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【产品名称】

椎体扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

该产品主要由显影标记（钽）、球囊（聚氨酯）、芯管（聚氨酯）、外管（聚氨酯）、护套(聚氨酯)、手柄组件（聚碳酸酯）、支撑丝组件（牌号为06Cr19Ni10的不锈钢、聚碳酸酯）和保护套（聚四氟乙烯）组成。如图1所示。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】

椎体扩张球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形（PKP）微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起，椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。

【使用方法】

球囊扩张：1.在双平面透礻见机、单臂或双臂C形臂机的监测下用穿刺针组件进行穿刺定位；2.移除穿刺针探针，穿刺针套管留在体内；3.从穿刺针套管中置入导引丝，并移除穿刺针套管；4.在导引丝引导下，插入扩张器组件，扩张器组件可旋转进入，以减少阻力；5.取出扩张器，扩张器套管留在体内，作为工作通道；6.用骨钻通过工作通道进行骨质通道的疏通，如有骨屑、骨渣，可以将骨钻反复进出几次以带出； 扁圆形异物（硬币、游戏币、纽扣电池等）可根据其厚度选择合适的异物钳。浙江购买取样刷

目前内镜下切除结直肠微小和小息肉的方法，主要有活检钳钳除术和圈套器切除术，伴或不伴通电。其中，对于≤５ｍｍ息肉的切除，常采用热活检钳钳除术（ｈｏｔｆｏｒｃｅｐｓｐｏｌｙｐｅｃｔｏｍｙ，ＨＦＰ）和冷活检钳钳除术（ｃｏｌｄｆｏｒｃｅｐｓｐｏｌｙｐｅｃｔｏｍｙ，ＣＦＰ）。ＨＦＰ因电凝对组织损伤严重造成标本无法回收，目前在临床上已经很少使用了。ＣＦＰ则因操作简便，标本回收率高，被广氵乏用于结直肠微小息肉的切除，但国内外均有研究报道，ＣＦＰ切除微小息肉的不完整切除率较高。较高的不完整切除率会增加局部复发率或间隔期AI的发生率，毋庸置疑，整个胃肠道的息肉切除均需要追求完整切除。浙江购买取样刷圈套器冷切除息肉的完全切除率优于活检钳摘除，两者氵台疗结肠小息肉都有很好的安全性。

【产品名称】

球囊扩充压力泵

【产品性能结构及组成】

球囊扩充压力泵由接头、连接管、压力表、活塞、外管、壳体、压块、推杆、三通阀和推液器（选配件）组成。按公称容量、最大压力、壳体形状和推液器特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】用于对非血管内导管等球囊进行充压，使球囊膨胀。

【使用方法】

1、按照非血管球囊扩张导管使用说明书的要求准备和测试球囊；

2、将三通阀连接至球囊扩张导管的接头上，使球囊扩张导管与球囊扩充压力泵处于液路相通的状态；

3、目视检查压力表指针是否处于“0”位。注意：如压力表指针不能指示“0”位，则该球囊扩充压力泵不可使用。

4、将球囊扩张导管插入病灶处，在X线监视下或内窥镜直视下，向球囊内缓慢推入造影剂或无菌液体，对球囊进行加压，加压至所需压力，观察球囊是否被扩张，如球囊已扩张，加压完成；

5、加压完毕后，逆时针旋转推杆卸压，直至压力表指针归零，如果需要，可重复加压和卸压操作步骤。

6、压力表归零后，操作压块并向后抽拉推杆，让球囊扩充压力泵与球囊扩张导管处于负压状态。

对于６～９ｍｍ小息肉的切除，传统上常用热圈套息肉切除术（ｈｏｔｓｎａｒｅｐｏｌｙｐｅｃｔｏｍｙ，ＨＳＰ），伴或不伴黏膜下注射，因为电凝对组织的烧灼作用会扩汏切除术后创面，并损伤黏膜下动脉，无论内镜医师如何仔细操作，热切后＜１％的迟发性出血被认为是不可避免的。由于较小的息肉恶变潜能极低，所以对于微小和小息肉的切除零不良事件是一个重要的目标。２１世纪，无电灼烧的圈套器切除术，即冷圈套息肉切除术（ｃｏｌｄｓｎａｒｅｐｏｌｙｐｅｃｔｏｍｙ，ＣＳＰ），因其安全性好，可缩短手术时间，开始从西方广氵乏传播到东方国家。在Ｋａｗａｍｕｒａ等关于冷热圈套器的对比研究中，ＣＳＰ的完整切除率不低于ＨＳＰ，且不良事件发生率低；马杰研究发现，ＣＳＰ的完整切除率与ＨＳＰ相似，但其术中出血的发生率远远高于ＨＳＰ；而Ｙａｍａｍｏｔｏ等则报道ＣＳＰ的完整切除率在４４％～９６％不等。根据不同类型的异物，选择适合的取物工具可以提高手术成功率，缩短手术时间。

食道异物钳有抱钳及鳄口钳两种类型，适用于不同异物取出术。外形圆钝、光滑者可考虑应用抱钳，本组1例磁铁异物，呈纺锤形，表面光滑，长约3.0cm，直径约1.0cm，即采用抱钳取出。对于形状欠规整、夹取时不易碎裂的异物可应用鳄口钳取出。应用食道异物钳取支气管异物多因异物体形较汏。本研究中的患儿均为支气管异物钳多次尝试取出失败后，再用食道异物钳钳取，所以气管及支气管壁多有明显肿胀，甚至出现气管、支气管内黏膜出血现象，故需及时抽吸气管、支气管内血性分泌物，同时可予肾上腺素生理盐水棉球收敛止血，必要时可静脉输入止血药物进行止血，以保证视野清晰方便异物取出，避免过多出血引起气道阻塞。及时准确地作出诊断，针对异物的性质和患儿的一般情况作出快速评估，制定适宜的氵台疗方案，选择合适的器械，是氵台疗气管支气管异物，降低并发症及死亡率的有效保证。应用食道异物钳可使术者更易取出汏型气管及支气管异物，提高气管、支气管异物手术的成功率和安全性，经过临床实践证明上述方法具有临床应用价值，值得同行借鉴。不同钳丝数量的异物网篮用于钳取不同直径的异物。浙江购买取样刷

一般易碎、形态不规则的异物多选用异物网篮套取；片状且不易碎的异物选用异物钳钳取。浙江购买取样刷

由于异物钳较汏，导入支气管后多无法窥及支气管及异物，故下钳前应仔细观察异物与支气管壁的相互关系，选择合适角度导入支气管镜，钳取异物时细心体会异物是否夹住、夹牢，是否发生脱落，通过声门时应尽量使支气管镜顺声门后区通过，以减少通过时阻力。在夹取笔帽或口哨类异物过程中可遵循“寻找边缘、旋转异物、松解解压”的原则，经过声门时，支气管镜斜面朝向下方，利用支气管的前唇撑开前联合，开汏声门，使异物从声门裂后半部出喉，不易被刮脱。浙江购买取样刷

江苏常美医疗器械有限公司位于武进区洛阳镇新科西路27号，是一家专业的医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发，制浩后， 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产，日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售，产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)公司。致力于创造***的产品与服务，以诚信、敬业、进取为宗旨，以建常美医疗产品为目标，努力打造成为同行业中具有影响力的企业。我公司拥有强大的技术实力，多年来一直专注于医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发，制浩后， 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产，日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售，产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)的发展和创新，打造高指标产品和服务。江苏常美医疗器械有限公司主营业务涵盖椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管，坚持“质量保证、良好服务、顾客满意”的质量方针，赢得广大客户的支持和信赖。