国内医学超声应用主要分为体外诊断超声和介入超声两大类。体外诊断超声的发展历史相对较长,其整体设计架构已经相对成熟稳定。目前市场上的体外诊断超声换能器,大多沿用保罗·朗之万所发明的换能器基本思路。尽管后续技术材料的不断创新使得压电材料的灵敏度和带宽有所提升,但体外诊断超声的发展仍面临一定瓶颈,尤其是在临床要求的超声实时性和微型化方面,尚缺乏手术中精细定位及的有效手段。近年来,介入类超声产品如ICE和IVUS在心血管疾病诊疗领域率先打开市场,显示出介入超声在房颤、结构性心脏病、冠脉介入、泌尿、消化道等多个领域的广阔应用前景。超声设备是我们的眼睛,探头是我们的导航员。3mm超声刀型号
超声介入:介入超声是指在实时超声的引导或监视下,以穿刺针代替手术刀来完成各种穿刺活检、置管、抽吸、注药、消融等操作,以达到诊断或的目的。介入超声主要包括超声引导穿刺活检和超声引导介入。近年来,随着各种穿刺针具、导向装置及超声仪器的不断改进与发展,介入超声在临床的应用越来越,使很多患者避免了传统外科手术的痛苦,且达到与外科手术相媲美的疗效,已成为精细医疗的重要组成技术之一。超声介入的优点:超声设备是我们的眼睛,探头是我们的导航员,在超声设备的实时引导下穿刺,可避免“盲穿”对组织造成的不必要损害,可保护周边重要毗邻结构,穿刺针直达病灶进行诊断性或性操作。具有精细、微创、安全、痛苦小、疗效好、可重复操作等优点,符合当代医学的诊疗理念。微创手术超声刀手术设备超声刀以55.5kHz的频率通过到头进行机械震荡(50~100μm),将电能转为机械能。
在精细管理方面,世格赛思始终坚持以质量为心,严格遵循国家和行业的相关标准,建立了完善的质量管理体系。公司通过了ISO13485国际质量体系认证,公司检测中心获得国家认可实验室CNAS资质证书、产品获得了欧盟CE国际认证,取得SGS《EU2016/425》PPE证书,确保了产品质量的稳定和可靠。在特色服务方面,世格赛思始终以客户需求为导向,积极开展市场调查和需求分析,为客户提供个性化、差异化的解决方案。公司建立了完善的售后服务体系,为客户提供、一站式的服务支持,赢得了客户的信赖和好评。
超声手术刀的原理是机械共振。共振是指当外部激励频率等于物体的固有频率时发生的常见振动现象。共振在建筑或固体力学中会带来巨大的风险。在结构设计中,需要尽量避免共振。而超声波手术刀的操作主要依靠共振,使其实施相对容易。然而,实现良好的性能是非常具有挑战性的。如左图所示,它展示了一个经典的物理现象,即一群马过桥时,由于脚步节奏的共振而导致桥的倒塌。右边是美国塔科马海峡大桥,在其完工40天后,因共振导致了坍塌。对于超声波手术刀,我们需要它长时间处于共振状态,这便对钛合金材料的疲劳性能提出了非常严格的要求。超声刀的使用,不需电流通过人体组织,使用起来更加安全,且手术过程不产生烟雾,保证了手术视野的清晰。
部件:自主研发超声换能器超声换能器主要将电能转换为机械能,其关键部件为高性能压电陶瓷,该部件目前由欧美日企业垄断,如德国PI及日本富士等,价格昂贵,采购周期不稳定,世格赛思医疗内高等院校通过4年的努力完成了该部件的国产化,其性能无论是在温升、振速、机械品质因素、介电常数等方面都略超进口产品。自主研发的超声换能器从部件、声学仿真设计、电极材料选型改性、表面处理到加工成型,均为自主完成,且拥有全部自主知识产权。实验数据显示公司自主研发的超声换能器从振速、机械耗损上已超越进口产品,意味着公司自主研发的超声换能器性能已超越进口产品。超声刀作为能量器械,在激发过程中应保证刀头完全暴露在视野范围内。超声刀器械
超声介入疗法是随着医学技术的发展,新兴的一种新的疾病疗法。3mm超声刀型号
医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。公司在超声波发生器和超声波振动系统方面积累了较为丰富的研发经验,、将医用超声刀应用场景的要求转化为医用超声刀产品的技术要求,如超声波发生器的功率,超声振动输出需要控制的与应用相关的参数如频率、振幅、能量、时间、剪切压力、刀型等;其次,通过搭建概念验证装置和平台,进行充分的可行性方案分析和验证;然后,进行医用超声刀的50-60kHz超声波系统的设计制造,并在确保原材料声学性能一致性和稳定性的前提下完成超声波波导杆和刀头的设计制造;,进行医疗器械准入安全规范认证。3mm超声刀型号