青海球囊扩张导管

【产品名称】

三级球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

三级球囊扩张导管由前端软头（PA）、球囊（PA）、显影标记（Ta）、导管（PA）、手柄组件（PC）、支撑杆（06Cr19Ni10）和球囊保护套（PTFE）组成。产品根据球囊直径不同分为6种规格，根据球囊长度不同分为2种规格，根据适用钳道孔直径不同分为3种规格，根据工作长度不同分为14种规格。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围/适应症】

适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。

【使用方法】

1、在内窥镜或X射线直视下，将导丝送至狭窄位置远端并留置。

2、将三级球囊扩张导管沿导丝末端插入，在内窥镜或X射线直视下，以每次移动距离为2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，若亻又在内窥镜直视下，应确保球囊伸出内窥镜，并处于合适的位置上。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道远端出口2-3cm处遇到一些阻力。

3、三级球囊扩张导管有三种犭虫立且尺寸渐次增大的直径，具体的球囊尺寸印刷于标签上。

4、将球囊扩张至与蕞小球囊直径相应的工作压力，并保持此压力值，直至达到预定的扩张效果。如需获得更大的球囊直径。 球囊-椎体球囊不能用于非溶骨性椎体压缩骨折的患者。青海球囊扩张导管

输尿管球囊使用后的效果： 根据拔除输尿管支架管之后患者临床症状及影像学表现评估。①有效；临床症状（疼痛、反复尿路被传染等）消失或明显好转，顺行尿路造影、泌尿系Ｂ超显示肾孟积水输尿管扩张程度减轻，ＥＣＴ肾图显示患侧肾功能好转或不再继续恶化；②无效：临床症状无好转或好转后又加重，顺行尿路造影、泌尿系Ｂ超显示肾孟积水、输尿管扩张程度加重，ＥＣＴ肾图显示肾功能继续恶化。 输尿管球囊扩张术适应症包括： ①长度小于2cm的输尿管良性狭窄；②输尿管膜状闭锁；③用于输尿管移植术后狭窄，包括输尿管膀腕吻合口狭窄及输尿管肠吻合口狭窄３３；④亦有研究表明在输尿管镜处理输尿管上段和肾孟内结石术前运用球囊扩张可有效地提离结石消除率并且减少并发症⑤恶性tumor晚期、预期寿命较短者经扩张后置入输尿管支架管引流，减少肾功能损伤的姑息诊疗；⑧患侧肾功能残存大于正常15%。广西靠谱的球囊球囊必须使用液体进行充盈，可以使用无菌水、无菌生理盐水进行充盈，严禁用空气或其它气体物质作充盈介质。

球囊扩张操作步骤： 1.选择与手术时使用的球囊扩张导管型号规格相适应的导丝，在内镜或其他辅助设备的监视下，将导丝送至狭窄的远端并留置。 2.选择合适的球囊扩张导管，沿导丝末端插入，以每次移动距离2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，确认两显影标记分别位于狭窄部位的两端。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道末端出口2-3cm处遇到一些阻力。 3.使用带压力表的压力泵向球囊内缓慢注入液体，当达到工作压力时，停止加压，保持1～3分钟，注意加压压力不得大于规定的耐压值。视具体的扩张效果考虑是否需反复扩张，重复扩张次数一般不超过3次。

【产品名称】

球囊扩充压力泵

【产品性能结构及组成】

球囊扩充压力泵由接头、连接管、压力表、活塞、外管、壳体、压块、推杆、三通阀和推液器（选配件）组成。按公称容量、最大压力、壳体形状和推液器特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】用于对非血管内导管等球囊进行充压，使球囊膨胀。

【使用方法】

1、按照非血管球囊扩张导管使用说明书的要求准备和测试球囊；

2、将三通阀连接至球囊扩张导管的接头上，使球囊扩张导管与球囊扩充压力泵处于液路相通的状态；

3、目视检查压力表指针是否处于“0”位。注意：如压力表指针不能指示“0”位，则该球囊扩充压力泵不可使用。

4、将球囊扩张导管插入病灶处，在X线监视下或内窥镜直视下，向球囊内缓慢推入造影剂或无菌液体，对球囊进行加压，加压至所需压力，观察球囊是否被扩张，如球囊已扩张，加压完成；

5、加压完毕后，逆时针旋转推杆卸压，直至压力表指针归零，如果需要，可重复加压和卸压操作步骤。

6、压力表归零后，操作压块并向后抽拉推杆，让球囊扩充压力泵与球囊扩张导管处于负压状态。 球囊-取石球囊用于复杂、难以取出的结石，对胆道、壶腹及十二指肠出的损伤较小。

球囊-取石球囊取石时建议造影时看好结石位置，把括约肌切口做好，先取下面的结石再取上面的结石，也不是非得用网篮取石，如果结石不大，出口做得好，取石球囊反而速度更快。取石球囊取石时看不到结石取出的话，说明操作手法不对；球囊取石不该担心看不到结石出来，应该担心结石出不来；1、在安全的前提下，尽量把括约肌开口做大至与胆总管结石直径大小相近；2、调整取石球囊与结石大小相近，顺着胆轴往下拖取结石便可看见结石出来；3、如拖取结石至出口感觉阻力大，要配合缩小一点球囊；4、如果结石远大于出口，肯定出球囊要用很大力度，视野必受影响，看不到结石出来，如硬拉球囊，括约肌撕裂出血穿孔风险就增加，这时应该把结石送回胆总管中段，换碎石一体网篮取石。球囊导管部分具有良好的柔韧性和支撑性，可顺利穿过狭窄的人体腔道。重庆球囊和支架

球囊使用时切勿过度用力回拉球囊，可能会造成组织损伤与/或膀胱镜、输尿管镜受损。青海球囊扩张导管

球囊-输尿管镜直视下球囊扩张术操 作简单、安全性高、创伤小、无切口、几乎无出血；狭窄处切开充分，为输尿管全层裂开，再次狭窄发生率低。直视下扩张，可以进镜观察狭窄段扩张程度，直观评价扩张效果。在同等气压条件下，重复扩张组（扩张时间为3min，扩张2次）诊疗效果优于单次扩张组（扩张时间为5min，扩张1次），考虑原因可能为扩张时间的延长并不会增加瘢痕组织结构破坏的几率，反而可能导致输尿管局部缺血，从而再次形成瘢痕愈合， 因此短时间多次数的扩张可能为更优化的诊疗方案。青海球囊扩张导管

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