椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
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经皮二次球囊扩张椎体成形术对骨质疏松性腰椎骨折诊治的临床疗效明显,能二次撑开扩张病变椎体,降低注入骨水泥压力,增加骨水泥注入量,促进椎体高度恢复,减少远期椎体高度丢失,有效缓解疼痛,提高腰部功能,且并发症发生率低,安全性好。经皮二次球囊扩张椎体成形术在常规PKP基础上改进而来,无需重复穿刺,充分利用工作通道,将球囊在骨折椎体内移动,行二次撑开,使骨折完全复位。其优势在于将球囊对骨折椎体横断面的轴向作用由1点变成2点,增加气囊对终板的作用面积,解决了单次球囊撑开小于椎体终板面积的问题,使椎体骨折复位更完全,有效对抗椎体纵向压缩变形,更好的矫正后凸畸形。椎体球囊不能用于有凝血机制障碍的患者。贵州体球囊医保报销吗

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近年来,球囊扩张椎体成形在老年骨质疏松患者椎体压缩性骨折的临床诊治中普遍运用,疗效明显,已成为目前公认的诊治方法。球囊扩张椎体成形术组椎体恢复至术前高度,刚度降低,很大载荷增加,椎间盘位移降低、应力增加,说明球囊扩张椎体成形术节段椎体所承受的应力并没有转移至临近椎体,故临近椎体的骨折可能与球囊扩张椎体成形无关,临床使用球囊扩张椎体成形修复椎体压缩性骨折安全性较好,为椎体骨折患者临床术式的选择提供了理论依据。西藏体球囊扩张的压力椎体球囊多点扩张后增加了椎体复位 时球囊作用的相对面积,增加骨折椎体内的空腔体积。

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C-PKP优点:(1)操作与传统PKP相同,技术较成熟。(2)适用于椎体压缩较重、终板破裂患者。(3)不需严格追求进针位置,只要不离终板过近即可。(4)工作通道在椎体内的位置不需做严格调整,略偏上或偏下都可以通过可控方向的工作通道进行矫正,节省手术时间,减小创伤及X线暴露次数。(5)定向操控,靶向扩张,控制渗漏。通过控制球囊扩张的方向保护终板及终板下骨量,减少C型骨水泥渗漏的发生。 注意事项:(1)术前仔细分析影像学资料,通过冠状及矢状影像判断终板完整程度,据此设计进针点及球囊扩张方向。(2)术中动态观察球囊的扩张程度,随着骨折的复位,压力会有波动,球囊压力表只作为参考。(3)C-PKP工作套管进入椎体内长度比PKP长,注意术中X线下及手感,以免穿透椎体。(4)球囊长度要与通道有效长度匹配。(5)球囊要完全在通道有效区域内,球囊远端不能超出工作通道远端,近端不能在管状工作通道内。(6)需要旋转工作通道时,要拔出球囊,避免造成切割破裂。

球囊扩张椎体后凸成形术诊治非病理性胸腰椎压缩骨折能有效恢复伤椎高度和强度‚但不能恢复伤椎刚度‚手术时穿刺阻力大‚手术球囊破损率高‚穿刺器械、球囊和填充剂有待改进‚以符合手术操作、骨折复位和生物力学的要求。可以选择无明显椎管占位‚并且无神经损伤的老年骨质疏松性胸腰椎爆裂型骨折行球囊扩张椎体后凸成形术‚能恢复伤椎的高度、强度。如果操作准确‚可以避免椎管狭窄和骨水泥椎管内渗漏的发生。球囊扩张椎体后凸成形术诊治非病理性胸腰椎压缩骨折能有效恢复伤椎高度和强度‚但不能恢复伤椎刚度‚手术时穿刺阻力大‚手术球囊破损率高‚穿刺器械、球囊和填充剂有待改进‚以符合手术操作、骨折复位和生物力学的要求。椎体球囊在头一次扩张时压力适当,保证椎体侧壁完整,球囊尽可能置于骨折椎体侧前方。

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三种不同球囊扩张方式的椎体后凸成形术生物力学测量结果表明,椎体高度恢复及骨水泥的渗漏性能相当,但跨中线扩张组可减少手术时间和放射暴露,更值得临床推广应用。PKP的优势在于不只患者能迅速减轻疼痛症状,而且可以通过扩张球囊,不同程度恢复椎体高度,使脊柱的后凸畸形有效矫正。球囊双侧交替扩张、跨中线扩张和双侧同时扩张术后均能明显恢复压缩椎体的刚度及高度,增加压缩椎体负荷。在诊治方法上,双侧同时扩张组采用双球囊双侧同时扩张,将两枚球囊经双侧椎弓根导入椎体,同时协调加压扩张;双侧交替扩张组采用单球囊双侧交替扩张,将一枚球囊先经一侧椎弓根导入椎体,加压扩张完成后,再扩张另一侧;跨中线扩张组采用单球囊经单侧椎弓根跨中线扩张。椎体球囊耐压性号,耐压达到400psi以上,确保使用安全。江苏体球囊说明书

经皮椎体成形术与经皮椎体球囊扩张后凸成形术是临床处理胸腰椎骨质疏松性压缩骨折的主要手术诊治方式。贵州体球囊医保报销吗

单球囊与双球囊或多球囊PKP相比,单球囊单侧穿刺PKP技术具有手术时间短、出血少、创伤小、诊治费用低等优点。针对双侧椎弓根入路还是单侧入路,目前尚无定论。双侧椎弓根入路可使骨水泥在椎体中均匀弥散分布,但手术时间长、射线暴露多、费用高,同时双侧可能导致伤椎的过度强化,更易导致临近椎体骨折。一项单侧和双侧的Meta分析发现单双侧入路在疼痛缓解、骨水泥渗漏、后凸角恢复、临近椎体骨折等方面差异无统计学意义,但双侧入路导致更长的操作时间和辐射暴露,建议选择单侧入路。贵州体球囊医保报销吗

江苏常美医疗器械有限公司是我国椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管专业化较早的有限责任公司(自然)之一,公司成立于2013-07-17,旗下常美医疗,已经具有一定的业内水平。公司承担并建设完成机械及行业设备多项重点项目,取得了明显的社会和经济效益。产品已销往多个国家和地区,被国内外众多企业和客户所认可。

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