效果进行对比。斑马导丝具有柔韧性,抗扭曲,头软杆硬,前端4cm是软的,纵向推力好。

【产品名称】

一次性使用内窥镜取石网篮

【产品性能结构及组成】

一次性使用内窥镜取石网篮由导引头、网篮、外管、拉索、护套管、手柄组件、保护套组成。网篮分类：A钻石型、B螺旋型、C椭圆型、D半圆型、E无头型。按手柄类型、适用钳道孔直径、工作长度、网篮开幅及特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

用于取出胆管内的结石或上、下消化道中的异物。

【使用方法】

1、根据使用的内窥镜挑选合适直径和长度的取石网篮。

2、从包装中取出取石网篮，去除网篮保护套，检查有无折弯、破损等情况。

3、将取石网篮完全撤回外管，然后将本品插入内窥镜活检通道，缓慢推进，直至网篮外管露出内窥镜。

4、通过内窥镜或透礻见下观察要取出的目标，将取石网篮外管推送到超过目标物的位置。

备注：通过注液接头注射造影剂可以改善透礻见观察效果。

5、确认取石网篮外管已经放置在合适位置后，将网篮推出外管，待网篮打开后，缓慢拉动手柄，套取目标。

6、回撤取石网篮，直至结石或异物抵住内窥镜头部，然后将内窥镜从患者体内撤出。

7、按照所在机构规定处理取出的标本。 斑马导丝应用于ＬＣＢＤＥ术后拔出Ｔ管是安全、可行的，能够提高拔管后胆道镜诊疗的操作效率。比较好的消化道导丝比较价格

鹅颈套圈套住术者自己控制的泥鳅导丝远比套取漂浮的断管端口容易。比较好的消化道导丝比较价格

斑马导丝具有柔韧性,抗扭曲,头软杆硬,前端4cm是软的,纵向推力好,可使输尿管壁分开也能使弯曲的输尿管伸直,顺应输尿管的扭曲、狭窄,较普通导丝不易致输尿管穿孔、粘膜下损伤或假道。在直视下镜鞘扩张时,斑马导丝特有蓝白间条,为术者提供清晰的内窥镜下标志,容易判定管腔有无扩张分开,及早确定是否改用其他扩张方法。斑马导丝的表面亲水性涂层在通过狭窄段时有明显的润滑作用。在经皮肾穿刺造屡取石术扩张凄道时,如果导丝的硬度不够,扩张管极容易在肾筋膜部位产生扭曲并导致扩张失败。比较好的消化道导丝比较价格

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