球囊生产企业

球囊使用注意事项： 1.使用者应是经过培训的医生。 2.使用本产品之前，请务必充分了解并掌握其技术原理、使用方法、临床适应症以及内窥镜球囊扩张手术相关的风险。 3.请使用带压力表的压力泵对球囊充盈，以便能准确监测压力，如果使用压力高于规定的球囊耐压，球囊存在破裂的风险。 4.切勿将该产品使用在适应症以外的用途。 5.初包装破损，严禁使用。 6.如果产品超过有效期，严禁使用。 7.一次性使用产品，用后销毁，严禁重复使用。警告：只供一次性使用。不得反复使用、处理、灭菌。反复使用、处理、灭菌可能影响器械的连接结构或引起器械故障，进而可能导致患者受伤、染病或死亡。反复使用、处理可能会引起器械受到污染，进而导致病人受到被传染或交叉被传染，包括但不限于使传染性疾病从一位病人传染到另一位病人身上。器械受污染可能导致病人受伤、患病或死亡。 8.请在术前多准备一套球囊扩张导管。 9.请在术前确认与球囊扩张导管联合使用的器械安全有效。 10.本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。球囊囊体内安装显影标记，X线下清晰可见，定位准确。球囊生产企业

球囊-输尿管狭窄的病因不同，输尿管狭窄可分为原发性和继发性两种。对于原发性狭窄而言，目前开放性或腹腔镜下狭窄段切除和吻合是诊疗的金标准，目前研究中，还没有哪一项研究中采用 腔内技术可以超过腹腔镜或开放手术的成功率。但是对于继发性输尿管狭窄，特别是外科手术后包括肾移植术后所致的输尿管狭窄：由于初次手术后，输尿管手术区域的组织粘连，且输尿管的血供在前次手术中已经遭受过一次破坏，开放或腹腔镜手术术中操作难度较大，而且术后并发症的发生率较高，容易出现漏尿、再狭窄甚至输尿管断裂等，输尿管的粘连会导致肠道及血管损伤的危险性提高；同时输尿管狭窄患者再次接受开放手术会产生巨大的心理压力，如果出现失败，那么造成医患纠纷的可能性会较好增加。因此近些年，包括腔内狭窄段切开术、支架置入术、球囊扩张术等腔内泌尿外科的发展为诊疗这一类疾病提供了新的方向。这些技术尽管在诊疗的有效率上并不会超过开放或腹腔镜手术，但无论麻醉方式还是手术过程，对患者的影响和创伤较小，患者的依从性较高。同时并发症的发生率明显低，患者的住院时间和花费也明显降低。北京球囊图片球囊使用时切勿过度用力回拉球囊，可能会造成组织损伤与/或膀胱镜、输尿管镜受损。

【产品名称】

椎体扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

该产品主要由显影标记（钽）、球囊（聚氨酯）、芯管（聚氨酯）、外管（聚氨酯）、护套(聚氨酯)、手柄组件（聚碳酸酯）、支撑丝组件（牌号为06Cr19Ni10的不锈钢、聚碳酸酯）和保护套（聚四氟乙烯）组成。如图1所示。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】

椎体扩张球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形（PKP）微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起，椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。

【使用方法】

球囊扩张：1.在双平面透礻见机、单臂或双臂C形臂机的监测下用穿刺针组件进行穿刺定位；2.移除穿刺针探针，穿刺针套管留在体内；3.从穿刺针套管中置入导引丝，并移除穿刺针套管；4.在导引丝引导下，插入扩张器组件，扩张器组件可旋转进入，以减少阻力；5.取出扩张器，扩张器套管留在体内，作为工作通道；6.用骨钻通过工作通道进行骨质通道的疏通，如有骨屑、骨渣，可以将骨钻反复进出几次以带出；

PKP缓解疼痛可能的机制有：1.一定程度上恢复伤椎的高度，维持了力学稳定性。2.骨水泥渗透骨小梁间隙，能有效阻断骨折端相对活动，预防了因断端活动对周围神经刺激。更多的研究者认为胸腰椎外伤后周围软组织肿胀渗出，使毗邻的脊神经后支受到刺激。骨水泥可以及时在椎体内聚合反应产生热量使局部温度升高，而周围神经在高温下失活，同时骨水泥的毒性也可降低末梢神经对疼痛的敏感性。非手术疗法不能及时解决这一问题，又不能使伤椎内的骨小梁及时、完全复位，故前期在缓解疼痛方面不具有优势。PKP诊疗的优势在于能够更早更好地缓解患者疼痛，恢复胸腰背的活动功能，然而众多研究结果表明PKP虽即时止痛明显，但中长期疗效不佳,不能有效解除骨质疏松性慢痛。球囊选用可塑性较好的尼龙材料。可靠的折叠工艺可使球囊顺利通过钳道孔，具有良好的过弯性能。

球囊撤回操作及注意事项： 扩张操作完成后将球囊内的液体抽干净，将球囊收缩处理，然后缓缓撤出球囊。 注意： （1）球囊未完全收缩之前，请勿撤回导管。 （2）球囊撤回之前，球囊必须处于完全收缩状态并且需排空所有液体（大约需要10-30秒，具体时间视球囊大小和充盈介质而定） （3）为了更好的撤回球囊，请尽可能将内窥镜末端伸直。如果工作通道过度弯曲，会增加撤回球囊扩张导管的阻力。 （4）如果遇到阻力过大时，请将内窥镜和球囊作为一个整体取出，以防损伤人体组织、球囊扩张导管、内窥镜。待球囊撤出体外后将球囊从内窥镜前端剪断。球囊-输尿管扩张球囊导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆和球囊保护套组成。安徽球囊和支架

球囊-取石球囊两端具有内嵌式显影环，X光下定位显影清晰可视。球囊生产企业

【产品名称】

一次性使用内窥镜取石网篮

【产品性能结构及组成】

一次性使用内窥镜取石网篮由导引头、网篮、外管、拉索、护套管、手柄组件、保护套组成。网篮分类：A钻石型、B螺旋型、C椭圆型、D半圆型、E无头型。按手柄类型、适用钳道孔直径、工作长度、网篮开幅及特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

用于取出胆管内的结石或上、下消化道中的异物。

【使用方法】

1、根据使用的内窥镜挑选合适直径和长度的取石网篮。

2、从包装中取出取石网篮，去除网篮保护套，检查有无折弯、破损等情况。

3、将取石网篮完全撤回外管，然后将本品插入内窥镜活检通道，缓慢推进，直至网篮外管露出内窥镜。

4、通过内窥镜或透礻见下观察要取出的目标，将取石网篮外管推送到超过目标物的位置。

备注：通过注液接头注射造影剂可以改善透礻见观察效果。

5、确认取石网篮外管已经放置在合适位置后，将网篮推出外管，待网篮打开后，缓慢拉动手柄，套取目标。

6、回撤取石网篮，直至结石或异物抵住内窥镜头部，然后将内窥镜从患者体内撤出。

7、按照所在机构规定处理取出的标本。 球囊生产企业

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