椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体球囊企业商机

目前老年人新鲜骨质疏松性椎体压缩性骨折行PKP诊治的手术方法是多是通过双侧椎弓根通道穿刺,双侧置入球囊,两侧同时扩张球囊,复位骨折的椎体,通过双侧椎弓根途径注入骨水泥强化骨质疏松的压缩椎体。通过双侧椎弓根穿刺入路,用一个枚球囊分别双侧扩张压缩的椎体后,然后注入骨水泥,因而节省了一个球囊,降低了患者的经济负担。胸腰椎压缩性骨折后由应用椎体后凸成形术诊治,可使大部分骨折椎体完全纠正驼背,压缩的椎体恢复正常高度。单侧椎弓根穿刺注入骨水泥,骨水泥在压缩的骨折椎体内分布不均匀,骨水泥分布少的一侧椎体,出现强度下降。所以双侧椎弓根穿刺注入骨水泥的途径,可以使骨水泥灌注均匀一些,使椎体的高度和强度恢复到接近正常椎体。椎体球囊不适用在有严重的压缩骨折:胸椎压缩≥50%、腰椎≥75%、椎体后缘不完整的患者身上。吉林体球囊产品介绍

经皮二次球囊扩张椎体成形术的适应征与常规PKP基本一致,原则上适合PKP的患者均可行经皮二次球囊扩张椎体成形术。其主要适应征为病程在2周内、椎体后壁完整或虽有破损单未伤及神经者,对于脊柱后壁、后纵韧带损伤以及不太严重的爆裂性椎体骨折也可行。而禁忌证主要为椎体严重变形、椎体爆裂型骨折且伴有神经损害表现、严重糖尿病等。综上所述,经皮二次球囊扩张椎体成形术对骨质疏松性腰椎骨折诊治的临床疗效确切,不增加手术创伤,操作较为简便,能提高伤椎高度恢复效果,增加骨水泥注入量,提升椎体的强度和刚性,促进疼痛缓解及腰部功能恢复,值得推广使用。四川胸椎经皮椎体球囊扩张成形术椎体球囊多点扩张只需要在骨折椎体内将球囊进行相对移动。

单球囊与双球囊或多球囊PKP相比,单球囊单侧穿刺PKP技术具有手术时间短、出血少、创伤小、诊治费用低等优点。针对双侧椎弓根入路还是单侧入路,目前尚无定论。双侧椎弓根入路可使骨水泥在椎体中均匀弥散分布,但手术时间长、射线暴露多、费用高,同时双侧可能导致伤椎的过度强化,更易导致临近椎体骨折。一项单侧和双侧的Meta分析发现单双侧入路在疼痛缓解、骨水泥渗漏、后凸角恢复、临近椎体骨折等方面差异无统计学意义,但双侧入路导致更长的操作时间和辐射暴露,建议选择单侧入路。

Jack椎体扩张器与球囊椎体后凸成形相比,Jack椎体扩张器后凸成形在改善Cobb角、改善椎体前缘高度以及降低骨水泥渗漏率方面显得更有优势。随着微创技术的发展及手术器械的更新迭代,BKP因具有快速止痛、能较大程度恢复椎体丢失高度及较少的并发症发生率等特点,进而逐渐取代这些方面相对劣势的PVP。然而,随着BKP使用及研究的深入,BKP存在的问题也逐渐凸显出来:①由于球囊通过气体压力进行扩张,气体的流动性使得球囊容易向阻力较小的空间扩张,方向很难控制,无法对塌陷位置椎体进行定量支撑,易导致空腔的产生;②球囊的不规则扩张容易使原有椎体裂隙进一步增大,增加术后骨水泥渗漏风险;③球囊扩张操作系统价格昂贵。这迫使研究者寻求更加高效、安全的诊治手段。椎体球囊单次扩张后不能马上回撤,需在扩张状态保持2-3min,尽可能复位骨折椎体。

高龄骨质疏松患者身体素质、恢复能力较年轻患者普遍较差,因此传统后路开放性手术尽管能够获得清晰的手术视野,但是并不利于椎弓根钉的置入及术后的恢复。PKP则只需在伤椎两侧各切开3mm的切口,因此出血量非常少,有利于患者的早期康复。但是这也要求术者拥有丰富的手术经验、非常熟悉脊柱椎体的解剖结构,能够在非直视条件下通过椎弓根置入工作通道。椎体成形术缓解疼痛的机制,目前主要有两种假说,一是骨水泥的毒性作用能够破坏伤椎的神经组织,从而达到缓解疼痛的目的;二是骨水泥在注入伤椎后,在伤椎的骨质间隙内弥漫,结果起到固定椎体的作用,避免了伤椎断端在患者移动时发生微小的摩擦,从而达到缓解疼痛的目的。与PVP相比,PKP通过球囊扩张,不只能达到恢复椎体高度的目的,同时扩张过程中对椎体内的骨松质进行挤压,产生更多的间隙,更加有利于骨水泥渗入,较大程度地避免了术后骨水泥脱出的发生。椎体球囊多点扩张后增加了椎体复位 时球囊作用的相对面积,增加骨折椎体内的空腔体积。甘肃体球囊说明书

PKP手术中椎体成形球囊扩张导管直接影响手术的成败。吉林体球囊产品介绍

球囊二次撑开使压缩椎体充分复位,增大了椎体内空腔,增加了骨水泥注入量,有助于伤椎强度及刚性的恢复,且注入时压力较低,降低了骨水泥渗漏风险。此外,球囊二次扩张后可很大程度纠正椎体矢状面变形,椎体复位效果理想,提高脊柱应力状态,恢复脊柱生理功能,降低远期脊柱结构退变风险。临床在手术时应掌握好球囊二次扩张的部位及压力,以防终板破裂,在注入骨水泥时应先行试探性注入少许,在两个扩张腔内分次注入,以确保骨水泥在椎体内均匀弥散。吉林体球囊产品介绍

江苏常美医疗器械有限公司致力于医药健康,是一家生产型公司。公司业务分为椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管等,目前不断进行创新和服务改进,为客户提供良好的产品和服务。公司从事医药健康多年,有着创新的设计、强大的技术,还有一批专业化的队伍,确保为客户提供良好的产品及服务。常美医疗立足于全国市场,依托强大的研发实力,融合前沿的技术理念,及时响应客户的需求。

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