椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体球囊企业商机

球囊扩张椎体后凸成形术诊治非病理性胸腰椎压缩骨折能有效恢复伤椎高度和强度‚但不能恢复伤椎刚度‚手术时穿刺阻力大‚手术球囊破损率高‚穿刺器械、球囊和填充剂有待改进‚以符合手术操作、骨折复位和生物力学的要求。可以选择无明显椎管占位‚并且无神经损伤的老年骨质疏松性胸腰椎爆裂型骨折行球囊扩张椎体后凸成形术‚能恢复伤椎的高度、强度。如果操作准确‚可以避免椎管狭窄和骨水泥椎管内渗漏的发生。球囊扩张椎体后凸成形术诊治非病理性胸腰椎压缩骨折能有效恢复伤椎高度和强度‚但不能恢复伤椎刚度‚手术时穿刺阻力大‚手术球囊破损率高‚穿刺器械、球囊和填充剂有待改进‚以符合手术操作、骨折复位和生物力学的要求。椎体球囊采用标准的五翼折叠工艺,球囊折叠后,具有超好的通过性。云南体球囊囊

云南体球囊囊,椎体球囊

industryTemplate广东体球囊品牌椎体球囊用于做脊柱后凸成形术手术时,扩张椎体形成空腔,以便注入骨水泥俩恢复、稳定椎体。

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PKP诊治AO-A型胸腰椎骨折患者效果明显,有助于减轻术后疼痛,促进患者早期康复。PKP是通过放置并扩张球囊,使椎体复位,并向椎体内灌注骨水泥以增加伤椎的强度和稳定性,以避免出现继发性损伤。此外,通过固定骨折的伤椎,骨水泥固化后,不但能增加伤椎的耐压强度,还可以防止神经压迫损伤。另外,骨水泥固化过程中还能产生高热,可以对伤椎内的细菌被传染产生一定的灭菌作用,并破坏周围神经末梢,降低患者对疼痛的敏感度。相关研究发现椎体高度的恢复与骨折椎体的压缩形态有关,椎体楔形和双凹形骨折相对其他类型骨折更有利于椎体高度的恢复。

三种不同球囊扩张方式的椎体后凸成形术生物力学测量结果表明,椎体高度恢复及骨水泥的渗漏性能相当,但跨中线扩张组可减少手术时间和放射暴露,更值得临床推广应用。PKP的优势在于不只患者能迅速减轻疼痛症状,而且可以通过扩张球囊,不同程度恢复椎体高度,使脊柱的后凸畸形有效矫正。球囊双侧交替扩张、跨中线扩张和双侧同时扩张术后均能明显恢复压缩椎体的刚度及高度,增加压缩椎体负荷。在诊治方法上,双侧同时扩张组采用双球囊双侧同时扩张,将两枚球囊经双侧椎弓根导入椎体,同时协调加压扩张;双侧交替扩张组采用单球囊双侧交替扩张,将一枚球囊先经一侧椎弓根导入椎体,加压扩张完成后,再扩张另一侧;跨中线扩张组采用单球囊经单侧椎弓根跨中线扩张。椎体球囊不能用于有椎弓根骨折、脊髓神经压迫的患者。

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相比保守诊治方案,椎体球囊扩张成形术可以更好地恢复脊柱骨折患者椎体生物力学稳定性,同时有效缓解疼痛,安全性高。传统采用腰部支具固定、药物镇痛等,虽能一定缓解病情,但是研究发现腰椎固定复位反而导致骨质下降而病情加剧,通过药物诊治虽可缓解疼痛但伴随着药物使用时间的逐渐增加,反而会因不良反应引起其他内脏损伤。椎体球囊扩张成形术是脊柱外科常用的一种微创术式,有研究显示,通过高压球囊扩张并注入骨水泥填充可以有效帮助骨折部位快速恢复其生物力学稳定性,而且骨水泥在对疏松椎体进行加固时会发生一定聚合反应产生热量,会一定程度降低椎体内末梢神经敏感性,降低患者疼痛感知,有效缓解其疼痛程度,达到快速康复效果。相比保守诊治方案,椎体球囊扩张成形术可以更好地恢复脊柱骨折患者椎体生物力学稳定性,且并发症低,同时有效缓解疼痛,改善生活质量。椎体球囊不能用于有椎体成形术(PVP)或有球囊扩张椎体后凸成形术(PKP)诊疗史的患者。山东体球囊使用

椎体球囊不适用在有严重的压缩骨折:胸椎压缩≥50%、腰椎≥75%、椎体后缘不完整的患者身上。云南体球囊囊

    【产品名称】球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、护套、手柄组件、支撑杆、球囊保护套组成,按球囊直径、球囊长度、工作长度和适用钳道孔直径分为若干种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供消化道、呼吸道狭窄扩张或辅助扩张氵台疗用。

【使用方法】

1.选择与手术时使用的球囊扩张导管型号规格相适应的导丝,在内镜或其他辅助设备的监视下,将导丝送至狭窄的远端并留置。

2.选择合适的球囊扩张导管,沿导丝末端插入,以每次移动距离2-3cm的方式,将球囊送至狭窄部位,确认两显影标记分别位于狭窄部位的两端。鉴于内窥镜内部结构的差异性,可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道末端出口2-3cm处遇到一些阻力。

3.使用带压力表的压力泵向球囊内缓慢注入液体,当达到工作压力时,停止加压,保持1~3分钟,注意加压压力不得大于规定的耐压值。视具体的扩张效果考虑是否需反复扩张,重复扩张次数一般不超过3次。 云南体球囊囊

江苏常美医疗器械有限公司拥有医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发,制浩后, 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产,日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售,产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)等多项业务,主营业务涵盖椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管。目前我公司在职员工以90后为主,是一个有活力有能力有创新精神的团队。公司以诚信为本,业务领域涵盖椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管,我们本着对客户负责,对员工负责,更是对公司发展负责的态度,争取做到让每位客户满意。公司凭着雄厚的技术力量、饱满的工作态度、扎实的工作作风、良好的职业道德,树立了良好的椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管形象,赢得了社会各界的信任和认可。

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