制药级换热器要求
制药行业中的WFI加热和冷却毫不妥协的注射用水(WFI)加热和冷却对于维持药品的质量和纯度至关重要。我们的**可以确保您的公司拥有正确的壳管交换器,以确保制造工厂安全有效运行的关键要素。
在制药工业中,注射用水是一种无菌的,无热原的蒸馏水,用于制备通常用于静脉内或通过注射使用的产品以及清洁那些与产品接触的成分。
处理后,注射用水必须满足所有纯净水的化学要求以及细菌要求。其中不能用死角,100%自排尽,所用密封符合制药级的要求。双管板换热器有哪些厂家。江浙沪无菌双管板换热器解决方案
双管板式换器器防止产品污染
为确保换热器无交叉污染生产商的主要要务,而其中的一个关键方面是避免生产过程中的污染。设备设计和构造在实现这一目标中起着关键作用,用于巴氏消毒和灭菌等过程的热交换器也不例外。
防止管状热交换器发生污染的三个主要因素是:生产质量,系统设计和系统维护。
在质量方面,您通常会得到所要付出的代价。如果新换热器的报价似乎比其他报价低得多,请确保检查规格,尤其是所使用的材料。材料的质量不仅很重要(例如使用不锈钢),而且结构的质量也很重要。焊接需要精确,无论是轧制还是焊接接头,都应保持光滑,以防止产品结垢或掉落,同时还应具有足够的强度以在压力下保持完整性。大多数制造商都会很乐意为您安排他们的生产设备,并提供有关其制造工艺和标准的信息上海弋凌双管板换热器联系方式双管板换热器的无菌效果。
制药级热交换器
卫生级双管板换热器服务与各大制药公司,药用双管板换热器对清洁性和表面光洁度至关重要,他们都在使用SPE上海弋瘵的热交换器。每个交换器的设计和建造均符合以下一项或多项认证:ASME,3-A,TEMA,PED和BPE。
我们的医药级交换器使用USPVI级O形圈在过程侧设计卫生连接。仔细选择用于O形圈的材料以使其与过程流体兼容。需要时,可以对产品接触表面进行机械抛光,使其达到10Ra或更佳的光洁度,然后进行电抛光,以获得比较大的耐腐蚀性和卫生性能。
管壳式换热器的典型制药过程WFI,USP,DI,RO或超纯水纯蒸汽血液,血浆或生长培养基API。
双管板热交换器的类型及其设计能力将决定管的数量。在设计过程中,通常需要在末端将管子支撑并固定在热交换器的主体上管板不仅支撑管,而且通常在产品和服务流体之间提供隔离。
在设计方面,有两种主要方法可防止由于管状热交换器中的泄漏而导致产品与服务介质之间发生交叉污染(加热或冷却)。首先是要在产品和壳体之间保持正压差,这样,如果发生泄漏,产品将始终流入排泄孔中,反之亦然。但是,要取得成功,必须始终保持该压差,并且换热换器中尽可能有传感器和安全阀。卫生级换热器工作原理。
双管板换热器在注射用水中的应用:一个真实的例子注射用水是许多药品中的关键成分。它还可用于医疗和急救程序,例如冲洗伤口。在全球范围内,注射用水对于制药厂的安全有效运营至关重要。因此,它必须满足严格的纯度监管标准。
在产品制造过程中,注射用水会在超过167°F(75°C)的温度下再循环,以防止微生物滋生。但是,产品制造的起飞点通常需要在室温下注入水。
一家大型的全球制药公司近期在工厂升级了注射用水生产系统。这包括安装三个热交换器以冷却注射用水,然后将其用于现场的各个端点。该工厂采用创新技术生产先进的无菌液体药物,并出口到30多个国家。、现场使用注射用水作为无菌药物产品配方以及设备清洁过程中的主要赋形剂成分。
新的WFI生产线的总体工程设计由第三方承包商监督。选择专门为制药用途设计的U型双管板热交换器,以提供必要的卫生水平。(它们包括所有描述的功能,例如双管板和不锈钢结构。)对于WFI应用而言,新设备比传统的直管式热交换器效率更高。
所提供的三个单元中的每一个都能够使用冷却水从每小时的平均温度降低到大约(80°C降低到大约20°C),每小时冷却多达15.4吨注射用水。压力降*为1.45psi双管板换热器的选型参数。浙江配液系统换热器结构图
双管板换热器是否需要压力容器证。江浙沪无菌双管板换热器解决方案
卫生级管壳式换热器的设计完全符合ASMEBPE标准中有关无菌性,排水性,清洁性和无管路死角的要求。双管板设计的热交换器模型通过有效地将产品流体与工作流体隔离,消除了交叉污染的风险。与产品流体接触的所有湿部件均被电抛光至Ra0.5μm的表面粗糙度。
除了提供多种标准的现成热交换器产品之外,弋凌公司的高素质和经验丰富的设计工程师团队还根据特定的用户要求提供定制的热交换器解决方案,从而完全满足客户在性能,预算和性能方面的期望。时间表。江浙沪无菌双管板换热器解决方案
上海弋凌流体机械设备有限公司位于环城西路1398号。上海弋凌致力于为客户提供良好的换热器,无菌阀,混合器,一切以用户需求为中心,深受广大客户的欢迎。公司注重以质量为中心,以服务为理念,秉持诚信为本的理念,打造机械及行业设备良好品牌。上海弋凌凭借创新的产品、专业的服务、众多的成功案例积累起来的声誉和口碑,让企业发展再上新高。