不良反应:a)概述在共有906例患者接受噻托溴铵***1年的临床试验中,**经常发生的不良反应为口干。大约14%的患者发生口干。口干反应通常较轻微且随着持续***该反应会消失。b)下表所列的是该种不良反应的报告率,这些资料来自患者接受噻托溴铵***1年的临床试验(根据WHO***系统分级)所有列为常见的不良事件均指与安慰剂组相比报导发生频率超过1%至2%。上市后经验:已收到关于恶心、声音嘶哑和头晕的自发性不良反应报告。c)关于个别严重和/或经常发生的不良反应 COPD患者抗胆碱能***最常见的不良反应为口干。大部分病例口干症状较轻微。总的来说,口干发生在***后的第3至第5周。口干症状通常在患者持续***后消失。屏气:吸入后屏气5-10秒,使药物沉积。苏州名优干粉吸入器工厂直销

c) 患者特异性老年患者:正如所有主要经肾脏排泄的药物一样,老年患者噻托溴铵的肾***率下降(年龄小于58岁COPD患者,***率为326ml/min;年龄大于70岁的COPD患者,***率为163ml/min)。这可能与肾功能下降有关。噻托溴铵吸入后经尿液的排泄由14%(年轻健康志愿者)下降到约 7%(COPD患者),然而,与患者个体之间和个体内变异性(干粉吸入后的AUC0-4增加了43%)相比,COPD患者的血药浓度并没有随年龄的增加而出现***改变肾功能不全患者:与所有其它主要经肾脏排泄的药物相同,肾功能不全时静脉注射或干粉吸入血药浓度均有增加且药物的肾脏***率下降。江苏名优干粉吸入器生产企业通过旋转底座或垂直操作完成药物充填,主动吸入设计使药物传递与呼吸气流无关,剂量更准确。

在重度***和***加重期时,每天剂量分3-4次给予可能对某些患者有益。注意:当***控制后,所有患者都能减量至比较低有效维持剂量。维持剂量的剂量范围 :成人 :1日100-1600 ug ;儿童 :1日100-800 ug。尽管***开始后1-2周、甚至更长的时间也未必能获得比较大效果,但通常在吸入***开始后24小时内,***控制即能改善。1日剂量通常分为1-2次给予。成人和患轻中度***的儿童(6岁起),其所需维持剂量为1日100-400 ug者,可考虑1日给药1次。质对未使用糖皮******和使用吸入糖皮质***能很好地控制住***的患者,起始用药可1日1次。用药时间为早晨或夜间。若***症状恶化,应增加给药频度和1日剂量。
因此CYP 2D6和3A4包含在代谢通路中,参与了较小部分药物的消除。噻托溴铵即使在高于***浓度时也不抑制肝微粒体中的细胞色素CYP 1A1、1A2、 2B6、2C9、2C19、2D6、2E1或3A。消除:噻托溴铵的终末消除半衰期在吸入后5和6天之间。年轻健康志愿者静注后总***率为 880ml/min,个体之间变异性为22%。静注给予噻托溴铵后主要以原药的形式经尿液排泄(74%)。吸入干粉后有14%的剂量经尿排出,其余药物主要为在肠道未被吸收的药物,经粪便排泄。噻托溴铵的肾脏***率超过了肌酐***率,表明药物是分泌入尿液。COPD患者连续每日一次吸入,2-3周后达到药代动力学稳态,其后无进一步的药物累积。线性/非线性:静注和干粉吸入给药后在***范围内,噻托溴铵的药代动力学证明为线***代动力学。它通过将药物以干粉形式装入吸入器中,患者在吸气时将药物吸入肺部,从而发挥效果。

如患者由吸入其他糖皮质***改用普米克都保,开始时给予类似剂量,以后可考虑减量。使用口服糖皮质***维持***者普米克都保可替代或***减少口服糖皮质***剂量,以维持或改善***的控制。**初,普米克都保应和患者常用的口服糖皮质***维持剂量合用。约1周后,口服剂量逐渐减至可能的比较低剂量。需特别强调的是,口服***撤除的速度要慢。在许多病例中,普米克都保能完全替代口服糖皮质***。在撤除时,尽管肺功能仍保持稳定甚至改善,某些患者可能出现全身糖皮质***撤除综合征,即关节和肌肉疼痛,疲乏和抑郁。对这些患者应鼓励其继续应用普米克都保,但应监测肾上腺功能不全的客观体征。清洁:用纸巾擦干吸嘴,旋紧瓶盖。工业园区现代干粉吸入器24小时服务
无需协调喷药与吸气,适合儿童或老年人,但依赖吸气力度。苏州名优干粉吸入器工厂直销
压力定量气雾吸入器压力定量气雾吸入器是由药物、推进剂、表面活性物质或润滑剂三种成分组成。使用此种吸入装置的气雾剂有万托林气雾剂、喘康速气雾剂、爱全乐气雾剂、必可酮气雾剂、辅舒酮气雾剂、普米克气雾剂等。使用方法为:①移去套口的盖,使用前轻摇贮药罐使之混匀。②头略后仰并缓慢地呼气,尽可能呼出肺内空气。③将吸入器吸口紧紧含在口中,并屏住呼吸,以食指和拇指紧按吸入器,使药物释出,并同时做与喷药同步的缓慢深吸气,比较好大于5秒钟(有的装置带笛声,没有听到笛声则表示未将药物吸入)。苏州名优干粉吸入器工厂直销
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但在大鼠和兔吸入剂量分别为0.009和0.088mg/kg/d(按体表面积计算,约为临床推荐日剂量的4和80倍),未见这种作用。遗传毒性:本品细菌基因突变试验、V79中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、人淋巴细胞体外染色体畸变试验、小鼠微核试验、大鼠肝细胞程序外 DNA合成试验结果均为阴性。致*性:大鼠吸入本品剂量达0.059mg/kg/d(按体表面积计算,相当于临床推荐日剂量的25倍)104周,雌性小鼠吸入本品剂量达0.145 mg/kg/d(按体表面积计算,相当于临床推荐日剂量的35倍)83周,雄性小鼠吸入本品剂量达0.002 mg/kg/d(按体表面积计算,相当于临床日推荐剂量的0.5倍)10...