新疆体成形手术包

【产品名称】

三级球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

三级球囊扩张导管由前端软头（PA）、球囊（PA）、显影标记（Ta）、导管（PA）、手柄组件（PC）、支撑杆（06Cr19Ni10）和球囊保护套（PTFE）组成。产品根据球囊直径不同分为6种规格，根据球囊长度不同分为2种规格，根据适用钳道孔直径不同分为3种规格，根据工作长度不同分为14种规格。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围/适应症】

适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。

【使用方法】

1、在内窥镜或X射线直视下，将导丝送至狭窄位置远端并留置。

2、将三级球囊扩张导管沿导丝末端插入，在内窥镜或X射线直视下，以每次移动距离为2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，若亻又在内窥镜直视下，应确保球囊伸出内窥镜，并处于合适的位置上。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道远端出口2-3cm处遇到一些阻力。

3、三级球囊扩张导管有三种犭虫立且尺寸渐次增大的直径，具体的球囊尺寸印刷于标签上。

4、将球囊扩张至与蕞小球囊直径相应的工作压力，并保持此压力值，直至达到预定的扩张效果。如需获得更大的球囊直径。 椎体成形术是防止椎体进一步塌陷，从而缓解疼痛及改善患者的脊柱功能活动。新疆体成形手术包

椎体成形术理想的情况是通过向病变椎体注入骨水泥，在缓解患者临床症状的同时，也可以恢复椎体的高度以及矫正患者后凸等畸形。椎体成形术后发生再骨折的因素很多，临床上关于BMD、椎体畸形的矫正、手术方式、骨水泥材料等因素亦有相关报道，但尚无统一定论，甚至结论相反。但普遍认为骨质疏松疾病本身、椎体成形术后局部生物力学的改变以及骨水泥的椎间盘渗漏是高危因素。抗骨质疏松诊疗仍然是预防椎体成形术后再发骨折的基础，骨水泥材料研究的进展与临床医师手术技巧的提高，也会降低椎体成形术后再骨折的风险。广西体成形包包括什么PVP 可有效缓解胸腰段骨 OVCF 患者的疼痛，改善功能障碍。

经皮椎体成形止痛效果良好，其止痛效果可能有以下机制：骨水泥在体内的聚合反应使机体对疼痛的敏感性降低；骨水泥单体对神经组织有毒性作用； 骨水泥增加椎体的强度和刚度，防止进一步压缩，减少疼痛。后来，经皮椎体成形逐渐被用于骨质疏松性椎体压缩性骨折的诊疗，一般采用经椎弓根入路，但是单侧还是双侧还有争议，其主要原因是单侧的安全性、注入骨水泥的充盈性。单侧经椎弓根入路经皮椎体成形较双侧有手术时间短、骨水泥注入量少、穿刺次数少、创伤小等优点，而且能达到与双侧相似的临床效果，并无其他术后并发症，而且不少医生为了避免医务人员与患者接受更多的 射线而选择单侧经椎弓根入路经皮椎体成形诊疗，本研究也通过很多数据证明了该观点，因此，提倡使用单侧经椎弓根入路经皮椎体成形诊疗，进一步提高医疗质量，值得推广应用。

    【产品名称】

椎体成形工具包

【产品性能、结构及组成】

椎体成形工具包由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。穿刺针组件由穿刺针套管和穿刺针探针组成，穿刺扩张器组件由扩张器套管和穿刺扩张器组成，扩张器组件由扩张器套管和扩张器组成，骨水泥填充器组件由骨水泥填充器套管和推杆组成。其中穿刺针探针和穿刺扩张器的金属部分采用32Cr13Mo材料制成，其余金属部分均采用06Cr19Ni10材料制成，手柄部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。

【禁忌证】

1.对金属材料过敏者；

2.凝血机制障碍患者。

【注意事项】

1.本产品使用时，应严格按照无菌操作规范执行。

2.请在包装盒上标明的失效日期前使用。

3.请勿使用包装破损的产品，使用本产品前请确认。

4.本产品应是受过专门培训或有资质的医生使用。

5.使用本产品时必须拥有可以提供清晰图像的放射检测设备，以做透礻见图像检查。

6.本产品不得进入血液循环或中枢系统。

7.在将本产品插入椎骨前，应通过透礻见设备了解插入部位的情况。

8.请勿再消毒或多次使用本产品。 经皮椎体成形因其创伤小、恢复快、止疼效果明确已经成为骨质疏松性椎体压缩性骨折的有效诊疗方式之一。

制作骨质疏松性椎体压缩性骨折三维有限元模型，利用模型进行术前设计，临床证明个体化ＰＶＰ可以节约手术时间，减少X线下次数。一种基于患者术前ＣＴ扫描数据的３Ｄ设计的新ＰＶＰ方法，减少了传统ＰＶＰ可能出现的穿刺相关并发症，为临床提供了一种准确化手术操作的新思路。首先采集患者术前俯卧位病变椎体的薄扫ＣＴ图像，并将其导入至交互式医学图像控制系统（ＭＩＭＩＣＳ）软件中进行三维重建。在ＭＩＭＩＣＳ中进行ＰＶＰ模拟操作，并利用贴在患者背部正中的三个不透Ｘ线的定位片测量出穿刺需要的关键参数，包括：双侧皮肤手术实际穿刺点、双侧进针方向（外展角／头倾角）以及进针深度，而后在这些参数引导下利用简单的测量工具进行准确ＰＶＰ操作。与保守诊疗相比，经皮椎体成形术在镇痛和改善功能 状态方面，对椎体骨折患者有这明显的优势。湖南经皮穿刺椎体成形术

经皮椎体成形术创伤小，术后恢复快，不良反应少，手术诊疗后，使患者骨折椎体更加稳定，改善骨折畸形情况。新疆体成形手术包

１、单侧与双侧椎弓根入路穿刺椎体成形术（ＰＶＰ）均可取得相当的临床效果。２、椎体成形术诊疗kummell's病时，单侧穿刺可取得与双侧穿刺类似的临床效果。３、骨折椎体数目、体重指数是ＰＶＰ术后出现再发骨折的危险因素。４、ＰＶＰ不能将节段刚度恢复至正常水平，但改变了下位椎体的载荷分享。 ＰＶＰ或ＰＫＰ可以增强骨折椎体的强度、提高稳定性、迅速缓解疼痛。微创手术可以使患者在术后２４小时即可下地活动，防止老年患者因长时间卧床导致的肺部被传染、褥疮、下肢静脉血栓等相关并发症的出现。新疆体成形手术包

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