分体密闭阀技术
分体蝶阀技术无菌SBV提供了一种将产品从一个容器,过程容器,隔离器或RABS转移到另一个容器的安全方法。该技术包括两半:主动(α阀)和被动(β阀)。每个部分都包含半个阀板。
主动单元连接到固定过程设备,例如混合容器,而被动单元连接到移动容器,例如中间散装容器(IBC)或柔性袋。半个阀板连接在一起时形成单个一个阀体,密封任何表面。这形成一个可以打开以允许产品从一个位置转移到另一个位置的光盘。
采用无菌SBV技术的制造商将受益于封闭的处理方法,该方法可达到所需的无菌保证水平(SAL),并减少了人工干预的要求。此外,该技术还提供了减少与清洁和验证大面积相关的资源的机会。SBV还可以增加产品转移的流量和产量,同时减少停机时间。无菌分体式蝶阀生产厂家。江苏戈凌AB阀 无菌粉体密闭转移阀生产厂家
上海弋凌公司生产的AB阀、αβ阀分体蝶阀(SBV)粉末密封系统可确保在将有效产品从一个过程转移到另一个过程时,为工人提供高度完整性的保护。在商业规模的API生产过程中,例如干燥和研磨过程中,成分的处理可能给操作员带来巨大风险,并且必须在不影响容器性能的情况下实现与自动化和物料处理相关的挑战。PharmaSafe系统可以与多种配件相匹配,以适应许多不同的工艺规模和设置,在任何情况下都可以达到纳克级的密封性能,以减少这些相关的暴露风险。浙江OEB等级AB阀 无菌粉体密闭转移阀生产厂家无菌分体式蝶阀工作原理。
标准的蝶阀控制在10-100mg/mі之间。为了达到1-10mg/m3的密封,需要一个分体蝶阀,其中皮瓣两半之间的空间在对接前冲洗和干燥。在这里,必须确保活门密封件始终处于良好状态,这样任何液体都无法进入产品空间,然后导致产品在下次灌装过程中烘烤。此系统与锥形系统一样,只有在定期维护密封件并更换密封件时才应视为封闭系统。
容器系统在有限范围内可以就地清洁。自动化水平也是容器使用的一个优势点。集装箱系统可以通过AGV(自动导制车辆)完全运输,并自动清空、填充和清洁。
高活药吕、高毒药物生产过程中必不可少的分体蝶阀:制药过程中的控制在可能产生污染的区域范围内,密闭性在制造口服固体剂时至关重要,例如:操作人员的暴露,由于泄漏以及清洁不足会导致严重后果的生产区域和生产环境。立法中更严格的规定和更复杂的制造工艺突显了对高质量密封解决方案的要求。DECO弋凌公司多年来是制药容器系统及密闭阀生产经验丰富的供应商,从2“到12”的阀都可以提供,有全自动半自动等,并提供了***的解决方案来满足像OEB5这样的高要求。AB阀的密封等要求如何?
API,H***I,制造,密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分。在制药过程中转移高活药物成分(API)和其他敏感材料时,分体式蝶阀旨在帮助简化物料转移并消除对产量,污染和其他问题的担忧。当在复杂的制造环境中处理诸如API和高效API(H***I)等高效物质时,公司面临许多挑战。
隔离器和受限访问屏障系统(RAB)等屏障技术可以提供“微环境”,与传统的开放环境相比,该微环境可以在流程中提供更高级别的保护和完整性。
“许多制药公司发现,使用分裂蝶形阀(SBV)技术集成到或者隔离或RABS为材料的或缩小的制造工艺的传送增加了容纳溶液的完整性
αβ阀有助于提高安全及产量,也避免浪费。
AB阀在高活性的药物生产过程的应用。河北奥星AB阀 无菌粉体密闭转移阀应用范围
满足OEB等级的AB阀厂家。江苏戈凌AB阀 无菌粉体密闭转移阀生产厂家
AB阀(αβ阀)的在无菌产品中的生产方法OEB等级符合要求。
RABS通过打开/关闭系统和主动/被动系统提供几种级别的屏障保护,是隔离器方法的替代方案。必须在较高等级的环境(例如B级无尘室)中设置RABS,因为公认其完整性比隔离器还差。
尽管RABS需要一个更好的背景操作环境,但如果需要大量干预,它们可以允许打开机箱的操作灵活性……因此,它被视为隔离器的一种更灵活的解决方案。
即使隔离层隔离,仍然存在相互作用。隔离器和RABS的比较大关注领域之一是材料进出外壳的转移。尽管有许多方法可以实现这种交互,但许多人发现使用无菌分体式蝶阀(SBV)技术(一种直接传输设备)是许多用户友好和可靠的解决方案。 江苏戈凌AB阀 无菌粉体密闭转移阀生产厂家
上海弋凌流体机械设备有限公司是一家生产型类企业,积极探索行业发展,努力实现产品创新。是一家私营独资企业企业,随着市场的发展和生产的需求,与多家企业合作研究,在原有产品的基础上经过不断改进,追求新型,在强化内部管理,完善结构调整的同时,良好的质量、合理的价格、完善的服务,在业界受到宽泛好评。公司拥有专业的技术团队,具有换热器,无菌阀,混合器等多项业务。上海弋凌自成立以来,一直坚持走正规化、专业化路线,得到了广大客户及社会各界的普遍认可与大力支持。