宁夏球囊参数

【产品名称】

球囊扩充压力泵

【产品性能结构及组成】

球囊扩充压力泵由接头、连接管、压力表、活塞、外管、壳体、压块、推杆、三通阀和推液器（选配件）组成。按公称容量、最大压力、壳体形状和推液器特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】用于对非血管内导管等球囊进行充压，使球囊膨胀。

【使用方法】

1、按照非血管球囊扩张导管使用说明书的要求准备和测试球囊；

2、将三通阀连接至球囊扩张导管的接头上，使球囊扩张导管与球囊扩充压力泵处于液路相通的状态；

3、目视检查压力表指针是否处于“0”位。注意：如压力表指针不能指示“0”位，则该球囊扩充压力泵不可使用。

4、将球囊扩张导管插入病灶处，在X线监视下或内窥镜直视下，向球囊内缓慢推入造影剂或无菌液体，对球囊进行加压，加压至所需压力，观察球囊是否被扩张，如球囊已扩张，加压完成；

5、加压完毕后，逆时针旋转推杆卸压，直至压力表指针归零，如果需要，可重复加压和卸压操作步骤。

6、压力表归零后，操作压块并向后抽拉推杆，让球囊扩充压力泵与球囊扩张导管处于负压状态。 球囊具有多种显影点的设计可精确的判断使用时导管所在的位置。宁夏球囊参数

球囊-输尿管狭窄的病因不同，输尿管狭窄可分为原发性和继发性两种。对于原发性狭窄而言，目前开放性或腹腔镜下狭窄段切除和吻合是诊疗的金标准，目前研究中，还没有哪一项研究中采用 腔内技术可以超过腹腔镜或开放手术的成功率。但是对于继发性输尿管狭窄，特别是外科手术后包括肾移植术后所致的输尿管狭窄：由于初次手术后，输尿管手术区域的组织粘连，且输尿管的血供在前次手术中已经遭受过一次破坏，开放或腹腔镜手术术中操作难度较大，而且术后并发症的发生率较高，容易出现漏尿、再狭窄甚至输尿管断裂等，输尿管的粘连会导致肠道及血管损伤的危险性提高；同时输尿管狭窄患者再次接受开放手术会产生巨大的心理压力，如果出现失败，那么造成医患纠纷的可能性会较好增加。因此近些年，包括腔内狭窄段切开术、支架置入术、球囊扩张术等腔内泌尿外科的发展为诊疗这一类疾病提供了新的方向。这些技术尽管在诊疗的有效率上并不会超过开放或腹腔镜手术，但无论麻醉方式还是手术过程，对患者的影响和创伤较小，患者的依从性较高。同时并发症的发生率明显低，患者的住院时间和花费也明显降低。宁夏球囊扩张术球囊-取石球囊的三腔导管设计（导丝腔、注液腔、注气腔），使插入和造影能够顺畅进行。

【产品名称】

椎体扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

该产品主要由显影标记（钽）、球囊（聚氨酯）、芯管（聚氨酯）、外管（聚氨酯）、护套(聚氨酯)、手柄组件（聚碳酸酯）、支撑丝组件（牌号为06Cr19Ni10的不锈钢、聚碳酸酯）和保护套（聚四氟乙烯）组成。如图1所示。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】

椎体扩张球囊导管主要用于经皮椎体后凸成形（PKP）微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起，椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。

【使用方法】

球囊扩张：1.在双平面透礻见机、单臂或双臂C形臂机的监测下用穿刺针组件进行穿刺定位；2.移除穿刺针探针，穿刺针套管留在体内；3.从穿刺针套管中置入导引丝，并移除穿刺针套管；4.在导引丝引导下，插入扩张器组件，扩张器组件可旋转进入，以减少阻力；5.取出扩张器，扩张器套管留在体内，作为工作通道；6.用骨钻通过工作通道进行骨质通道的疏通，如有骨屑、骨渣，可以将骨钻反复进出几次以带出；

输尿管球囊扩张的优势在于操作简便、安全有效，并发症少，恢复快，可缩短住院时间，具有可重复诊疗的特点，即使初次手术失败也不影响二次手术诊疗。此外，对多段狭窄亦可同时处理，尤其适用。输尿管球囊扩张是诊疗良性输尿管狭窄安全、有效的方法，与传统BardU30球囊扩张导管相比，泌尿外科内镜腔道内输尿管球囊扩张导管可通过输尿管硬镜操作通道直接直视下操作，减少放射性损害，较好缩短手术时间，降低手术操作难度，近期疗效确切，是一种安全、高效的输尿管狭窄微创诊疗手段，操作简便，易于为临床医生及患者所接受。球囊-椎体球囊用于做脊柱后凸成形术手术时，扩张椎体形成空腔，以便注入骨水泥来恢复、稳定椎体。

【产品名称】

球囊扩张压力泵

【主要结构组成及型号规格】

球囊扩张压力泵由连接管、压力表、活塞、外管、螺纹套管、弹性拉杆、推杆、接头、三通阀和推液器组成。按公称容量和推液器特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供医疗单位在经皮椎体成形术时扩张球囊用。

【使用方法】

1、将球囊扩张导管插入病灶处，在X光显影下，向球囊内缓慢推入造影剂，对球囊进行加压。

2、对球囊加压完成后，将注入球囊的造影剂抽出，然后将球囊取出工作通道。 不能用于伴主动脉瘤或心肺功能衰竭者。河北比较好的球囊

球囊-输尿管扩张球囊导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆和球囊保护套组成。宁夏球囊参数

球囊-取石球囊的禁忌症及注意事项： 禁忌症包括但不限于以下禁忌症: 1、不能耐受胃镜检查者; 2、普通ERCP、PTCD及机械性碎石禁忌者: 3、凝血功能性障碍及出血性疾病者; 4、有上消化道急性炎症，溃疡者: 5、对天然乳胶、造影剂或其他手术中用到的药物过敏者禁忌使用。 注意事项： 1、必须由经过培训的医师操作。 2、初包装破损，严禁使用。. 3、如果产品超过有效期，严禁使用。 4、-.次性使用产品，用后销毁，严禁重复使用。 5、ERCP手术中注射造影剂必须在X线监视下进行。 6、切勿将器械用于其他任何不同于适用范围的地方。 7、请在术前多准备一套一次性使用取石球囊。 8、请在术前确认与一次性使用取石球囊联合使用的器械安全有效。 9、如果在手术过程中遇到阻力，在没有确定阻力原因和采取纠正措施之前，不要推进导管。 10、本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。宁夏球囊参数

江苏常美医疗器械有限公司致力于医药健康，是一家生产型的公司。常美医疗致力于为客户提供良好的椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管，一切以用户需求为中心，深受广大客户的欢迎。公司注重以质量为中心，以服务为理念，秉持诚信为本的理念，打造医药健康良好品牌。常美医疗凭借创新的产品、专业的服务、众多的成功案例积累起来的声誉和口碑，让企业发展再上新高。