椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体球囊企业商机

【产品名称】

一次性使用取石球囊

【产品性能结构及组成】

一次性使用取石球囊由球囊(天然乳胶)、显影标记(钽)、导管(嵌段聚醚酰胺)、联接件、导管座、二通阀、球囊保护套、支撑丝组件组成,另有配件充气筒。按适用钳道孔直径、球囊直径和导管结构特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

【适用范围】

用于胆道内取石,包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。

【使用方法】

1、在内窥镜或X线监视下,将适配导丝送至结石位置远端并留置。

2、将缩瘪的球囊沿导丝末端缓慢的扌臿进内窥镜工作通道直至露出内窥镜远端。注:可采用生理盐水冲洗导丝腔,以便于球囊的插入。

3、在球囊插入胆道内之前,应向一次性使用取石球囊的注液腔注射造影剂(根据适用情况而定),以驱除腔内空气。(备注:双腔不适用)

4、在X线监视下将一次性使用取石球囊推送至胆管内并放置在结石上方。备注:根据需要,可通过注液腔注射造影剂改善透礻见观察效果。

5、确定好球囊位置后,使二通阀旋钮处于开启位置,将充气筒活塞回拉至尾端后连接二通阀充盈球囊,保持球囊充盈状态,关闭两通阀旋钮,缓慢将充盈的球囊拉向孚乚头。 椎体球囊材料具有良好的支撑性、生物相容性和生物持久性,具有抗表面降解和耐环境应力开裂等优良特点。重庆体球囊扩张怎么用

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经皮椎体成形术(PVP)与经皮椎体球囊扩张后凸成形术(PKP)是临床处理胸腰椎骨质疏松性压缩胥折的主要手术诊治方式,经皮椎体球囊扩张后凸成形术是诊治老年胸腰椎骨质疏松性压缩骨折的有效诊治手段,可W有效改善病椎前缘、中部、后缘高度,纠正患者脊柱后凸崎形,并具有手术创伤小、出血少、手术时间短、术后住院时间短,迅速且明显改善胸腰部疼痛,骨水泥渗漏等并发症低等优点,有较高的临床价值。PKP具有手术时间短、创伤轻微、失血量少及止痛效果明显等优点,己普遍应用于临床。广西体球囊扩张PKP手术中椎体成形球囊扩张导管直接影响手术的成败。

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双侧经球囊扩张椎体后凸成形术联合经皮椎体成形术诊治骨质疏松性椎体压缩骨折效果优于单侧经球囊扩张椎体后凸成形术,但前者手术时间较长,术中出血多,且骨水泥用量较大。双侧经球囊扩张椎体后凸成形术和经皮椎体成形术通过对后凸椎体做球囊扩张,灌注骨水泥,可有效复位骨折椎体,矫正后凸,稳定骨折,促进椎体力学恢复,缓解疼痛,预防进展性脊柱塌陷发生。双侧经球囊扩张椎体后凸成形术虽能够使骨水泥均匀分布,但是手术时间相对较长,且术中需要经多次X线照射,骨水泥渗漏发生概率更大。单侧经球囊扩张椎体后凸成形术会造成骨水泥不能均匀性分布,术后容易发生伤椎两侧不对称,但发生骨水泥渗漏风险小。椎体压缩75%以内且后壁完整、未合并神经损伤的骨质疏松性椎体压缩骨折,在全身状态允许下可做经球囊扩张椎体后凸成形术。同时研究显示,单侧手术与双侧手术的止痛效果相当,但椎体前缘高度恢复效果上双侧更明显;单、双侧手术均可改善伤椎刚度与强度,且椎体高度相当。

【产品名称】

输尿管扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

输尿管扩张球囊导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆和球囊保护套组成,按球囊直径和球囊长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

用于输尿管狭窄的经腔扩张,或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。

【使用方法】

一、准备工作

1.根据输尿管狭窄情况选择合适规格的输尿管扩张球囊导管。

2.使用前对器械仔细检查,确认无菌包装及产品完好。如果包装破损、导管扭结、球囊破损,请勿使用。

3.球囊一端有球囊保护套和支撑杆,应先拔除。

二、插入导管

1.在透礻见监控下,通过膀胱镜或输尿管镜将导丝(最大直径达”)推送至预定距离,进入输尿管,越过预计扩张部位。

2.在透礻见引导下将输尿管扩张球囊导管沿导丝末端送入,借助球囊内显影标记,确保定位正确。

三、球囊扩张

1.用带压力表的压力泵抽取无菌液体,排空压力泵内空气。

2.将压力泵与输尿管扩张球囊导管的注液腔连接,向球囊内缓慢注入液体,当工作压力达到12atm时,停止加压并保持工作压力至少30秒以进行充分扩张。 椎体球囊不能用于有椎体成形术(PVP)或有球囊扩张椎体后凸成形术(PKP)诊疗史的患者。

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从理论上说,单侧穿刺可能造成脊柱两侧的骨水泥不等量,由于双侧的承重不均匀,脊柱的稳定性受到影响,发生继发性压缩与侧凸的风险也相应增加。故本研究中我们对所有患者均采用了双侧穿刺的术式。目前有关PKP术中单球囊与双球囊的临床对比研究还较少,对于骨质疏松性椎体骨折的微创手术诊治效果尚无统一的标准。本研究采用术中情况和手术前后VAS、Cobb角与椎体高度的变化对两种方法的临床疗效进行评价,结果显示,所有患者的疼痛均得到了有效缓解,Cobb角及椎体高度也都恢复到了正常范围内,但两组患者的手术情况与诊治效果比较差异并无统计学意义。我们认为单球囊与双球囊椎体后凸成形术诊治骨质疏松性椎体骨折均能够获得较好的疗效,但在患者经济情况允许的情况下,双球囊扩张术仍应是首推术式。椎体球囊不能用于无痛的VCFS、VCFS不是疼痛的主要原因、或者骨质疏松症预防患者。福建胸椎经皮椎体球囊扩张成形术

椎体球囊采用微创手术方法,对人体组织损伤小,出血少。重庆体球囊扩张怎么用

三种不同球囊扩张方式的椎体后凸成形术生物力学测量结果表明,椎体高度恢复及骨水泥的渗漏性能相当,但跨中线扩张组可减少手术时间和放射暴露,更值得临床推广应用。PKP的优势在于不只患者能迅速减轻疼痛症状,而且可以通过扩张球囊,不同程度恢复椎体高度,使脊柱的后凸畸形有效矫正。球囊双侧交替扩张、跨中线扩张和双侧同时扩张术后均能明显恢复压缩椎体的刚度及高度,增加压缩椎体负荷。在诊治方法上,双侧同时扩张组采用双球囊双侧同时扩张,将两枚球囊经双侧椎弓根导入椎体,同时协调加压扩张;双侧交替扩张组采用单球囊双侧交替扩张,将一枚球囊先经一侧椎弓根导入椎体,加压扩张完成后,再扩张另一侧;跨中线扩张组采用单球囊经单侧椎弓根跨中线扩张。重庆体球囊扩张怎么用

江苏常美医疗器械有限公司主要经营范围是医药健康,拥有一支专业技术团队和良好的市场口碑。公司业务分为椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管等,目前不断进行创新和服务改进,为客户提供良好的产品和服务。公司将不断增强企业重点竞争力,努力学习行业知识,遵守行业规范,植根于医药健康行业的发展。常美医疗秉承“客户为尊、服务为荣、创意为先、技术为实”的经营理念,全力打造公司的重点竞争力。

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