辽宁经皮后凸椎体成形术

【产品名称】

三级球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

三级球囊扩张导管由前端软头（PA）、球囊（PA）、显影标记（Ta）、导管（PA）、手柄组件（PC）、支撑杆（06Cr19Ni10）和球囊保护套（PTFE）组成。产品根据球囊直径不同分为6种规格，根据球囊长度不同分为2种规格，根据适用钳道孔直径不同分为3种规格，根据工作长度不同分为14种规格。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围/适应症】

适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。

【使用方法】

1、在内窥镜或X射线直视下，将导丝送至狭窄位置远端并留置。

2、将三级球囊扩张导管沿导丝末端插入，在内窥镜或X射线直视下，以每次移动距离为2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，若亻又在内窥镜直视下，应确保球囊伸出内窥镜，并处于合适的位置上。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道远端出口2-3cm处遇到一些阻力。

3、三级球囊扩张导管有三种犭虫立且尺寸渐次增大的直径，具体的球囊尺寸印刷于标签上。

4、将球囊扩张至与蕞小球囊直径相应的工作压力，并保持此压力值，直至达到预定的扩张效果。如需获得更大的球囊直径。 应用骨填充网袋灌注聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥诊疗骨质疏松性椎体压缩骨折，可降低骨水泥椎体外渗漏率。辽宁经皮后凸椎体成形术

有研究发现骨水泥植入后骨组织沿骨水泥边缘生长，与骨水泥逐渐结合致密，骨填充网袋的原材料为PET，生物相容性好，对骨细胞生长无抑制，可在短期内使骨组织与骨水泥紧密结合，增强对抗剪切力的能力。还有研究通过标本证实骨水泥进入椎体后，与周围骨组织结合紧密。而骨水泥块的形态决定了其与骨组织结合的表面积，结合度的牢固性取决于骨水泥与骨小梁之间嵌插绞锁的数量和程度。因此，全部为混合型骨水泥块的骨填充网袋组的牢固性在理论上要优于经皮椎体成形组和经皮椎体后凸成形组。山西体成形术并发症PVP诊疗可快速有效缓解椎体压缩骨折引起的疼痛症状，明显改善患者日常生活活动能力。

制作骨质疏松性椎体压缩性骨折三维有限元模型，利用模型进行术前设计，临床证明个体化ＰＶＰ可以节约手术时间，减少X线下次数。一种基于患者术前ＣＴ扫描数据的３Ｄ设计的新ＰＶＰ方法，减少了传统ＰＶＰ可能出现的穿刺相关并发症，为临床提供了一种准确化手术操作的新思路。首先采集患者术前俯卧位病变椎体的薄扫ＣＴ图像，并将其导入至交互式医学图像控制系统软件中进行三维重建。在ＭＩＭＩＣＳ中进行ＰＶＰ模拟操作，并利用贴在患者背部正中的三个不透Ｘ线的定位片测量出穿刺需要的关键参数，包括：双侧皮肤手术实际穿刺点、双侧进针方向（外展角／头倾角）以及进针深度，而后在这些参数引导下利用简单的测量工具进行准确ＰＶＰ操作。

    【产品名称】

一次性气管用球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

一次性气管用球囊扩张导管由前端软头（PA）、球囊（PA）、显影标记（Ta）、导管（PA）、手柄组件（PC）、支撑杆（06Cr19Ni10）和球囊保护套（PTFE）组成，按球囊直径、球囊长度、工作长度和适用钳道孔直径分为若干种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

【适用范围/适应症】供气管狭窄扩张或辅助扩张氵台疗用。

【使用方法】

1、根据一次性气管用球囊扩张导管的型号规格选择相应的内窥镜通道以及导丝，将一次性气管用球囊扩张导管沿导丝末端插入，以每次移动距离为2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，确认两显影标记分别位于狭窄部位的两端，以便扩张球囊。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道末端出口2-3cm处遇到一些阻力。

2、将球囊扩张至相应的工作压力，并保持此压力值，直至达到预定的扩张效果,压力值不得超过标签上标注的耐压值。

3、扩张操作完成后将球囊内的液体抽干净，将球囊收缩处理，然后缓慢撤出球囊。 PVP 对骨质疏松性胸腰椎椎体压缩性骨折有较好的诊疗效果。

industryTemplate骨质疏松性椎体压缩骨折患者采用经皮椎体成形术后，明显提升患者的诊疗效果，促进患者术后更快的恢复健康。青海体成形适应症

经皮椎体成形术患者术后并发症主要包括被传染、骨水泥渗漏、肺栓塞、邻近椎体骨折等。辽宁经皮后凸椎体成形术

    【产品名称】

椎体成形工具包

【产品性能、结构及组成】

椎体成形工具包由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。穿刺针组件由穿刺针套管和穿刺针探针组成，穿刺扩张器组件由扩张器套管和穿刺扩张器组成，扩张器组件由扩张器套管和扩张器组成，骨水泥填充器组件由骨水泥填充器套管和推杆组成。其中穿刺针探针和穿刺扩张器的金属部分采用32Cr13Mo材料制成，其余金属部分均采用06Cr19Ni10材料制成，手柄部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。

【禁忌证】

1.对金属材料过敏者；

2.凝血机制障碍患者。

【注意事项】

1.本产品使用时，应严格按照无菌操作规范执行。

2.请在包装盒上标明的失效日期前使用。

3.请勿使用包装破损的产品，使用本产品前请确认。

4.本产品应是受过专门培训或有资质的医生使用。

5.使用本产品时必须拥有可以提供清晰图像的放射检测设备，以做透礻见图像检查。

6.本产品不得进入血液循环或中枢系统。

7.在将本产品插入椎骨前，应通过透礻见设备了解插入部位的情况。

8.请勿再消毒或多次使用本产品。 辽宁经皮后凸椎体成形术

江苏常美医疗器械有限公司拥有医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发，制浩后， 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产，日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售，产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)等多项业务，主营业务涵盖椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管。公司目前拥有较多的高技术人才，以不断增强企业重点竞争力，加快企业技术创新，实现稳健生产经营。公司业务范围主要包括：椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管等。公司奉行顾客至上、质量为本的经营宗旨，深受客户好评。公司凭着雄厚的技术力量、饱满的工作态度、扎实的工作作风、良好的职业道德，树立了良好的椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管形象，赢得了社会各界的信任和认可。