河北低温球囊

球囊-取石球囊的禁忌症及注意事项： 禁忌症包括但不限于以下禁忌症: 1、不能耐受胃镜检查者; 2、普通ERCP、PTCD及机械性碎石禁忌者: 3、凝血功能性障碍及出血性疾病者; 4、有上消化道急性炎症，溃疡者: 5、对天然乳胶、造影剂或其他手术中用到的药物过敏者禁忌使用。 注意事项： 1、必须由经过培训的医师操作。 2、初包装破损，严禁使用。. 3、如果产品超过有效期，严禁使用。 4、-.次性使用产品，用后销毁，严禁重复使用。 5、ERCP手术中注射造影剂必须在X线监视下进行。 6、切勿将器械用于其他任何不同于适用范围的地方。 7、请在术前多准备一套一次性使用取石球囊。 8、请在术前确认与一次性使用取石球囊联合使用的器械安全有效。 9、如果在手术过程中遇到阻力，在没有确定阻力原因和采取纠正措施之前，不要推进导管。 10、本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。球囊手术导致的并发症有组织创伤、出血穿孔、尿漏、气胸/胸膜积水、瘘管、发烧、肾绞痛等。河北低温球囊

球囊-椎体球囊使用注意事项： 1.产品包装破损，严禁使用。 2.产品超过有效期，严禁使用。 3.产品为一次性使用无菌产品，应由经过培训的专业医务人员在特定的条件进行操作，减少患者、使用者及他人被传染的风险。用后销毁，严禁重复使用。 4.术前应进行碘过敏实验。 5.球囊的压力不应超过400psi。 6.椎体扩张球囊导管注射造影剂的量应不超过额定充盈容积。 7.造影剂可具有不同的粘度和沉淀，容易造成较慢的充气和放气时间，由于这个原因，建议使用60% 的造影剂。 8.当椎体扩张球囊导管外管上的球囊近端的条警戒线与扩张器套管（工作通道）近端对齐时，说明球囊远端已经到达扩张器套管（工作通道）的远端，当椎体扩张球囊导管外管上的第二条警戒线与扩张器套管（工作通道）近端对齐时，说明球囊已完全露出工作通道。 9.禁止在球囊没有完全抽瘪的情况下，或者遇到阻力的情况下撤回球囊。 10.建议手术前多备一支产品。上海呼吸球囊球囊-肾造瘘球囊手术中如果在推进导丝或肾造瘘球囊扩张导管期间遇到阻力，应停止操作。

球囊撤回操作及注意事项： 扩张操作完成后将球囊内的液体抽干净，将球囊收缩处理，然后缓缓撤出球囊。 注意： （1）球囊未完全收缩之前，请勿撤回导管。 （2）球囊撤回之前，球囊必须处于完全收缩状态并且需排空所有液体（大约需要10-30秒，具体时间视球囊大小和充盈介质而定） （3）为了更好的撤回球囊，请尽可能将内窥镜末端伸直。如果工作通道过度弯曲，会增加撤回球囊扩张导管的阻力。 （4）如果遇到阻力过大时，请将内窥镜和球囊作为一个整体取出，以防损伤人体组织、球囊扩张导管、内窥镜。待球囊撤出体外后将球囊从内窥镜前端剪断。

球囊扩张操作步骤： 1.选择与手术时使用的球囊扩张导管型号规格相适应的导丝，在内镜或其他辅助设备的监视下，将导丝送至狭窄的远端并留置。 2.选择合适的球囊扩张导管，沿导丝末端插入，以每次移动距离2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，确认两显影标记分别位于狭窄部位的两端。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道末端出口2-3cm处遇到一些阻力。 3.使用带压力表的压力泵向球囊内缓慢注入液体，当达到工作压力时，停止加压，保持1～3分钟，注意加压压力不得大于规定的耐压值。视具体的扩张效果考虑是否需反复扩张，重复扩张次数一般不超过3次。球囊-输尿管球囊两端有不透射线标记，方便X光下定位。

球囊-输尿管镜直视下球囊扩张术操 作简单、安全性高、创伤小、无切口、几乎无出血；狭窄处切开充分，为输尿管全层裂开，再次狭窄发生率低。直视下扩张，可以进镜观察狭窄段扩张程度，直观评价扩张效果。在同等气压条件下，重复扩张组（扩张时间为3min，扩张2次）诊疗效果优于单次扩张组（扩张时间为5min，扩张1次），考虑原因可能为扩张时间的延长并不会增加瘢痕组织结构破坏的几率，反而可能导致输尿管局部缺血，从而再次形成瘢痕愈合， 因此短时间多次数的扩张可能为更优化的诊疗方案。球囊-输尿管球囊用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。上海呼吸球囊

球囊不适用于重度内痔或肛周静脉曲张出血期的患者。河北低温球囊

球囊使用注意事项： 1.使用者应是经过培训的医生。 2.使用本产品之前，请务必充分了解并掌握其技术原理、使用方法、临床适应症以及内窥镜球囊扩张手术相关的风险。 3.请使用带压力表的压力泵对球囊充盈，以便能准确监测压力，如果使用压力高于规定的球囊耐压，球囊存在破裂的风险。 4.切勿将该产品使用在适应症以外的用途。 5.初包装破损，严禁使用。 6.如果产品超过有效期，严禁使用。 7.一次性使用产品，用后销毁，严禁重复使用。警告：只供一次性使用。不得反复使用、处理、灭菌。反复使用、处理、灭菌可能影响器械的连接结构或引起器械故障，进而可能导致患者受伤、染病或死亡。反复使用、处理可能会引起器械受到污染，进而导致病人受到被传染或交叉被传染，包括但不限于使传染性疾病从一位病人传染到另一位病人身上。器械受污染可能导致病人受伤、患病或死亡。 8.请在术前多准备一套球囊扩张导管。 9.请在术前确认与球囊扩张导管联合使用的器械安全有效。 10.本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。河北低温球囊

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