三级球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • TB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 苏械注准 20182141299
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
三级球囊企业商机

病因通常为骨质疏松性压缩骨折。OVCF通常发生在较为固定的胸椎和较为灵活的腰椎之间,也就是T12和L1的位置,一般是由前屈伤力造成椎体前半部(前柱)压缩,脊椎后部的椎弓(后柱)正常,少数有牵拉伤力损伤。椎体通常楔形变,是脊柱骨折中较多见的损伤类型。骨折通常会表现为胸椎后凸的增加及腰椎前凸的减小,发生腰椎后凸畸形。根据中国知网分析相关产品的关注度数据,虽然有研究人员对PKP用于胸腰椎爆裂骨折、脊柱骨月中瘤的氵台疗的可行性及氵台疗效果展开研究,但PKP的主要优势依然是用于氵台疗骨质疏松性压缩骨折。


相对于球囊,网篮更加牢固,牵拉力更强,对较大的结石提取更有利。北京一次性三级球囊扩张导管

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与PVP相比,PKP除了可以低压灌注骨水泥从而降低骨水泥渗漏率,同时还可以恢复椎体高度,矫正后凸畸形。因此,在入选患者时应考虑患者术后椎体高度和矢状位角度的恢复情况。如果能够恢复,需制定一个预期目标。如果椎体高度及矢状位角度恢复效果不理想,或者术前术后椎体高度及矢状位角度变化不明显,那么就应该评估采用PKP的可行性及必要性。毕竟PKP手术费用要比PVP高,从风险收益角度以及患者负担角度都是得不偿失。对于椎体球囊临床试验,推荐使用术后6个月的有效率作为主要评价指标。通过分析已上市产品的相关数据,认为能够同时满足以下要求视为“产品有效”,包括影像学和疼痛缓解两方面,即:影像学方面,椎体矢状位Cobb角矫正率达到30%,术后伤椎前缘高度比值达到80%;疼痛缓解方面术后VAS评分应≤2分。此外作为PKP和PVP主要的差异,引入椎体球囊后还应实现无骨水泥渗漏。影像学评价包括矢状位Cobb角矫正率和伤椎前缘高度比值两方面的评价。北京一次性三级球囊扩张导管一种常见的网篮结构(通常称为Dormia篮)包括4根金属丝,以90°的间隔呈放射状排列。

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近几年PKP的学术关注度呈逐年增加的趋势,以中国知网相关文献的数量为例,相较于2009年文献数量呈翻倍增长态势。其中相关研究的研究者已不再局限于大城市医院,还包括各地级市和县级医院,可见该术式已逐渐得到推广。临床评价作为医疗器械开发使用全生命周期的一个环节,是证明产品在其预期适用范围内使用的安全性和有效性的重要手段。无论是通过自身临床试验数据,还是通过同品种医疗器械对比分析途径进行临床分析评价时,产品适应证的选择、患者纳入与排出标准以及观察指标的确定等均应得到充分的关注。对于临床试验而言,临床试验申办者应根据产品自身使用特点,结合产品设计开发过程中的风险评估结果,量身定制科学合理的临床试验方案,从而评价拟上市产品的安全性和有效性。


当明确因尿道狭窄而不能行腔内操作后,我们首先在6F输尿管镜直视下放置金属导丝作为向导,然后将事先连接准备好的UltraxxTM肾造瘘球囊导管沿导丝置入尿道,后以一定的压力扩张气囊后将狭窄的尿道扩开,操作过程中无假道形成之虑,而且容易通过尿道正常生理曲度,然后再以输尿管镜直视下观察扩张的效果以及是否需要进一步扩张。成人尿道长16~22cm,管径5~7mm,UltraxxTM肾造瘘球囊导管大扩张横经相当24F,如果UltraxxTM肾造瘘球囊导管完全进入尿道后,我们可以在输尿管镜直视下进行扩张,逐渐进入后尿道直至膀胱内,安全,并且效果可根据调节球囊的压力以及扩张时间而定。加之球囊光滑不至造成正常尿道黏膜损伤,灵活操作,对多发尿道狭窄逐一扩张,一次完成。本患者顺利扩至精囊处,以24F膀胱镜顺利进入膀胱,发现膀胱内月中瘤多发病灶,无法行电切术,遂取活检,待病理结果以期待后期氵台疗,为避免扩张后导致尿道黏膜缺血,术后留置18F导尿管。螺旋篮和花篮一般用来提取可能无法用Dormia篮提取的较小的石头碎片。

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一种独特的取石球囊装置是括约肌切开器和取石球囊的组合,该设备是双腔括约肌切开器,具有内置的11.5mm取石球囊。球囊可在切割线的近端或远端使用。这些设备可用于执行各种功能,包括闭塞胆道造影,但主要用于扫除胆管,以便将结石、污泥和碎片从胆管系统输送到小肠腔。在选择了球囊直径与被处理的胆管直径相似的导管后,通常将这些装置推进到想要去除的石头近端的胆管中。此时,将球囊充气至合适的大小,导管在充气的位置收回。然后,充气的球囊沿着管道“扫”石头,当球囊完全被拉入小肠腔时,石头应该刚好在球囊之前被送出。以类似的方式使用,这些设备可以帮助提取异物(如近端移行的支架)或胆道寄生虫。


球囊表面光滑,吻合口狭窄解除后,球囊活动度增加。北京一次性三级球囊扩张导管

PKP手术中椎体成形球囊扩张导管是木亥心。北京一次性三级球囊扩张导管

与PVP相比,PKP除了可以低压灌注骨水泥从而降低骨水泥渗漏率,同时还可以恢复椎体高度,矫正后凸畸形。因此,在入选患者时应考虑患者术后椎体高度和矢状位角度的恢复情况。如果能够恢复,需制定一个预期目标。如果椎体高度及矢状位角度恢复效果不理想,或者术前术后椎体高度及矢状位角度变化不明显,那么就应该评估采用PKP的可行性及必要性。毕竟PKP手术费用要比PVP高,从风险收益角度以及患者负担角度都是得不偿失。对于椎体球囊临床试验,推荐使用术后6个月的有效率作为主要评价指标。通过分析已上市产品的相关数据,认为能够同时满足以下要求视为“产品有效”,包括影像学和疼痛缓解两方面,即:影像学方面,椎体矢状位Cobb角矫正率达到30%,术后伤椎前缘高度比值达到80%;疼痛缓解方面术后VAS评分应≤2分。此外作为PKP和PVP主要的差异,引入椎体球囊后还应实现无骨水泥渗漏。影像学评价包括矢状位Cobb角矫正率和伤椎前缘高度比值两方面的评价。


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