制药级换热器要求
制药行业中的WFI加热和冷却毫不妥协的注射用水(WFI)加热和冷却对于维持药品的质量和纯度至关重要。我们的**可以确保您的公司拥有正确的壳管交换器,以确保制造工厂安全有效运行的关键要素。
在制药工业中,注射用水是一种无菌的,无热原的蒸馏水,用于制备通常用于静脉内或通过注射使用的产品以及清洁那些与产品接触的成分。
处理后,注射用水必须满足所有纯净水的化学要求以及细菌要求。其中不能用死角,100%自排尽,所用密封符合制药级的要求。双管板换热器的连接方式。广东管壳式换热器哪家便宜
双管板换热器中的膨胀管有什么作用?
让我们从对膨胀管在热交换器中的作用的基本了解开始。由于换热器的目的是将换热器一侧(在壳体或管中)的热物质与另一侧的冷物质进行热交换,因此材料通常要经受很宽的温度范围。被加热的材料的长度会增加,而被冷却的材料则会收缩。如果此温度变化迅速发生,或者温度变化足够大,并且如果不允许这种膨胀和收缩,则交换器中的材料可能会承受压力,直至失效。这通常会导致管弯曲或从管板上撕裂,但也可能导致管壳弯曲或喷嘴连接变形。所有这些副作用都会危害交换器的完整性,并可能使其操作不安全。在直列式换热器的设计过程中SPE换热器都会考虑在壳侧中间或者两端合适位置加上膨胀管。江浙沪上海弋凌换热器制药用卫生级双管板换热器。
双管板式换热器的优缺点:
由于其简单的设计,双管式热交换器是容易制造、更换和维修的设计之一。与某些更复杂的热交换器设计相比,它们具有一些独特的优点,还有一些重要的缺点,因此,本文将向买家展示他们何时应该(不应该)考虑使用以下系统之一:
下面列出了使用双管热交换器的主要优点:它们可以很好地应对高压和高温由于其受欢迎程度,它们的零件已经标准化,从而便于零件的采购和维修它们是比较灵活的设计之一,可轻松添加/拆卸零件它们占地面积小,几乎不需要维护空间,同时仍具有良好的热传递但是,重要的是要了解这种设计的缺点,其中包括:与其他较大的设计相比,它们的热负荷较低即使它们可以并行使用,也更经常*用于逆流状态,这限制了某些应用可能会发生泄漏,尤其是与更多单元配对时在不拆卸整个热交换器的情况下,管道很容易结垢,难以清洁。如果存在管壳式换热器的预算和空间,则双管设计通常是效率较低的传热方法
无菌热交换器是专为制药行业设计的壳管式热交换器。
由于制药应用通常需要较高的工程标准,因此这些热交换器可以提供一些特殊功能:产品特征SPE弋凌公司热交换器是根据客户规格,工业标准和法规为每个过程设计的。这意味着热交换器能够满足所需过程的需求。与标准工业热交换器相比,无菌热交换器具有一些其他功能。这些特殊特性中的大多数都在下面提到。
双管板
为了避免即使在内部泄漏的情况下,壳液(HTM)与管液(药品)混合,HTM液也始终会泄漏到外部。这样可以确保没有产品污染,并且可以快速检测泄漏。
设计无死水点
为了避免产品污染,使用后能够完全排空热交换器非常重要。
在CIP/SIP阶段之后,应彻底排尽冲洗液。因此,SPE的设计方式是可以将其排出而没有任何死角。这样可确保完全清洁。双管板换热器操作指南。
制药级热交换器
卫生级双管板换热器服务与各大制药公司,药用双管板换热器对清洁性和表面光洁度至关重要,他们都在使用SPE上海弋瘵的热交换器。每个交换器的设计和建造均符合以下一项或多项认证:ASME,3-A,TEMA,PED和BPE。
我们的医药级交换器使用USPVI级O形圈在过程侧设计卫生连接。仔细选择用于O形圈的材料以使其与过程流体兼容。需要时,可以对产品接触表面进行机械抛光,使其达到10Ra或更佳的光洁度,然后进行电抛光,以获得比较大的耐腐蚀性和卫生性能。
管壳式换热器的典型制药过程WFI,USP,DI,RO或超纯水纯蒸汽血液,血浆或生长培养基API。双管板换热器是否需要压力容器证。江浙沪弋凌毛细管换热器销售电话
双管板换热器对冷却水的要求?广东管壳式换热器哪家便宜
应用范围
•制药行业
•Biochemistr
产品功能
•根据现行指南符合cGMP
•双管板DTS结构
•产品侧无任何死角
•管和壳侧均能完全排空和排气
•产品上的无菌连接单元的侧面
•与介质接触的组件的表面光洁度为RMS≤0.4µm(如果需要,可进行打磨和电抛光)
•所有热交换器管均无缝且电抛光
•所有O形圈密封件均符合FDAresp.USPVI级证书
•单次或多次通过设计
•水平或垂直安装
•带有不锈钢护套的绝缘材料
•可能具有伸缩波纹管
•材质:1.4435、1.4404、1.4539和其他高合金不锈钢钢
•铁素体含量≤0.5
工厂测试
•压力测试
•PT测试
•X射线测试
•氦气泄漏测试
•清洁方案
•根据PE无菌壳管式换热器的实施和验收广东管壳式换热器哪家便宜
上海弋凌流体机械设备有限公司致力于机械及行业设备,是一家生产型公司。公司业务涵盖换热器,无菌阀,混合器等,价格合理,品质有保证。公司从事机械及行业设备多年,有着创新的设计、强大的技术,还有一批**的专业化的队伍,确保为客户提供良好的产品及服务。上海弋凌凭借创新的产品、专业的服务、众多的成功案例积累起来的声誉和口碑,让企业发展再上新高。