河北经皮椎体成形和球囊扩张

椎体成形术是老年骨质疏松性椎体骨折的首先选择诊疗方式，这种手术可达到减轻患者疼痛，让患者尽早下地活动，预防肺部被传染等并发症的目的。单侧弯角椎体成形术相对于传统单侧入路椎体成形术，其骨水泥注入量及弥散效果更好;单侧弯角椎体成形术相对于传统双侧入路椎体成形术，其手术操作时间更短、对患者的创伤更小。但发生骨水泥渗漏后，调整能力略有不足，故术前评估椎体四周的骨皮质完整性异常重要。单侧弯角椎体成形术对已经发生渗漏的患者后期灌注骨水泥较难控制，需常规备用传统椎体成形术工具。对椎体上、下缘无破裂，椎体四周骨皮质相对完整的老年骨质疏松性椎体骨折患者，建议首先选择单侧弯角椎体成形术。经皮椎体成形术患者术后并发症主要包括被传染、骨水泥渗漏、肺栓塞、邻近椎体骨折等。河北经皮椎体成形和球囊扩张

PVP与PKP等椎体成形术式均为微创手术方式，出血量均较少，因此高黏度组、低黏度组在术中出血量比较无差异。在手术时间方面，高黏度组少于低黏度组。由于高黏度骨水泥具有较好的瞬时高黏性、低聚合温度以及不易渗漏等特点，让手术医生能较好地减少因手术材料渗漏造成二次处理所需时间等，高黏度骨水泥组相较于低黏度骨水泥组可以使用更短的手术时间完成椎体成形术，这对于患者及医生均是有益的。而在骨水泥注射量方面，高、低黏度骨水泥在椎体成形术中使用注射量无明显差异。在术中X线下次数比较上，由于高黏合性骨水泥的瞬时高黏性、不易渗漏等特点，极大减少了由于术中渗漏而再次处理等风险，从而减少术中X光X线下次数，减少医护人员受到的辐射量，具有较好的临床价值。河北经皮椎体成形和球囊扩张经皮椎体成形是经皮通过椎弓根或椎弓根外向椎体内注射骨水泥，来改变椎体稳定性和增加椎体强度。

与双侧经椎弓根入路相比，单侧经椎弓根入路经皮椎体成形修复骨质疏松性胸腰椎体压缩骨折具有骨水泥注入量少、穿刺次数少、创伤小等优点，而且能达到与双侧相似的修复效果，并无其他术后并发症，而且不少医生为了避免医务人员与患者接受更多的射线而选择单侧经椎弓根入路经皮椎体成形诊疗。因此，提倡使用单侧经椎弓根入路经皮椎体成形方案修复骨质疏松性胸腰椎体压缩骨折，进一步提高修复效果。对骨质疏松性胸腰椎体压缩骨折患者行单侧和双侧经椎弓根入路经皮椎体成形诊疗均有满意的止痛和修复效果，尤其是单侧入路具有水泥注入量少、渗漏率低、手术时间短的优势。

【产品名称】

球囊扩充压力泵

【产品性能结构及组成】

球囊扩充压力泵由接头、连接管、压力表、活塞、外管、壳体、压块、推杆、三通阀和推液器（选配件）组成。按公称容量、最大压力、壳体形状和推液器特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】用于对非血管内导管等球囊进行充压，使球囊膨胀。

【使用方法】

1、按照非血管球囊扩张导管使用说明书的要求准备和测试球囊；

2、将三通阀连接至球囊扩张导管的接头上，使球囊扩张导管与球囊扩充压力泵处于液路相通的状态；

3、目视检查压力表指针是否处于“0”位。注意：如压力表指针不能指示“0”位，则该球囊扩充压力泵不可使用。

4、将球囊扩张导管插入病灶处，在X线监视下或内窥镜直视下，向球囊内缓慢推入造影剂或无菌液体，对球囊进行加压，加压至所需压力，观察球囊是否被扩张，如球囊已扩张，加压完成；

5、加压完毕后，逆时针旋转推杆卸压，直至压力表指针归零，如果需要，可重复加压和卸压操作步骤。

6、压力表归零后，操作压块并向后抽拉推杆，让球囊扩充压力泵与球囊扩张导管处于负压状态。 椎体成形术作为常用的诊治骨质疏松性椎体压缩性骨折的微创手术，其能有效稳定伤椎、快速止痛。

【产品名称】

椎体扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

该产品主要由显影标记（钽）、球囊（聚氨酯）、芯管（聚氨酯）、外管（聚氨酯）、护套(聚氨酯)、手柄组件（聚碳酸酯）、支撑丝组件（牌号为06Cr19Ni10的不锈钢、聚碳酸酯）和保护套（聚四氟乙烯）组成。如图1所示。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】

椎体扩张球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形（PKP）微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起，椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。

【使用方法】

球囊扩张：1.在双平面透礻见机、单臂或双臂C形臂机的监测下用穿刺针组件进行穿刺定位；2.移除穿刺针探针，穿刺针套管留在体内；3.从穿刺针套管中置入导引丝，并移除穿刺针套管；4.在导引丝引导下，插入扩张器组件，扩张器组件可旋转进入，以减少阻力；5.取出扩张器，扩张器套管留在体内，作为工作通道；6.用骨钻通过工作通道进行骨质通道的疏通，如有骨屑、骨渣，可以将骨钻反复进出几次以带出； PVP 可有效缓解胸腰段骨 OVCF 患者的疼痛，改善功能障碍。吉林体成形术费用医保

骨水泥在椎体内部的分布可能是影响椎体骨折的一个因素。河北经皮椎体成形和球囊扩张

骨水泥在椎体内部的分布可能是影响椎体骨折的一个因素。骨水泥在椎体内分布不均匀，导致椎体间力的传导不均，可能会加速椎间盘的退变以及邻近节段的骨折，同时，受力在椎体内部的分布不均匀，可能导致椎体未经强化区域出现骨折。有文献报道PVP骨水泥在椎体内部的弥散效果要优于PKP，原因在于PKP手术球囊扩张过程中，将骨小梁向四周挤压，被挤压的骨小梁密集，阻止了骨水泥的弥散，造成骨水泥在椎体内形成团块状，不利于受力的均匀分散。相反，PVP手术中，骨水泥可以沿着骨小梁间隙弥散，更易与椎体形成一个整体。Liesbchner等发现双侧注射较单侧注射骨水泥在椎体内分布更为均匀。但Knavel等的研究得出了与之相反的结果，其对917例OVCF患者行椎体成形术，发现单侧穿刺法与双侧穿刺法对椎体强度与刚度的重建差异无统计学意义。河北经皮椎体成形和球囊扩张

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