一次性球囊穿刺器产品说明书

深圳市世格赛思医疗科技有限公司现有各领域研发人员40余人，其中博士学历人员占10%以上，硕士学历占比近50%，申请了90多项国内外专项，并解决了微创外科超声刀钛合金材料、高性能压电陶瓷材料、多参数软件智能阻抗匹配算法技术，超声换能器小型化技术，电外科手术刀抗组织黏附涂层技术等该领域的进口“卡脖子”问题，是国内一家提供专业的微创手术智能化工具企业。我们的主要产品有一次性使用腹腔镜用穿刺器（可视型，简易型，带刀型，哈森型，球囊型等），超声刀，吻合器，止血夹等。我们正在搭建一个微创手术智能耗材生态系统，为微创手术患者，医生，医疗机构等提供整体解决方案。世格赛思球囊穿刺器的直径尺寸有5mm, 10mm, 12mm 和15mm。一次性球囊穿刺器产品说明书

球囊穿刺器的未来发展方向：

未来技术演进方向可能聚焦于智能化与功能集成。具有实时形变传感功能的球囊可通过光纤测量系统反馈局部组织应力分布，与导航系统联动实现自适应扩张。可降解材料的应用或许能开发出临时性通道建立器械，在完成手术功能后自主降解。微型化设计结合柔性电子技术可能催生带内窥镜功能的穿刺器，实现“穿刺-成像-医治”一体化操作。此外，结合人工智能算法分析历史手术数据，可建立个性化压力调控模型，为不同患者提供定制化穿刺方案。这些创新将推动球囊型穿刺器从机械工具向智能诊疗平台进化。 一次性球囊穿刺器产品说明书球囊型穿刺器的设计确保了低程度的组织损伤。

安全性设计是球囊型穿刺器研发的重要考量维度。器械内置的多重保护机制包括压力限位装置，防止球囊过度充盈导致组织破裂；实时压力监测系统可触发声光警报提示异常扩张；快速泄压阀确保紧急情况下能瞬时收缩球囊。穿刺针尖的防护结构避免非工作状态下的意外刺伤，而可视标记系统则通过荧光或刻度增强术中的定位准确性。针对球囊破裂风险，材料选择与工艺检测标准极为严格，确保其在额定压力下的结构完整性。这些安全特性共同构建了风险控制网络，使高精度操作得以在安全边界内实施。

球囊型穿刺器确实适用于多种微创穿刺技术。以下是其适用范围的简要说明：闭合式（Veress针法）： 这种方法常用于建立气腹，但有中度内伤风险。适用于球囊型穿刺器。开放式（Hasson法）： 适用于有腹部手术史或腹腔粘连的患者。这种方法操作耗时，但更加安全，同样可以使用球囊型穿刺器。直接插入法： 适用于经验丰富的外科医生，使用球囊型穿刺器可以不需要预先建立气腹。直视插入法： 使用腹腔镜直接观察组织层，确保手术安全，球囊型穿刺器在此过程中能够发挥作用。创新密封技术的高性能聚合物密封材料，能够确保动态密封性，极小摩擦力，结合天然聚合物和自润滑成分，确保出色的弹性和润滑性，无需额外的润滑剂。这些特点使得球囊型穿刺器在微创手术中非常有用。球囊型穿刺器可以用于微创手术。

穿刺器是一种医疗器械，用于在手术中穿刺腹壁，以便将内窥镜或其他器械引入腹腔。它是微创腔镜手术的关键工具之一。根据用途和结构，穿刺器有多种类型，包括针刺式穿刺器、穿刺钳、穿刺导管等。不同类型和型号的穿刺器各有其独特的设计和用途。例如，直刀型穿刺器适用于一般的穿刺操作；刀片旋转型穿刺器提供更好的切割效果；刀片伸缩型穿刺器则可以根据需要调节刀片的长度。此外，球囊型穿刺器特别适用于一些特定的手术需求，可以提供更好的密封效果和减少组织损伤。一次性穿刺器与非一次性穿刺器有着明显的区别。一次性穿刺器专门用于腹腔镜手术，具有以下优势：保持锐利度，避免了拆卸和灭菌过程中的隐性成本；避免重复使使用，一次性使用不会引起交叉污染；螺纹设计使套管能够稳固地固定在腹壁上；低创伤，相比传统手术，腹腔镜手术创伤更小，恢复更快。非一次性穿刺器则需要反复清洗和消毒，避免使用风险。使用球囊穿刺器术前需评估患者凝血功能以防术后出血。一次性球囊穿刺器产品说明书

世格赛思球囊型穿刺器专门设计的球囊穿刺器套管，能有效压迫住伤口防止出血和漏气。一次性球囊穿刺器产品说明书

世格赛思提供多种款式的穿刺器产品，其规格配套齐全，提供多种套装组合方式，满足各类组合需求，提供良好的气密性。世格赛思的可视型穿刺器包括：可视型、带刀型、哈森型、简易型和球囊型。特别是球囊型穿刺器，采用独特的固着装置，牢固精细，有效止血并防止皮下气肿。它适应不同器械的各种操作，不脱落，并能有效压迫伤口防止出血和漏气。产品特点包括套管固定环和无刀刃锥头，固定性能优异。球囊型穿刺器在手术中提供了更好的组织保护和操作稳定性，减少术后创口恢复时间，提升手术的安全性和效率。通过透明套管与头端设计，实现可视化操作，实时观察穿刺过程，避免意外发生。这些特点使世格赛思球囊型穿刺器在各种腹腔镜手术中表现出色，成为外科医生的理想选择。一次性球囊穿刺器产品说明书

世格赛思专注于微创外科技术及其创新应用，构建了医用金属材料、高分子材料和人工智能算法等三大技术平台，形成外科器械和外科耗材两大产品线。公司成功攻克医用高性能钛合金材料、高性能压电陶瓷材料及智能超声高频外科手术系统人工智能算法等关键技术难题，推出了智能超声高频手术系统和多款植介入外科创新耗材。目前，公司牵头承担国家科技部重点研发计划1项、工信部揭榜挂帅项目1项、深圳市技术攻关重点项目1项，已发表多篇国际高水平学术论文，申请国内外专项超过160项。我们始终秉持“改善人类的健康与生活质量”的使命，坚持以临床需求为导向，赋能医生，造福患者，致力于“成为全球可及的外科创新平台”。