广西体球囊使用说明书

球囊扩张椎体后凸成形术‚通过经皮穿刺将两枚可扩张球囊置入伤椎内‚扩张球囊抬开终板‚将骨折复位‚并向椎体内注入骨水泥锚固骨折‚使得脊柱正常力线和力学强度得以恢复‚同时术中可对组织进行活检‚明确疾病的病理学诊断‚而且骨水泥渗漏等并发症发生率低。实践证明这一技术能够微创地达到复位固定骨折‚迅速止痛和改善功能的目的‚在老年骨质疏松性脊柱骨折的诊治上取得了满意的近期疗效。老年骨质疏松性脊柱爆裂型骨折被视为球囊扩张椎体后凸成形术的禁忌证。椎体球囊不能用于有椎体成形术（PVP）或有球囊扩张椎体后凸成形术（PKP）诊疗史的患者。广西体球囊使用说明书

单球囊交替扩张与双球囊同时扩张PKP诊治骨质疏松性椎体骨折均能够获得较好的疗效，但在患者经济情况允许的情况下，双球囊扩张术应是首推术式。PKP的原理在于通过球囊扩张使终板得到复位，并使得因骨折而发生塌陷的松质骨均匀地向两端的终板靠拢。手术后半段注入的骨水泥强化了得到恢复的椎体高度及脊柱序列，并增强了脊柱的稳定性，缓解了患者的疼痛。置入的球囊在扩张后亦能够降低发生骨水泥泄露的风险，同时降低由于骨水泥注入而产生的巨大压力。由于在不同节段进行单侧椎弓根穿刺时技术变化较大，需要较为成熟的操作技术与丰富的手术经验，故大多数情况下，双侧穿刺法的使用率较高。河北体球囊手术禁忌症椎体球囊的适应症为由中老年人骨质疏松引起，椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。

相比保守诊治方案，椎体球囊扩张成形术可以更好地恢复脊柱骨折患者椎体生物力学稳定性，同时有效缓解疼痛，安全性高。传统采用腰部支具固定、药物镇痛等，虽能一定缓解病情，但是研究发现腰椎固定复位反而导致骨质下降而病情加剧，通过药物诊治虽可缓解疼痛但伴随着药物使用时间的逐渐增加，反而会因不良反应引起其他内脏损伤。椎体球囊扩张成形术是脊柱外科常用的一种微创术式，有研究显示，通过高压球囊扩张并注入骨水泥填充可以有效帮助骨折部位快速恢复其生物力学稳定性，而且骨水泥在对疏松椎体进行加固时会发生一定聚合反应产生热量，会一定程度降低椎体内末梢神经敏感性，降低患者疼痛感知，有效缓解其疼痛程度，达到快速康复效果。相比保守诊治方案，椎体球囊扩张成形术可以更好地恢复脊柱骨折患者椎体生物力学稳定性，且并发症低，同时有效缓解疼痛，改善生活质量。

近年来，球囊扩张椎体成形在老年骨质疏松患者椎体压缩性骨折的临床诊治中普遍运用，疗效明显，已成为目前公认的诊治方法。球囊扩张椎体成形术组椎体恢复至术前高度，刚度降低，很大载荷增加，椎间盘位移降低、应力增加，说明球囊扩张椎体成形术节段椎体所承受的应力并没有转移至临近椎体，故临近椎体的骨折可能与球囊扩张椎体成形无关，临床使用球囊扩张椎体成形修复椎体压缩性骨折安全性较好，为椎体骨折患者临床术式的选择提供了理论依据。椎体球囊不能用于有椎弓根骨折、脊髓神经压迫的患者。

PKP术对促使伤椎恢复效果明显，且利于尽快促使患者功能障碍消除。PKP操作则更简单和便捷，对患者的创伤较小，术后被传染并发症发生风险较低，PKP对软组织剥离较少，还可以避免造成意外损伤，继而维持脊柱软组织平衡，很大限度减少对脊柱后柱稳定性的破坏，减少对胸腰段脊柱活动的影响，因此患者术后功能恢复也更快，能预防置管并发症的发生，提高生活质量。采用PKP诊治可促使患者尽快缓解疼痛程度。PKP诊治过程中，因骨水泥在固化过时能产生高热，对伤椎内的细菌被传染产生一定的灭菌作用，并破坏周围神经末梢，患者对疼痛的敏感度降低，因此患者疼痛轻，术后恢复效果较好，优势明显。椎体球囊材料具有良好的支撑性、生物相容性和生物持久性，具有抗表面降解和耐环境应力开裂等优良特点。天津体球囊膨胀尺寸

椎体球囊由显影标记、球囊、芯管、外管、护套、手柄组件、支撑丝组件和保护套组成。广西体球囊使用说明书

椎体BMD、椎体很大压缩强度及压缩刚度很好的反映了椎体骨质疏松的程度及椎体的生物力学性能。椎体BMD的测定能为临床上诊断骨质疏松症提供帮助。采用EDTA-Na2脱钙法可以快速建立用于生物力学研究的骨质疏松性椎体模型，足以满足对其进行生物力学研究的需要，并具有以下优点：1、简单、快速、费用低；2、方法可靠、重复性好；3、骨质疏松程度可控。随着EDTA-Na2脱钙时间的逐渐延长，椎体很大压缩强度和压缩刚度呈逐渐降低的趋势。之间无必然联系,单侧椎弓入路经皮椎体后凸成形术可以获得双侧椎弓根入路经皮椎体后凸成形术一样疗效，安全可靠，可以节省费用，可以普遍临床推广。广西体球囊使用说明书

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