椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体球囊企业商机

单球囊交替扩张与双球囊同时扩张PKP诊治骨质疏松性椎体骨折均能够获得较好的疗效,但在患者经济情况允许的情况下,双球囊扩张术应是首推术式。PKP的原理在于通过球囊扩张使终板得到复位,并使得因骨折而发生塌陷的松质骨均匀地向两端的终板靠拢。手术后半段注入的骨水泥强化了得到恢复的椎体高度及脊柱序列,并增强了脊柱的稳定性,缓解了患者的疼痛。置入的球囊在扩张后亦能够降低发生骨水泥泄露的风险,同时降低由于骨水泥注入而产生的巨大压力。由于在不同节段进行单侧椎弓根穿刺时技术变化较大,需要较为成熟的操作技术与丰富的手术经验,故大多数情况下,双侧穿刺法的使用率较高。椎体球囊不适用于有严重心肺疾病的患者。江西体球囊厂家

    【产品名称】

椎体成形工具包

【产品性能、结构及组成】

椎体成形工具包由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。穿刺针组件由穿刺针套管和穿刺针探针组成,穿刺扩张器组件由扩张器套管和穿刺扩张器组成,扩张器组件由扩张器套管和扩张器组成,骨水泥填充器组件由骨水泥填充器套管和推杆组成。其中穿刺针探针和穿刺扩张器的金属部分采用32Cr13Mo材料制成,其余金属部分均采用06Cr19Ni10材料制成,手柄部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成。

【禁忌证】

1.对金属材料过敏者;

2.凝血机制障碍患者。

【注意事项】

1.本产品使用时,应严格按照无菌操作规范执行。

2.请在包装盒上标明的失效日期前使用。

3.请勿使用包装破损的产品,使用本产品前请确认。

4.本产品应是受过专门培训或有资质的医生使用。

5.使用本产品时必须拥有可以提供清晰图像的放射检测设备,以做透礻见图像检查。

6.本产品不得进入血液循环或中枢系统。

7.在将本产品插入椎骨前,应通过透礻见设备了解插入部位的情况。

8.请勿再消毒或多次使用本产品。 河北体球囊成形术医保椎体球囊多点扩张后在低压状态下获得更多的骨水泥注入,椎体刚性恢复效果更佳。

单球囊与双球囊或多球囊PKP相比,单球囊单侧穿刺PKP技术具有手术时间短、出血少、创伤小、诊治费用低等优点。针对双侧椎弓根入路还是单侧入路,目前尚无定论。双侧椎弓根入路可使骨水泥在椎体中均匀弥散分布,但手术时间长、射线暴露多、费用高,同时双侧可能导致伤椎的过度强化,更易导致临近椎体骨折。一项单侧和双侧的Meta分析发现单双侧入路在疼痛缓解、骨水泥渗漏、后凸角恢复、临近椎体骨折等方面差异无统计学意义,但双侧入路导致更长的操作时间和辐射暴露,建议选择单侧入路。

PVP和PKP的穿刺途径要根据病变的部位和局部椎体具体情况进行穿刺入路的选择。穿刺进针的入路主要是依据病椎的具体的部位,在临床诊治通常有四种:①前外侧入路②后外侧入路③经椎弓根入路④经椎弓根旁入路。BarrJD等认为,前外侧入路此入路多应用颈椎区穿刺。胸椎椎体与腰椎椎体相比较,椎体较小,椎弓根细。而且胸椎椎体和椎弓根至上而下是逐渐增大,即有关节突的关节面还有与肋骨形成的关节面,胸椎穿刺可有经椎弓根或椎弓根旁人路选择。腰椎椎体及椎弓根比颈椎及胸椎椎体椎弓根明显粗大,多用经后外侧入路或经椎弓根入路。椎体球囊通过性好,经折叠后直径较小,能轻松通过工作通道。

近年来,球囊扩张椎体成形在老年骨质疏松患者椎体压缩性骨折的临床诊治中普遍运用,疗效明显,已成为目前公认的诊治方法。球囊扩张椎体成形术组椎体恢复至术前高度,刚度降低,很大载荷增加,椎间盘位移降低、应力增加,说明球囊扩张椎体成形术节段椎体所承受的应力并没有转移至临近椎体,故临近椎体的骨折可能与球囊扩张椎体成形无关,临床使用球囊扩张椎体成形修复椎体压缩性骨折安全性较好,为椎体骨折患者临床术式的选择提供了理论依据。椎体球囊在多次扩张时需要临时固定工作套管与球囊导管的相对位置,避免撑开后球囊向上次扩张空腔滑动。江西体球囊厂家

椎体球囊不适用在有严重的压缩骨折:胸椎压缩≥50%、腰椎≥75%、椎体后缘不完整的患者身上。江西体球囊厂家

从理论上说,单侧穿刺可能造成脊柱两侧的骨水泥不等量,由于双侧的承重不均匀,脊柱的稳定性受到影响,发生继发性压缩与侧凸的风险也相应增加。故本研究中我们对所有患者均采用了双侧穿刺的术式。目前有关PKP术中单球囊与双球囊的临床对比研究还较少,对于骨质疏松性椎体骨折的微创手术诊治效果尚无统一的标准。本研究采用术中情况和手术前后VAS、Cobb角与椎体高度的变化对两种方法的临床疗效进行评价,结果显示,所有患者的疼痛均得到了有效缓解,Cobb角及椎体高度也都恢复到了正常范围内,但两组患者的手术情况与诊治效果比较差异并无统计学意义。我们认为单球囊与双球囊椎体后凸成形术诊治骨质疏松性椎体骨折均能够获得较好的疗效,但在患者经济情况允许的情况下,双球囊扩张术仍应是首推术式。江西体球囊厂家

江苏常美医疗器械有限公司位于武进区洛阳镇新科西路27号,是一家专业的医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发,制浩后, 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产,日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售,产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)公司。致力于创造***的产品与服务,以诚信、敬业、进取为宗旨,以建常美医疗产品为目标,努力打造成为同行业中具有影响力的企业。公司以用心服务为重点价值,希望通过我们的专业水平和不懈努力,将医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发,制浩后, 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产,日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售,产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)等业务进行到底。诚实、守信是对企业的经营要求,也是我们做人的基本准则。公司致力于打造***的椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管。

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