辽宁体球囊说明书

球囊扩张椎体后凸成形术‚通过经皮穿刺将两枚可扩张球囊置入伤椎内‚扩张球囊抬开终板‚将骨折复位‚并向椎体内注入骨水泥锚固骨折‚使得脊柱正常力线和力学强度得以恢复‚同时术中可对组织进行活检‚明确疾病的病理学诊断‚而且骨水泥渗漏等并发症发生率低。实践证明这一技术能够微创地达到复位固定骨折‚迅速止痛和改善功能的目的‚在老年骨质疏松性脊柱骨折的诊治上取得了满意的近期疗效。老年骨质疏松性脊柱爆裂型骨折被视为球囊扩张椎体后凸成形术的禁忌证。椎体球囊扩张成形术的患者多为需要手术诊疗才能缓解症状或者避免因长期卧床引发并发症的患者。辽宁体球囊说明书

骨矿密度(BMD)、椎体压缩强度和刚度均可以反映椎体骨质疏松的程度和椎体的生物力学性能，BMD可为临床上诊断骨质疏松性骨病提供帮助；应用EDTA-Na2脱钙法可在较短时间内建立用于生物力学研究的骨质疏松性椎体模型；PKP中按照球囊扩张容积的0.8-1倍灌注骨水泥即可有效恢复骨质疏松性压缩骨折椎体的生物力学性能，又能减少骨水泥的渗漏；PKP中按照球囊扩张容积的0.8-1倍灌注骨水泥可以部分恢复压缩椎体的高度，其与高比例灌注组无明显差别；黑龙江体球囊椎体球囊不能用于有椎弓根骨折、脊髓神经压迫的患者。

C-PKP优点：（1）操作与传统PKP相同，技术较成熟。（2）适用于椎体压缩较重、终板破裂患者。（3）不需严格追求进针位置，只要不离终板过近即可。（4）工作通道在椎体内的位置不需做严格调整，略偏上或偏下都可以通过可控方向的工作通道进行矫正，节省手术时间，减小创伤及X线暴露次数。（5）定向操控，靶向扩张，控制渗漏。通过控制球囊扩张的方向保护终板及终板下骨量，减少C型骨水泥渗漏的发生。 注意事项：（1）术前仔细分析影像学资料，通过冠状及矢状影像判断终板完整程度，据此设计进针点及球囊扩张方向。（2）术中动态观察球囊的扩张程度，随着骨折的复位，压力会有波动，球囊压力表只作为参考。（3）C-PKP工作套管进入椎体内长度比PKP长，注意术中X线下及手感，以免穿透椎体。（4）球囊长度要与通道有效长度匹配。（5）球囊要完全在通道有效区域内，球囊远端不能超出工作通道远端，近端不能在管状工作通道内。（6）需要旋转工作通道时，要拔出球囊，避免造成切割破裂。

VBS诊治老年骨质疏松性椎体压缩骨折，在骨折椎体高度的恢复、骨折疼痛的缓解方面均有明显疗效，且骨水泥渗漏等并发症发生率低，是一种诊治老年骨质疏松性椎体压缩骨折的有效方法。PKP通过球囊扩张复位椎体形成空腔，骨水泥可以在较低的压力下注入，从而降低骨水泥的渗漏率。但是，由于PKP术中取出球囊时的回缩反弹和骨水泥注入效应，骨折椎体高度仍会有部分丢失。PVP远期疗效不佳，可能的原因是PVP手术椎体复位不理想，脊柱的生物力线未得到纠正，而且骨水泥渗漏不良事件越来越多。椎体球囊多点扩张后增加了椎体复位 时球囊作用的相对面积，增加骨折椎体内的空腔体积。

高龄骨质疏松患者身体素质、恢复能力较年轻患者普遍较差，因此传统后路开放性手术尽管能够获得清晰的手术视野，但是并不利于椎弓根钉的置入及术后的恢复。PKP则只需在伤椎两侧各切开3mm的切口，因此出血量非常少，有利于患者的早期康复。但是这也要求术者拥有丰富的手术经验、非常熟悉脊柱椎体的解剖结构，能够在非直视条件下通过椎弓根置入工作通道。椎体成形术缓解疼痛的机制，目前主要有两种假说，一是骨水泥的毒性作用能够破坏伤椎的神经组织，从而达到缓解疼痛的目的；二是骨水泥在注入伤椎后，在伤椎的骨质间隙内弥漫，结果起到固定椎体的作用，避免了伤椎断端在患者移动时发生微小的摩擦，从而达到缓解疼痛的目的。与PVP相比，PKP通过球囊扩张，不只能达到恢复椎体高度的目的，同时扩张过程中对椎体内的骨松质进行挤压，产生更多的间隙，更加有利于骨水泥渗入，较大程度地避免了术后骨水泥脱出的发生。椎体球囊单次扩张后不能马上回撤，需在扩张状态保持2-3min，尽可能复位骨折椎体。重庆体球囊扩张适应症

椎体球囊在多次扩张时需要临时固定工作套管与球囊导管的相对位置，避免撑开后球囊向上次扩张空腔滑动。辽宁体球囊说明书

无论是赘生物引起椎体的溶骨性破坏还是骨质疏松性椎体压缩性骨折，PVP和PKP诊治主要的目的就是迅速止痛，缓解病情。其实质是一项姑息性的微创脊柱骨科手术。手术指征相当重要的因素是患者的疼痛程度。新鲜的骨质疏松性椎体骨折疼痛多是十分的剧烈，轻度的床上活动都比较困难的，因此手术效果往往非常理想的，相当容易被患者接受。目前一致的看法是积极手术干预达到止痛目的，以便于尽早下床活动，提高患者的生活质量，减少并发症的发生。辽宁体球囊说明书

江苏常美医疗器械有限公司是一家从事椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管研发、生产、销售及售后的生产型企业。公司坐落在武进区洛阳镇新科西路27号，成立于2013-07-17。公司通过创新型可持续发展为重心理念，以客户满意为重要标准。主要经营椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管等产品服务，现在公司拥有一支经验丰富的研发设计团队，对于产品研发和生产要求极为严格，完全按照行业标准研发和生产。江苏常美医疗器械有限公司每年将部分收入投入到椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管产品开发工作中，也为公司的技术创新和人材培养起到了很好的推动作用。公司在长期的生产运营中形成了一套完善的科技激励政策，以激励在技术研发、产品改进等。江苏常美医疗器械有限公司以市场为导向，以创新为动力。不断提升管理水平及椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管产品质量。本公司以良好的商品品质、诚信的经营理念期待您的到来！