贵州体球囊说明书

单侧控制性球囊扩张椎体后凸成形术诊治老年胸腰椎骨质疏松性椎体压缩骨折可即刻缓解患者腰背痛，降低骨水泥渗漏率。PKP手术过程需要穿刺针经皮穿刺到病变椎体，建立工作通道，球囊扩张后再向椎体内注入骨水泥，注入过程中因作业通道所处解剖位置、椎体骨壁完整性、骨水泥黏度、注入量和注入速度等因素使PKP存在一定的骨水泥渗漏风险。相对于PVP，PKP通过扩张气囊使椎体复位，再给椎体内部撑开的“空间”内注入骨水泥，或可减少骨水泥渗漏率。而根据骨质疏松性椎体骨折Genant半定量分级和造影剂椎体内显影指导下控制性球囊扩张，通过降低骨水泥填充时的压力来降低骨水泥渗漏不失为一种可取的办法。椎体球囊创新的平头制造技术，是扩张更加充分。贵州体球囊说明书

分次球囊扩张技术与传统球囊扩张技术相比，两者在临床疗效方面相似，均能达到良好的镇痛效果和脊柱功能改善，但在骨水泥渗漏的控制方面，分次球囊扩张技术明显降低了骨水泥渗漏的发生率，且可重复性高，易于操作，提高了经皮穿刺椎体后凸骨水泥成形术的安全性。其要点包括:(1)理想的穿刺位置。穿刺后的工作套管椎体内出口在侧位X线下为椎体的后3/4处，且由后向前下斜行，球囊定位点在X线下上位于椎体后3/4和前1/4之间，且距离塌陷终板有一定距离，否则球囊扩张导致终板裂隙增大，增加骨水泥向椎间隙渗漏的风险。(2)骨水泥第1次灌注时间和量。骨水泥的第1次灌注应在骨水泥进入拉丝期即可开始灌注，椎体两侧分别缓慢灌注1mL，灌注深度宜在椎体前后中点附近。(3)球囊第2次扩张。球囊深度以骨水泥位于两球囊定位点中心为准，分别进行两侧球囊缓慢扩张，球囊扩张在X线下监控下完成，助手应熟练、快速完成球囊排气。(4)第2次骨水泥灌注。我们在完成前述操作时，剩余骨水泥一般处于拉丝后期，将剩余骨水泥分别缓慢灌注入椎体内。前后2次球囊扩张和骨水泥灌注均应有条不紊，切不可因赶时间而匆忙操作。天津体球囊椎体成形球囊扩张导管在诊治骨质疏松性椎体压缩骨折中的优势逐渐凸显。

双侧经球囊扩张椎体后凸成形术联合经皮椎体成形术诊治骨质疏松性椎体压缩骨折效果优于单侧经球囊扩张椎体后凸成形术，但前者手术时间较长，术中出血多，且骨水泥用量较大。双侧经球囊扩张椎体后凸成形术和经皮椎体成形术通过对后凸椎体做球囊扩张，灌注骨水泥，可有效复位骨折椎体，矫正后凸，稳定骨折，促进椎体力学恢复，缓解疼痛，预防进展性脊柱塌陷发生。双侧经球囊扩张椎体后凸成形术虽能够使骨水泥均匀分布，但是手术时间相对较长，且术中需要经多次X线照射，骨水泥渗漏发生概率更大。单侧经球囊扩张椎体后凸成形术会造成骨水泥不能均匀性分布，术后容易发生伤椎两侧不对称，但发生骨水泥渗漏风险小。椎体压缩75%以内且后壁完整、未合并神经损伤的骨质疏松性椎体压缩骨折，在全身状态允许下可做经球囊扩张椎体后凸成形术。同时研究显示，单侧手术与双侧手术的止痛效果相当，但椎体前缘高度恢复效果上双侧更明显；单、双侧手术均可改善伤椎刚度与强度，且椎体高度相当。

经球囊扩张椎体成形诊治椎体压缩骨折，椎体很大载荷和刚度的恢复状况良好，可达到预防椎体再次骨折的效果。同时球囊扩张椎体成形诊治并不能改变临近椎体的生物力学性能，难以影响并导致临近椎体的再次骨折，安全性较好。由于椎体骨折的保守诊治效果有限，但常规手术诊治创伤大，故微创手术如椎体成形、经皮椎体成形迅速发展并在医院临床得以普遍应用。椎体成形术的局限在于术后椎体高度恢复有限，而球囊扩张椎体成形术恰好能够克服这一缺点。椎体球囊采用标准的五翼折叠工艺，球囊折叠后，具有超好的通过性。

经皮二次球囊扩张椎体成形术对骨质疏松性腰椎骨折诊治的临床疗效明显，能二次撑开扩张病变椎体，降低注入骨水泥压力，增加骨水泥注入量，促进椎体高度恢复，减少远期椎体高度丢失，有效缓解疼痛，提高腰部功能，且并发症发生率低，安全性好。经皮二次球囊扩张椎体成形术在常规PKP基础上改进而来，无需重复穿刺，充分利用工作通道，将球囊在骨折椎体内移动，行二次撑开，使骨折完全复位。其优势在于将球囊对骨折椎体横断面的轴向作用由1点变成2点，增加气囊对终板的作用面积，解决了单次球囊撑开小于椎体终板面积的问题，使椎体骨折复位更完全，有效对抗椎体纵向压缩变形，更好的矫正后凸畸形。椎体球囊用于经皮椎体后凸成形术，通过球囊扩张在伤椎处建立骨水泥注入空腔。云南体球囊

椎体球囊有多种规格可选，医生可根据患者的骨折类型悬着合适的球囊进行扩张。贵州体球囊说明书

经皮椎体后凸成形术较保守诊疗在短时间内迅速缓解患者疼痛、改善患者生活质量及提高患者生活自理能力。说明经皮椎体后凸成形术是诊疗椎体压缩性骨折的有效办法，椎体成形术较保守诊疗有明显效果较好的诊疗的意义。对于行椎体成形术术后长期服用仙灵骨葆胶囊能够提升患者骨密度，同时减少术后非手术椎体的再发骨折间隔时间。经皮椎体成形术(PVP)与球囊扩张椎体后凸成形术(PKP)的相继在椎体压缩性骨折的诊疗中取得了很好的疗效。为骨质疏松性椎体压缩性骨折患者找到了一个能够有效改善患者生活质量的方法。贵州体球囊说明书

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