安徽体球囊使用说明书

    【产品名称】球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、护套、手柄组件、支撑杆、球囊保护套组成，按球囊直径、球囊长度、工作长度和适用钳道孔直径分为若干种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供消化道、呼吸道狭窄扩张或辅助扩张氵台疗用。

【使用方法】

1.选择与手术时使用的球囊扩张导管型号规格相适应的导丝，在内镜或其他辅助设备的监视下，将导丝送至狭窄的远端并留置。

2.选择合适的球囊扩张导管，沿导丝末端插入，以每次移动距离2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，确认两显影标记分别位于狭窄部位的两端。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道末端出口2-3cm处遇到一些阻力。

3.使用带压力表的压力泵向球囊内缓慢注入液体，当达到工作压力时，停止加压，保持1～3分钟，注意加压压力不得大于规定的耐压值。视具体的扩张效果考虑是否需反复扩张，重复扩张次数一般不超过3次。 椎体球囊多点扩张后在低压状态下获得更多的骨水泥注入，椎体刚性恢复效果更佳。安徽体球囊使用说明书

【产品名称】

输尿管扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

输尿管扩张球囊导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆和球囊保护套组成，按球囊直径和球囊长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。

【使用方法】

一、准备工作

1.根据输尿管狭窄情况选择合适规格的输尿管扩张球囊导管。

2.使用前对器械仔细检查，确认无菌包装及产品完好。如果包装破损、导管扭结、球囊破损，请勿使用。

3.球囊一端有球囊保护套和支撑杆，应先拔除。

二、插入导管

1.在透礻见监控下，通过膀胱镜或输尿管镜将导丝（最大直径达”)推送至预定距离，进入输尿管，越过预计扩张部位。

2.在透礻见引导下将输尿管扩张球囊导管沿导丝末端送入，借助球囊内显影标记，确保定位正确。

三、球囊扩张

1.用带压力表的压力泵抽取无菌液体，排空压力泵内空气。

2.将压力泵与输尿管扩张球囊导管的注液腔连接，向球囊内缓慢注入液体，当工作压力达到12atm时，停止加压并保持工作压力至少30秒以进行充分扩张。 贵州做椎体球囊厂家椎体球囊采用标准的五翼折叠工艺，球囊折叠后，具有超好的通过性。

PKP在临床应用的适应证有①椎体赘生物引起的压缩性骨折②因椎体骨质疏松出现的压缩性骨折，症状较严重持续时间较长或者为了防止长期卧床而引发一系列并发症者。③疼痛性骨折伴有骨坏死的。④骨折后不愈合或囊性变的。骨髓瘤、浆细胞瘤、骨结核溶骨性骨转移瘤侵袭性椎体的血管瘤、椎体的和淋巴瘤引起的疼痛、骨结核溶骨性骨转移瘤等疼痛症状明显。 PKP的手术的禁忌症也与PVP非常相同，肯定不能触碰的禁忌证①稳定性骨折无症状的②其它诊治方法有效。③骨量减少但无骨折征象的。④对PKP材料过敏。⑤有凝血障碍的。⑥有椎体骨髓炎。⑦无骨折疏松的急性创伤椎体骨折的。相对禁忌证:①严重椎体骨折，造成椎管容积变小。②需要3个椎体一块诊治。③稳定性骨折无痛超过2年的。④椎体压缩程度超过75%者。⑤赘生物造成椎管容积变小的。⑥严重心肺疾病者或体质极度虚弱不能耐受手术者等。⑦椎弓根骨折，椎体骨折合并神经损伤。⑧病变椎体后壁骨质破坏或不完整者。

椎体BMD、椎体很大压缩强度及压缩刚度很好的反映了椎体骨质疏松的程度及椎体的生物力学性能。椎体BMD的测定能为临床上诊断骨质疏松症提供帮助。采用EDTA-Na2脱钙法可以快速建立用于生物力学研究的骨质疏松性椎体模型，足以满足对其进行生物力学研究的需要，并具有以下优点：1、简单、快速、费用低；2、方法可靠、重复性好；3、骨质疏松程度可控。随着EDTA-Na2脱钙时间的逐渐延长，椎体很大压缩强度和压缩刚度呈逐渐降低的趋势。之间无必然联系,单侧椎弓入路经皮椎体后凸成形术可以获得双侧椎弓根入路经皮椎体后凸成形术一样疗效，安全可靠，可以节省费用，可以普遍临床推广。椎体成形球囊扩张导管在诊治骨质疏松性椎体压缩骨折中的优势逐渐凸显。

经球囊扩张椎体成形诊治椎体压缩骨折，椎体很大载荷和刚度的恢复状况良好，可达到预防椎体再次骨折的效果。同时球囊扩张椎体成形诊治并不能改变临近椎体的生物力学性能，难以影响并导致临近椎体的再次骨折，安全性较好。由于椎体骨折的保守诊治效果有限，但常规手术诊治创伤大，故微创手术如椎体成形、经皮椎体成形迅速发展并在医院临床得以普遍应用。椎体成形术的局限在于术后椎体高度恢复有限，而球囊扩张椎体成形术恰好能够克服这一缺点。椎体球囊在出厂前经过耐压密封性测试，严格的质量控制，将球囊破裂和泄漏风险将至很低。陕西体球囊扩张

椎体球囊回缩性号，使用后可以从工作通道轻松撤回。安徽体球囊使用说明书

三种不同球囊扩张方式的椎体后凸成形术生物力学测量结果表明，椎体高度恢复及骨水泥的渗漏性能相当，但跨中线扩张组可减少手术时间和放射暴露，更值得临床推广应用。ＰＫＰ的优势在于不只患者能迅速减轻疼痛症状，而且可以通过扩张球囊，不同程度恢复椎体高度，使脊柱的后凸畸形有效矫正。球囊双侧交替扩张、跨中线扩张和双侧同时扩张术后均能明显恢复压缩椎体的刚度及高度，增加压缩椎体负荷。在诊治方法上，双侧同时扩张组采用双球囊双侧同时扩张，将两枚球囊经双侧椎弓根导入椎体，同时协调加压扩张；双侧交替扩张组采用单球囊双侧交替扩张，将一枚球囊先经一侧椎弓根导入椎体，加压扩张完成后，再扩张另一侧；跨中线扩张组采用单球囊经单侧椎弓根跨中线扩张。安徽体球囊使用说明书

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