高新区本地干粉吸入器销售方法

孕妇及哺乳期妇女用药：对于噻托溴铵来说，没有关于妊娠状态下用药的临床资料。动物实验研究显示出与母体相关的生殖毒性。没有关于哺乳期妇女使用噻托溴铵的资料。根据对哺乳期啮齿类动物的研究，少量的噻托溴铵可分泌至乳汁中。因此,噻托溴铵不应用于妊娠或哺乳期妇女，除非预期的利益超过可能对未出生的胎儿或婴儿带来的危险。儿童用药：尚没有儿科患者应用噻托溴铵的经验，因此年龄小于18岁的患者不推荐使用本品。老年患者用药：老年患者可以按推荐剂量使用本品。注意事项：患者在使用前应仔细阅读说明书，并在医生或药师的指导下使用。高新区本地干粉吸入器销售方法

11、未进行对驾驶和操作机器能力影响的研究。根据在推荐剂量下得到的药理学和不良反应特性，未有证据显示会影响驾驶和操作机器的能力。贮藏方法：密封布地奈德粉吸入剂生产厂商：AstraZeneca AB通用名称：布地奈德粉吸入剂是否OTC：OTC_否药物剂型：粉剂产品规格：0.1mg（毫克）/剂 X 200剂 X 1支 /支功效主治：适用于需使用糖皮质***维持***以控制基础炎症的支气管***患者 ；也适用于慢性阻塞性肺病患者（COPD），常规使用本品都保可减缓COPD患者FEV1的加速下降。高新区质量干粉吸入器24小时服务内置大容量储药仓，可多次使用。

c) 患者特异性老年患者：正如所有主要经肾脏排泄的药物一样，老年患者噻托溴铵的肾***率下降（年龄小于58岁COPD患者，***率为326ml/min；年龄大于70岁的COPD患者，***率为163ml/min）。这可能与肾功能下降有关。噻托溴铵吸入后经尿液的排泄由14%（年轻健康志愿者）下降到约 7%（COPD患者），然而，与患者个体之间和个体内变异性（干粉吸入后的AUC0-4增加了43%）相比，COPD患者的血药浓度并没有随年龄的增加而出现***改变肾功能不全患者：与所有其它主要经肾脏排泄的药物相同，肾功能不全时静脉注射或干粉吸入血药浓度均有增加且药物的肾脏***率下降。

稳态的血药谷浓度为3-4 pg/ml。肺的局部浓度未知，但从给***式可以看出肺的实际药物浓度较高。对大鼠进行研究表明，噻托溴铵不能通过血脑屏障。生物转化：生物转化的程度非常小，年轻健康志愿者静注药物后有74%的剂量以原型从肾脏排泄，从而证明了这一点。噻托溴铵是酯，经非酶方式分解为醇（N-甲基东莨菪醇）和酸（二噻吩羟基乙酸），两者均不能与毒蕈碱受体结合。在体外用人肝微粒体和人肝细胞进行的实验表明，一些药物（小于静注剂量的20%）经依赖于细胞色素P450的氧化及随后与谷胱甘肽结合成为各种Ⅱ相代谢物。体外肝微粒体试验表明，这一酶解通路可被CYP 2D6(和3A4)抑制剂、奎尼丁、酮康唑和孕二烯酮抑制。适用于慢性阻塞性肺疾病的维持，可避免药物浪费。

在老年人中较常见的轻度肾功能不全（CLCR50-80ml/min），可以使噻托溴铵血药浓度轻度增加（静脉注射后AUC0-4增加39%）。在中重度肾功能不全的COPD患者（CLCR<50ml/min），静脉注射噻托溴铵后血药浓度加倍（AUC0-4增加82%），干粉吸入后的血药浓度亦增加。肝功能不全患者：肝功能不全对噻托溴铵的药代动力学无影响。噻托溴铵主要经肾脏排泄***（年轻健康志愿者为74%），少量以非酶酯分解成无药理活性的产物。儿科患者：参见[儿童用药]d) 药代动力学和药理学特性之间的相关***代动力学和药理学特性之间无直接相关性。定期清洁：用干布擦拭吸嘴，勿用水清洗，保持装置干燥。高新区本地干粉吸入器销售方法

正确含接吸嘴：避免漏气，确保药物有效吸入。高新区本地干粉吸入器销售方法

b) 活性成分的特性吸收：给年轻的健康志愿者吸入干粉后，测得的***生物利用度为19.5%，提示到达肺的部分生物利用度很高。根据该药的化学结构（四价铵化合物）和体外试验结果可以推测，噻托溴铵在胃肠道吸收差（10-15%）。噻托溴铵的口服溶液的***生物利用度只有2-3%。噻托溴铵在吸入5分钟后达到比较高血药浓度。由于其四价铵化合物的特性，食物不影响它的吸收。分布：该药与血浆蛋白结合率达72%，分布容积为32L/Kg。在稳态时，COPD患者吸入18微克的干粉后5分钟测得的血药峰浓度为17-19pg/ml，其后以多室模型的方式迅速下降。高新区本地干粉吸入器销售方法

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