四川皮椎体成形

单侧弯角椎体成形术具有骨水泥分布满意、骨水泥渗漏率低、患者疼痛缓解明显等优点，可用于诊疗OVCF。单侧椎体成形与双侧椎体成形相比具有创 伤小、手术时间短、X线暴露时间短、手术费用低等优势。单侧椎体成形与双侧椎体成形都能取得良好效果，但单侧椎体成形并发症少。行单侧椎体成形时若骨水泥不超过椎体中线则非穿刺侧椎体刚度明显低于穿刺侧，当骨水泥过中线时则伤椎椎体两侧同时得到强化。因此术中不应过度强调骨水泥注入量而应注重骨水泥的均匀分布。经皮椎体成形是经皮通过椎弓根或椎弓根外向椎体内注射骨水泥，来改变椎体稳定性和增加椎体强度。四川皮椎体成形

【产品名称】

椎体扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

该产品主要由显影标记（钽）、球囊（聚氨酯）、芯管（聚氨酯）、外管（聚氨酯）、护套(聚氨酯)、手柄组件（聚碳酸酯）、支撑丝组件（牌号为06Cr19Ni10的不锈钢、聚碳酸酯）和保护套（聚四氟乙烯）组成。如图1所示。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】

椎体扩张球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形（PKP）微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起，椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。

【使用方法】

球囊扩张：1.在双平面透礻见机、单臂或双臂C形臂机的监测下用穿刺针组件进行穿刺定位；2.移除穿刺针探针，穿刺针套管留在体内；3.从穿刺针套管中置入导引丝，并移除穿刺针套管；4.在导引丝引导下，插入扩张器组件，扩张器组件可旋转进入，以减少阻力；5.取出扩张器，扩张器套管留在体内，作为工作通道；6.用骨钻通过工作通道进行骨质通道的疏通，如有骨屑、骨渣，可以将骨钻反复进出几次以带出； 河北体成形术器械椎体成形术主要运用于骨质疏松性椎体压缩骨折而其后缘未被损坏者。

PVP与PKP等椎体成形术式均为微创手术方式，出血量均较少，因此高黏度组、低黏度组在术中出血量比较无差异。在手术时间方面，高黏度组少于低黏度组。由于高黏度骨水泥具有较好的瞬时高黏性、低聚合温度以及不易渗漏等特点，让手术医生能较好地减少因手术材料渗漏造成二次处理所需时间等，高黏度骨水泥组相较于低黏度骨水泥组可以使用更短的手术时间完成椎体成形术，这对于患者及医生均是有益的。而在骨水泥注射量方面，高、低黏度骨水泥在椎体成形术中使用注射量无明显差异。在术中X线下次数比较上，由于高黏合性骨水泥的瞬时高黏性、不易渗漏等特点，极大减少了由于术中渗漏而再次处理等风险，从而减少术中X光X线下次数，减少医护人员受到的辐射量，具有较好的临床价值。

椎体成形术与PKP等椎体成形术式均为微创手术方式，出血量均较少，因此高黏度组、低黏度组在术中出血量比较无差异。在手术时间方面，高黏度组少于低黏度组。由于高黏度骨水泥具有较好的瞬时高黏性、低聚合温度以及不易渗漏等特点，让手术医生能较好地减少因手术材料渗漏造成二次处理所需时间等，高黏度骨水泥组相较于低黏度骨水泥组可以使用更短的手术时间完成椎体成形术，这对于患者及医生均是有益的。而在骨水泥注射量方面，高、低黏度骨水泥在椎体成形术中使用注射量无明显差异。在术中X线下次数比较上，由于高黏合性骨水泥的瞬时高黏性、不易渗漏等特点，极大减少了由于术中渗漏而再次处理等风险，从而减少术中X光X线下次数，减少医护人员受到的辐射量，具有较好的临床价值。经皮穿刺椎体成形，属于微创手术，是通过向病变椎体内注入骨水泥或人工骨达到强化椎体的技术。

【产品名称】

球囊扩充压力泵

【产品性能结构及组成】

球囊扩充压力泵由接头、连接管、压力表、活塞、外管、壳体、压块、推杆、三通阀和推液器（选配件）组成。按公称容量、最大压力、壳体形状和推液器特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】用于对非血管内导管等球囊进行充压，使球囊膨胀。

【使用方法】

1、按照非血管球囊扩张导管使用说明书的要求准备和测试球囊；

2、将三通阀连接至球囊扩张导管的接头上，使球囊扩张导管与球囊扩充压力泵处于液路相通的状态；

3、目视检查压力表指针是否处于“0”位。注意：如压力表指针不能指示“0”位，则该球囊扩充压力泵不可使用。

4、将球囊扩张导管插入病灶处，在X线监视下或内窥镜直视下，向球囊内缓慢推入造影剂或无菌液体，对球囊进行加压，加压至所需压力，观察球囊是否被扩张，如球囊已扩张，加压完成；

5、加压完毕后，逆时针旋转推杆卸压，直至压力表指针归零，如果需要，可重复加压和卸压操作步骤。

6、压力表归零后，操作压块并向后抽拉推杆，让球囊扩充压力泵与球囊扩张导管处于负压状态。 经皮椎体后凸成形术利用球囊扩张后有利于在较小压力下对局部注入黏度更大的骨水泥，降低骨水泥渗漏发生率。云南经皮穿刺椎体成形术

应用骨填充网袋联合骨扩张矫形器诊疗骨质疏松性椎体压缩骨折疗效要优于经皮椎体成形和经皮椎体后凸成形。四川皮椎体成形

骨水泥注入量与椎体成形术后邻近椎体骨折无明显相关性。但再骨折组和对照组的骨水泥渗漏率、骨水泥DI值差异有明显性，提示骨水泥渗漏率、骨水泥DI值可能是椎体成形术后邻近椎体骨折的影响因素。骨水泥渗漏是椎体成形术常见并发症，一般出现于椎体薄弱区域或沿骨折线渗透至椎间隙。骨水泥渗漏作用椎体成形术邻近椎体骨折的机制尚不明确，但有研究认为，椎体注入的骨水泥类似旋转中心，可促使邻椎终板强度减弱，并限制脊柱小关节活动能力，结果增加邻近椎体骨折风险。椎体注入骨水泥将增加邻近椎体终板压力，并导致脊柱运动时的应力异常分布。与此同时，椎体成形术还将改变邻椎的生物力学负荷，导致局部椎段刚度异常，这也将增加邻近椎体骨折风险。四川皮椎体成形

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